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Avaliação assistida por inteligência artificial da hipertensão pulmonar (AIPHY)

6 de abril de 2025 atualizado por: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
A hipertensão pulmonar representa uma condição desafiadora e heterogênea que está associada a alta mortalidade e morbidade se não for tratada. A inteligência artificial é utilizada para estudar e desenvolver teorias e métodos que simulem e ampliem a inteligência humana, que vem sendo aplicada em áreas relacionadas às doenças cardiovasculares. O estudo pretende combinar dados clínicos multimodais de pacientes submetidos a cateterismo cardíaco direito no Hospital Fuwai com técnicas de inteligência artificial para criar programas que possam rastrear e diagnosticar hipertensão pulmonar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com hipertensão pulmonar (HP) representam uma coorte desafiadora e heterogênea com alta morbidade e mortalidade se não forem tratados. Para fazer um diagnóstico definitivo de HP, é necessário realizar um cateterismo cardíaco direito invasivo (RHC), a fim de avaliar a pressão média da artéria pulmonar (PAPm). Como a HP ocorre esporadicamente em várias condições médicas, incluindo doença do tecido conjuntivo e cardiopatia congênita, e os sintomas apresentados são inespecíficos, é necessário levantar a suspeita de HP precocemente na comunidade. Por esse motivo, ferramentas não invasivas amplamente disponíveis para triagem inicial seriam ideais para permitir o diagnóstico oportuno de HP. A ecocardiografia transtorácica surgiu como o esteio para o rastreamento de HP, mas a sensibilidade e a especificidade dessa abordagem permanecem limitadas mesmo em mãos experientes. À medida que as tecnologias de alto rendimento avançam e o acesso a big data de PH melhora, será fundamental selecionar com prudência abordagens de inteligência artificial para análise, visualização e interpretação de dados. Ao combinar os dados clínicos multimodais (como indicadores de radiografia de tórax, eletrocardiografia e ecocardiografia), este estudo visa desenvolver programas assistidos por inteligência artificial para auxiliar na triagem e diagnóstico de HP e avaliar sua precisão diagnóstica para HP como comparada com a RHC, e estimar se essa abordagem supera o método ecocardiográfico convencional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos receberam previamente radiografia de tórax, eletrocardiografia, ecocardiografia, outros exames de rotina e RHC no Hospital Fuwai, CAMS & PUMC, Pequim, China.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Os pacientes receberam anteriormente radiografia de tórax, eletrocardiografia, ecocardiografia, outros exames de rotina e RHC no Hospital Fuwai, CAMS & PUMC, Pequim, China

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem RHC
  • A qualidade dos exames de rotina e RHC não pode atender à exigência de análises adicionais
  • Perda grave de resultados de exames de rotina (radiografia de tórax, eletrocardiografia, ecocardiografia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com hipertensão pulmonar
Uma série de exames de rotina, incluindo radiografia de tórax, eletrocardiografia, ecocardiografia, etc., seria realizada em pacientes consecutivos no Hospital Fuwai, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College, Pequim, China. Um RHC com mPAP > 20 mmHg confirmaria o diagnóstico de HP. Todos esses dados serão coletados como fonte para aprendizado de máquina ou outros programas assistidos por inteligência artificial.
O RHC é um teste essencial comumente usado para fazer o diagnóstico padrão-ouro de HP com mPAP > 20 mmHg. Todos os dados multimodais de pacientes elegíveis para inclusão seriam atribuídos aleatoriamente a conjuntos de dados de desenvolvimento (70% da população do estudo) para treinar os modelos de inteligência artificial para a detecção de HP, que seriam validados e testados por outros conjuntos de dados (30% do estudo população).
Pacientes sem hipertensão pulmonar
Uma série de exames de rotina, incluindo radiografia de tórax, eletrocardiografia, ecocardiografia, etc., seria realizada em pacientes consecutivos no Hospital Fuwai, Academia Chinesa de Ciências Médicas e Peking Union Medical College, Pequim, China. Um RHC com mPAP ≤20 mmHg confirmaria a ausência de HP. Todos esses dados serão coletados como fonte para aprendizado de máquina ou outros programas assistidos por inteligência artificial.
O RHC é um teste essencial comumente usado para fazer o diagnóstico padrão-ouro de HP com mPAP > 20 mmHg. Todos os dados multimodais de pacientes elegíveis para inclusão seriam atribuídos aleatoriamente a conjuntos de dados de desenvolvimento (70% da população do estudo) para treinar os modelos de inteligência artificial para a detecção de HP, que seriam validados e testados por outros conjuntos de dados (30% do estudo população).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico por algoritmo assistido por inteligência artificial
Prazo: Linha de base
Os investigadores calcularão a área sob a curva característica de operação do receptor de diagnóstico por algoritmo assistido por inteligência artificial e compararão esse índice entre o algoritmo assistido por inteligência artificial e o RHC.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade de diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
Prazo: Linha de base
Os investigadores calcularão a sensibilidade do diagnóstico por algoritmo assistido por inteligência artificial e compararão esse índice entre o algoritmo assistido por inteligência artificial e o RHC.
Linha de base
Especificidade do diagnóstico por algoritmo de inteligência artificial
Prazo: Linha de base
Os investigadores calcularão a sensibilidade do diagnóstico por algoritmo assistido por inteligência artificial e compararão esse índice entre o algoritmo assistido por inteligência artificial e o RHC.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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