Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkohypertension tekoäly-avusteinen arviointi (AIPHY)

sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Keuhkoverenpainetaudin tekoäly-avusteinen arviointi

Keuhkoverenpainetauti edustaa haastavaa ja heterogeenista tilaa, johon liittyy korkea kuolleisuus ja sairastuvuus, jos sitä ei hoideta. Tekoälyn avulla tutkitaan ja kehitetään teorioita ja menetelmiä, jotka simuloivat ja laajentavat ihmisen älykkyyttä, jota sovelletaan sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvillä aloilla. Tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää multimodaaliset kliiniset tiedot potilaista, joille tehdään oikean sydämen katetrointi Fuwain sairaalassa tekoälytekniikoihin, jotta voidaan luoda ohjelmia, joilla voidaan seuloa ja diagnosoida keuhkoverenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoverenpainetautia (PH) sairastavat potilaat edustavat haastavaa ja heterogeenista kohorttia, jonka sairastuvuus ja kuolleisuus ovat korkeat, jos niitä ei hoideta. PH:n lopullisen diagnoosin tekemiseksi on suoritettava invasiivinen oikean sydämen katetrointi (RHC) keskimääräisen keuhkovaltimon paineen (mPAP) arvioimiseksi. Koska PH:ta esiintyy satunnaisesti erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien sidekudossairaus ja synnynnäinen sydänsairaus, ja oireet ovat epäspesifisiä, on syytä herättää epäilys PH:sta varhaisessa yhteisössä. Tästä syystä ei-invasiiviset työkalut, jotka ovat laajalti saatavilla ennakkoseulontaan, olisivat ihanteellisia PH:n oikea-aikaisen diagnosoinnin mahdollistamiseksi. Transthoracic echokardiografia on noussut PH:n seulonnan tukipilariksi, mutta tämän lähestymistavan herkkyys ja spesifisyys ovat kuitenkin rajallisia jopa kokeneemmissa käsissä. Kun korkean suorituskyvyn teknologiat edistyvät ja PH big datan saatavuus paranee, on tärkeää valita harkitusti tekoälyn lähestymistavat tietojen analysointiin, visualisointiin ja tulkintaan. Yhdistämällä multimodaalisia kliinisiä tietoja (kuten rintakehän röntgen-, elektrokardiografia- ja kaikukardiografia-indikaattoreita) tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää tekoälyavusteisia ohjelmia, jotka auttavat PH:n seulonnassa ja diagnosoinnissa sekä arvioimaan sen diagnostista tarkkuutta PH:n suhteen. verrattuna RHC:hen ja arvioida, onko tämä lähestymistapa parempi kuin perinteinen kaikukardiografinen menetelmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat saivat aiemmin rintakehän röntgensäteitä, elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa, muita rutiinitutkimuksia ja RHC:tä Fuwain sairaalassa, CAMS & PUMC, Peking, Kiina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Potilaat ovat aiemmin saaneet rintakehän röntgenkuvan, elektrokardiografiaa, kaikukardiografiaa, muita rutiinitutkimuksia ja RHC:tä Fuwain sairaalassa, CAMS & PUMC, Peking, Kiina

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole RHC:tä
  • Rutiinitutkimusten ja RHC:n laatu ei voi täyttää lisäanalyysin vaatimusta
  • Rutiinitutkimusten tulosten vakava menetys (rintakehän röntgen, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
Peräkkäisille potilaille tehtäisiin sarja rutiinitutkimuksia, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne. Fuwain sairaalassa, Kiinan lääketieteen akatemiassa ja Peking Union Medical Collegessa, Pekingissä, Kiinassa. RHC, jonka mPAP on >20 mmHg, vahvistaisi PH-diagnoosin. Kaikki nämä tiedot kerätään koneoppimisen tai muiden tekoälyavusteisten ohjelmien lähteeksi.
RHC on yleisesti käytetty välttämätön testi PH:n kultastandardin diagnoosin tekemiseen, kun mPAP on >20 mmHg. Kaikki mukaan otettavien potilaiden multimodaaliset tiedot jaotettaisiin satunnaisesti kehitystietosarjoihin (70 % tutkimuspopulaatiosta) PH:n havaitsemiseen tarkoitettujen tekoälymallien kouluttamiseksi, jotka validoitaisiin ja testattaisiin muilla aineistoilla (30 % tutkimuksesta). väestö).
Potilaat, joilla ei ole keuhkoverenpainetautia
Peräkkäisille potilaille tehtäisiin sarja rutiinitutkimuksia, mukaan lukien rintakehän röntgenkuvaus, elektrokardiografia, kaikukardiografia jne. Fuwain sairaalassa, Kiinan lääketieteen akatemiassa ja Peking Union Medical Collegessa, Pekingissä, Kiinassa. RHC, jonka mPAP on ≤20 mmHg, vahvistaisi PH:n puuttumisen. Kaikki nämä tiedot kerätään koneoppimisen tai muiden tekoälyavusteisten ohjelmien lähteeksi.
RHC on yleisesti käytetty välttämätön testi PH:n kultastandardin diagnoosin tekemiseen, kun mPAP on >20 mmHg. Kaikki mukaan otettavien potilaiden multimodaaliset tiedot jaotettaisiin satunnaisesti kehitystietosarjoihin (70 % tutkimuspopulaatiosta) PH:n havaitsemiseen tarkoitettujen tekoälymallien kouluttamiseksi, jotka validoitaisiin ja testattaisiin muilla aineistoilla (30 % tutkimuksesta). väestö).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin tarkkuus tekoälyavusteisella algoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat laskevat diagnoosin vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnoosin herkkyys tekoälyalgoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat laskevat diagnoosin herkkyyden tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
Perustaso
Diagnoosin spesifisyys tekoälyalgoritmilla
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat laskevat diagnoosin herkkyyden tekoälyavusteisella algoritmilla ja vertaavat tätä indeksiä tekoälyavusteisen algoritmin ja RHC:n välillä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa