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Künstliche Intelligenz unterstützte Bewertung der pulmonalen HYpertonie (AIPHY)

Künstliche Intelligenz unterstützte Bewertung der pulmonalen Hypertonie

Pulmonale Hypertonie stellt eine herausfordernde und heterogene Erkrankung dar, die unbehandelt mit hoher Mortalität und Morbidität einhergeht. Künstliche Intelligenz wird verwendet, um Theorien und Methoden zu untersuchen und zu entwickeln, die die menschliche Intelligenz simulieren und erweitern, die in Bereichen im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen angewendet wird. Die Studie beabsichtigt, multimodale klinische Daten von Patienten, die sich im Fuwai-Krankenhaus einer Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, mit Techniken der künstlichen Intelligenz zu kombinieren, um Programme zu erstellen, die pulmonale Hypertonie untersuchen und diagnostizieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit pulmonaler Hypertonie (PH) stellen eine herausfordernde und heterogene Kohorte mit hoher Morbidität und Mortalität dar, wenn sie unbehandelt bleiben. Um eine definitive Diagnose von PH zu stellen, muss eine invasive Rechtsherzkatheterisierung (RHC) durchgeführt werden, um den mittleren Lungenarteriendruck (mPAP) zu bestimmen. Da PH sporadisch bei verschiedenen Erkrankungen auftritt, einschließlich Bindegewebserkrankungen und angeborenen Herzfehlern, und die Symptome unspezifisch sind, muss der Verdacht auf PH frühzeitig in der Gemeinde geweckt werden. Aus diesem Grund wären nicht-invasive Tools, die für das Vorab-Screening weithin verfügbar sind, ideal, um eine rechtzeitige Diagnose von PH zu ermöglichen. Die transthorakale Echokardiographie hat sich als Hauptstütze für das Screening auf PH herausgestellt, doch die Sensitivität und Spezifität dieses Ansatzes bleiben selbst in erfahrenen Händen begrenzt. Da sich Hochdurchsatztechnologien weiterentwickeln und der Zugang zu PH Big Data verbessert wird, wird es entscheidend sein, Ansätze der künstlichen Intelligenz für die Datenanalyse, Visualisierung und Interpretation umsichtig auszuwählen. Durch die Kombination der multimodalen klinischen Daten (wie Indikatoren aus Thoraxröntgen, Elektrokardiographie und Echokardiographie) zielt diese Studie darauf ab, Programme zu entwickeln, die durch künstliche Intelligenz unterstützt werden, um das Screening und die Diagnose von PH zu unterstützen und ihre diagnostische Genauigkeit für PH als zu bewerten verglichen mit RHC, und um abzuschätzen, ob dieser Ansatz die konventionelle echokardiographische Methode übertrifft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten erhielten zuvor Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie, andere Routineuntersuchungen und RHC im Fuwai-Krankenhaus, CAMS & PUMC, Peking, China.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre alt
  • Zuvor erhielten die Patienten im Fuwai-Krankenhaus, CAMS & PUMC, Peking, China, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie, andere Routineuntersuchungen und RHC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne RHC
  • Die Qualität von Routineuntersuchungen und RHC kann den Anforderungen an weitere Analysen nicht genügen
  • Starker Ergebnisverlust bei Routineuntersuchungen (Thorax-Röntgen, Elektrokardiographie, Echokardiographie etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Eine Reihe von Routineuntersuchungen, darunter Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie usw., würden an aufeinanderfolgenden Patienten im Fuwai-Krankenhaus, der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und dem Peking Union Medical College in Peking, China, durchgeführt. Ein RHC mit einem mPAP von >20 mmHg würde die Diagnose einer PH bestätigen. All diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen oder andere durch künstliche Intelligenz unterstützte Programme gesammelt.
RHC ist ein häufig verwendeter wesentlicher Test zur Goldstandard-Diagnose von PH mit mPAP >20 mmHg. Alle multimodalen Daten von Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, würden nach dem Zufallsprinzip Entwicklungsdatensätzen (70 % der Studienpopulation) zugeordnet, um die Modelle der künstlichen Intelligenz für die Erkennung von PH zu trainieren, die durch andere Datensätze (30 % der Studie) validiert und getestet würden Population).
Patienten ohne pulmonale Hypertonie
Eine Reihe von Routineuntersuchungen, darunter Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, Elektrokardiographie, Echokardiographie usw., würden an aufeinanderfolgenden Patienten im Fuwai-Krankenhaus, der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften und dem Peking Union Medical College in Peking, China, durchgeführt. Ein RHC mit einem mPAP von ≤20 mmHg würde das Fehlen von PH bestätigen. All diese Daten werden als Quelle für maschinelles Lernen oder andere durch künstliche Intelligenz unterstützte Programme gesammelt.
RHC ist ein häufig verwendeter wesentlicher Test zur Goldstandard-Diagnose von PH mit mPAP >20 mmHg. Alle multimodalen Daten von Patienten, die für die Aufnahme in Frage kommen, würden nach dem Zufallsprinzip Entwicklungsdatensätzen (70 % der Studienpopulation) zugeordnet, um die Modelle der künstlichen Intelligenz für die Erkennung von PH zu trainieren, die durch andere Datensätze (30 % der Studie) validiert und getestet würden Population).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Diagnose durch künstliche Intelligenz-unterstützten Algorithmus
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Fläche unter der Empfängerbetriebskennlinie der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität der Diagnose durch den Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Sensitivität der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie
Spezifität der Diagnose durch Algorithmus der künstlichen Intelligenz
Zeitfenster: Grundlinie
Die Ermittler berechnen die Sensitivität der Diagnose durch einen von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und vergleichen diesen Index zwischen einem von künstlicher Intelligenz unterstützten Algorithmus und RHC.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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