- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05566002
인공지능을 이용한 폐고혈압 평가 (AIPHY)
2025년 4월 6일 업데이트: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
폐고혈압은 치료하지 않고 방치하면 높은 사망률과 이환율과 관련된 도전적이고 이질적인 상태를 나타냅니다.
인공지능은 인간의 지능을 시뮬레이션하고 확장하는 이론과 방법을 연구하고 개발하여 심혈관 질환과 관련된 분야에 적용되고 있습니다.
이 연구는 푸와이 병원에서 우심장 카테터 삽입술을 받는 환자의 다중 모드 임상 데이터와 인공 지능 기술을 결합하여 폐고혈압을 선별하고 진단할 수 있는 프로그램을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐고혈압(PH) 환자는 치료하지 않고 방치하면 이환율과 사망률이 높은 도전적이고 이질적인 코호트를 나타냅니다.
PH를 확실하게 진단하려면 평균 폐동맥압(mPAP)을 평가하기 위해 침습적 우측 심장 도관법(RHC)을 실시해야 합니다.
PH는 결합조직질환, 선천성 심장질환 등 다양한 의학적 상태에서 산발적으로 발생하고, 증상을 나타내는 것이 불특정하기 때문에 지역사회 초기에 PH에 대한 의심을 제기할 필요가 있다.
이러한 이유로 사전 스크리닝에 널리 사용되는 비침습적 도구는 PH를 적시에 진단할 수 있도록 하는 데 이상적입니다.
경흉부 심초음파는 PH 선별의 주류로 부상했지만 이 접근법의 민감도와 특이성은 숙련된 손에서도 여전히 제한적입니다.
처리량이 많은 기술이 발전하고 PH 빅 데이터에 대한 액세스가 향상됨에 따라 데이터 분석, 시각화 및 해석을 위한 인공 지능 접근 방식을 신중하게 선택하는 것이 중요합니다.
다양한 임상 데이터(예: 흉부 X선, 심전도, 심장초음파 지표)를 결합하여 PH의 선별 및 진단을 지원하는 인공 지능 지원 프로그램을 개발하고 PH에 대한 진단 정확도를 다음과 같이 평가하는 것을 목표로 합니다. RHC와 비교하여 이 접근법이 기존의 심초음파 방법보다 우수한지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhihong Liu, MD, PhD
- 전화번호: 13269276067
- 이메일: zhihongliufuwai@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Zhihong Liu, MD, PhD
- 전화번호: 13269276067
- 이메일: zhihongliufuwai@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 환자는 이전에 중국 베이징 CAMS & PUMC의 Fuwai 병원에서 흉부 X-레이, 심전도, 심초음파, 기타 정기 검사 및 RHC를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 환자들은 이전에 중국 베이징 CAMS & PUMC의 Fuwai 병원에서 흉부 X-레이, 심전도, 심초음파, 기타 정기 검사 및 RHC를 받았습니다.
제외 기준:
- RHC가 없는 환자
- 정기 검사 및 RHC의 품질은 추가 분석 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
- 일상적인 검사(흉부 엑스레이, 심전도, 심초음파 등) 결과의 심각한 소실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐 고혈압 환자
흉부 X-레이, 심전도, 심초음파 등을 포함한 일련의 정기 검사는 Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences 및 Peking Union Medical College, Beijing, China에서 연속 환자에게 수행됩니다.
mPAP가 >20mmHg인 RHC는 PH 진단을 확정합니다.
이러한 모든 데이터는 기계 학습 또는 기타 인공 지능 지원 프로그램의 소스로 수집됩니다.
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RHC는 mPAP >20 mmHg로 PH의 황금 표준 진단을 하기 위해 일반적으로 사용되는 필수 검사입니다.
포함할 자격이 있는 환자의 모든 다중 모드 데이터는 개발 데이터 세트(연구 모집단의 70%)에 무작위로 할당되어 다른 데이터 세트(연구의 30%)에 의해 검증되고 테스트되는 PH 감지를 위한 인공 지능 모델을 훈련합니다. 인구).
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폐 고혈압이 없는 환자
흉부 X-레이, 심전도, 심초음파 등을 포함한 일련의 정기 검사는 Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences 및 Peking Union Medical College, Beijing, China에서 연속 환자에게 수행됩니다.
mPAP가 ≤20mmHg인 RHC는 PH가 없음을 확인합니다.
이러한 모든 데이터는 기계 학습 또는 기타 인공 지능 지원 프로그램의 소스로 수집됩니다.
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RHC는 mPAP >20 mmHg로 PH의 황금 표준 진단을 하기 위해 일반적으로 사용되는 필수 검사입니다.
포함할 자격이 있는 환자의 모든 다중 모드 데이터는 개발 데이터 세트(연구 모집단의 70%)에 무작위로 할당되어 다른 데이터 세트(연구의 30%)에 의해 검증되고 테스트되는 PH 감지를 위한 인공 지능 모델을 훈련합니다. 인구).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공지능 보조 알고리즘에 의한 진단 정확도
기간: 기준선
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연구자들은 인공지능 기반 알고리즘에 의한 진단의 수신기 작동 특성 곡선 아래 영역을 계산하고 이 지수를 인공지능 기반 알고리즘과 RHC 간에 비교합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공지능 알고리즘에 의한 진단 감도
기간: 기준선
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연구자들은 인공지능 지원 알고리즘에 의한 진단 민감도를 계산하고 이 지수를 인공지능 지원 알고리즘과 RHC 사이에서 비교할 것이다.
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기준선
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인공지능 알고리즘에 의한 진단의 특이성
기간: 기준선
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연구자들은 인공지능 지원 알고리즘에 의한 진단 민감도를 계산하고 이 지수를 인공지능 지원 알고리즘과 RHC 사이에서 비교할 것이다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIPHY Project
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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