- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566002
Keuhkohypertension tekoäly-avusteinen arviointi (AIPHY)
sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
Keuhkoverenpainetaudin tekoäly-avusteinen arviointi
Keuhkoverenpainetauti edustaa haastavaa ja heterogeenista tilaa, johon liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus, jos sitä ei hoideta.
Tekoälyn avulla tutkitaan ja kehitetään teorioita ja menetelmiä, jotka simuloivat ja laajentavat ihmisen älykkyyttä, jota sovelletaan sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvillä aloilla.
Tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää multimodaaliset kliiniset tiedot potilaista, joille tehdään oikean sydämen katetrointi Fuwain sairaalassa tekoälytekniikoihin, jotta voidaan luoda ohjelmia, joilla voidaan seuloa ja diagnosoida keuhkoverenpainetauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavat potilaat edustavat haastavaa ja heterogeenista kohorttia, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeat, jos niitä ei hoideta.
PH:n lopullisen diagnoosin tekemiseksi on suoritettava invasiivinen oikean sydämen katetrointi (RHC) keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) arvioimiseksi.
Koska PH:ta esiintyy satunnaisesti erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien sidekudossairaus ja synnynnäinen sydänsairaus, ja oireet ovat epäspesifisiä, on syytä herättää epäilys PH:sta varhaisessa yhteisössä.
Tästä syystä ei-invasiiviset työkalut, jotka ovat laajalti saatavilla ennakkoseulontaan, olisivat ihanteellisia PH:n oikea-aikaisen diagnosoinnin mahdollistamiseksi.
Transthoracic echokardiografia on noussut PH:n seulonnan tukipilariksi, mutta tämän lähestymistavan herkkyys ja spesifisyys ovat kuitenkin rajallisia jopa kokeneemmissa käsissä.
Kun korkean suorituskyvyn teknologiat edistyvät ja PH big datan saatavuus paranee, on tärkeää valita harkitusti tekoälyn lähestymistavat tietojen analysointiin, visualisointiin ja tulkintaan.
Yhdistämällä multimodaalisia kliinisiä tietoja (kuten rintakehän röntgen-, elektrokardiografia- ja kaikukardiografia-indikaattoreita) tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälyavusteisia ohjelmia, jotka auttavat PH:n seulonnassa ja diagnosoinnissa sekä arvioimaan sen diagnostista tarkkuutta PH:n suhteen. verrattuna RHC:hen ja arvioida, onko tämä lähestymistapa parempi kuin perinteinen kaikukardiografinen menetelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13269276067
- Sähköposti: zhihongliufuwai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhihong Liu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 13269276067
- Sähköposti: zhihongliufuwai@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat saivat aiemmin rintakehän röntgensäteitä, elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa, muita rutiinitutkimuksia ja RHC:tä Fuwain sairaalassa, CAMS & PUMC, Peking, Kiina.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat ovat aiemmin saaneet rintakehän röntgenkuvan, elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa, muita rutiinitutkimuksia ja RHC:tä Fuwain sairaalassa, CAMS & PUMC, Peking, Kiina
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole RHC:tä
- Rutiinitutkimusten ja RHC:n laatu ei voi täyttää lisäanalyysin vaatimusta
- Rutiinitutkimusten tulosten vakava menetys (rintakehän röntgen, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
Peräkkäisille potilaille tehtäisiin sarja rutiinitutkimuksia, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne. Fuwain sairaalassa, Kiinan lääketieteen akatemiassa ja Peking Union Medical Collegessa, Pekingissä, Kiinassa.
RHC, jonka mPAP on >20 mmHg, vahvistaisi PH-diagnoosin.
Kaikki nämä tiedot kerätään koneoppimisen tai muiden tekoälyavusteisten ohjelmien lähteeksi.
|
RHC on yleisesti käytetty välttämätön testi PH:n kultastandardin diagnoosin tekemiseen, kun mPAP on >20 mmHg.
Kaikki mukaan otettavien potilaiden multimodaaliset tiedot jaotettaisiin satunnaisesti kehitystietosarjoihin (70 % tutkimuspopulaatiosta) PH:n havaitsemiseen tarkoitettujen tekoälymallien kouluttamiseksi, jotka validoitaisiin ja testattaisiin muilla aineistoilla (30 % tutkimuksesta). väestö).
|
|
Potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia
Peräkkäisille potilaille tehtäisiin sarja rutiinitutkimuksia, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne. Fuwain sairaalassa, Kiinan lääketieteen akatemiassa ja Peking Union Medical Collegessa, Pekingissä, Kiinassa.
RHC, jonka mPAP on ≤20 mmHg, vahvistaisi PH:n puuttumisen.
Kaikki nämä tiedot kerätään koneoppimisen tai muiden tekoälyavusteisten ohjelmien lähteeksi.
|
RHC on yleisesti käytetty välttämätön testi PH:n kultastandardin diagnoosin tekemiseen, kun mPAP on >20 mmHg.
Kaikki mukaan otettavien potilaiden multimodaaliset tiedot jaotettaisiin satunnaisesti kehitystietosarjoihin (70 % tutkimuspopulaatiosta) PH:n havaitsemiseen tarkoitettujen tekoälymallien kouluttamiseksi, jotka validoitaisiin ja testattaisiin muilla aineistoilla (30 % tutkimuksesta). väestö).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin tarkkuus tekoälyavusteisella algoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat laskevat diagnoosin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin herkkyys tekoälyalgoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat laskevat diagnoosin herkkyyden tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
|
Perustaso
|
|
Diagnoosin spesifisyys tekoälyalgoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat laskevat diagnoosin herkkyyden tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIPHY Project
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .