Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení plicní hypertenze za pomoci umělé inteligence (AIPHY)

6. listopadu 2023 aktualizováno: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Plicní hypertenze představuje náročný a heterogenní stav, který je spojen s vysokou mortalitou a morbiditou, pokud se neléčí. Umělá inteligence se používá ke studiu a vývoji teorií a metod, které simulují a rozšiřují lidskou inteligenci, která se uplatňuje v oblastech souvisejících s kardiovaskulárními chorobami. Cílem studie je zkombinovat multimodální klinická data pacientů, kteří podstoupí pravostrannou srdeční katetrizaci v nemocnici Fuwai, s technikami umělé inteligence za účelem vytvoření programů, které mohou provádět screening a diagnostiku plicní hypertenze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s plicní hypertenzí (PH) představují náročnou a heterogenní kohortu s vysokou morbiditou a mortalitou, pokud nejsou léčeni. Pro stanovení definitivní diagnózy PH je třeba provést invazivní katetrizaci pravého srdce (RHC) za účelem stanovení středního tlaku v plicnici (mPAP). Vzhledem k tomu, že se PH vyskytuje sporadicky u různých zdravotních stavů, včetně onemocnění pojivové tkáně a vrozeného srdečního onemocnění, a projevující se symptomy jsou nespecifické, je potřeba vyvolat podezření na PH v rané fázi komunity. Z tohoto důvodu by byly ideální neinvazivní nástroje, které jsou široce dostupné pro úvodní screening, aby umožnily včasnou diagnostiku PH. Transtorakální echokardiografie se stala základním pilířem screeningu PH, přesto zůstává senzitivita a specificita tohoto přístupu omezená i ve zkušených rukou. Vzhledem k tomu, že se technologie s vysokou propustností rozvíjejí a zlepšuje se přístup k velkým datům PH, bude důležité obezřetně vybírat přístupy umělé inteligence pro analýzu, vizualizaci a interpretaci dat. Kombinací multimodálních klinických dat (jako jsou indikátory z RTG hrudníku, elektrokardiografie a echokardiografie) si tato studie klade za cíl vyvinout programy podporované umělou inteligencí, které pomohou při screeningu a diagnostice PH a vyhodnotí její diagnostickou přesnost pro PH jako ve srovnání s RHC a odhadnout, zda tento přístup překonává konvenční echokardiografickou metodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti dříve dostávali rentgen hrudníku, elektrokardiografii, echokardiografii, další rutinní vyšetření a RHC v nemocnici Fuwai, CAMS & PUMC, Peking, Čína.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Pacienti dříve absolvovali rentgen hrudníku, elektrokardiografii, echokardiografii, další rutinní vyšetření a RHC v nemocnici Fuwai, CAMS & PUMC, Peking, Čína

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez RHC
  • Kvalita rutinních vyšetření a RHC nemůže splnit požadavek na další analýzu
  • Závažná ztráta výsledků rutinních vyšetření (rentgen hrudníku, elektrokardiografie, echokardiografie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicní hypertenzí
Řada rutinních vyšetření, včetně rentgenu hrudníku, elektrokardiografie, echokardiografie atd., by byla provedena u po sobě jdoucích pacientů v nemocnici Fuwai, Čínská akademie lékařských věd a Peking Union Medical College, Peking, Čína. RHC s mPAP > 20 mmHg by potvrdilo diagnózu PH. Všechna tato data budou shromažďována jako zdroj pro strojové učení nebo jiné programy podporované umělou inteligencí.
Diagnostický test: Katetrizace pravého srdce
RHC je běžně používaný základní test ke stanovení zlaté standardní diagnózy PH s mPAP > 20 mmHg. Všechna multimodální data od pacientů vhodných k zařazení by byla náhodně přiřazena do vývojových datových sad (70 % studované populace), aby se trénovaly modely umělé inteligence pro detekci PH, které by byly validovány a testovány jinými datovými sadami (30 % studie populace).
Pacienti bez plicní hypertenze
Řada rutinních vyšetření, včetně rentgenu hrudníku, elektrokardiografie, echokardiografie atd., by byla provedena u po sobě jdoucích pacientů v nemocnici Fuwai, Čínská akademie lékařských věd a Peking Union Medical College, Peking, Čína. RHC s mPAP ≤20 mmHg by potvrdilo nepřítomnost PH. Všechna tato data budou shromažďována jako zdroj pro strojové učení nebo jiné programy podporované umělou inteligencí.
Diagnostický test: Katetrizace pravého srdce
RHC je běžně používaný základní test ke stanovení zlaté standardní diagnózy PH s mPAP > 20 mmHg. Všechna multimodální data od pacientů vhodných k zařazení by byla náhodně přiřazena do vývojových datových sad (70 % studované populace), aby se trénovaly modely umělé inteligence pro detekci PH, které by byly validovány a testovány jinými datovými sadami (30 % studie populace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé vypočítají plochu pod křivkou operační charakteristiky přijímače pro diagnostiku pomocí algoritmu s umělou inteligencí a porovnají tento index mezi algoritmem asistovaným umělou inteligencí a RHC.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé vypočítají citlivost diagnostiky pomocí algoritmu asistované umělou inteligencí a porovnají tento index mezi algoritmem asistovaným umělou inteligencí a RHC.
Základní linie
Specifičnost diagnostiky pomocí algoritmu umělé inteligence
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatelé vypočítají citlivost diagnostiky pomocí algoritmu asistované umělou inteligencí a porovnají tento index mezi algoritmem asistovaným umělou inteligencí a RHC.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIPHY Project

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Klinické studie na Katetrizace pravého srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit