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Évaluation assistée par l'intelligence artificielle de l'hypertension pulmonaire (AIPHY)

6 novembre 2023 mis à jour par: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Évaluation de l'hypertension pulmonaire assistée par intelligence artificielle

L'hypertension pulmonaire représente une condition difficile et hétérogène qui est associée à une mortalité et une morbidité élevées si elle n'est pas traitée. L'intelligence artificielle est utilisée pour étudier et développer des théories et des méthodes qui simulent et étendent l'intelligence humaine, qui est appliquée dans des domaines liés aux maladies cardiovasculaires. L'étude vise à combiner des données cliniques multimodales de patients qui subissent un cathétérisme cardiaque droit à l'hôpital Fuwai avec des techniques d'intelligence artificielle pour créer des programmes capables de dépister et de diagnostiquer l'hypertension pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant d'hypertension pulmonaire (HTP) représentent une cohorte difficile et hétérogène avec une morbidité et une mortalité élevées en l'absence de traitement. Pour poser un diagnostic définitif d'HTP, il faut effectuer un cathétérisme cardiaque droit invasif (RHC) afin d'évaluer la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm). Comme l'HTP survient sporadiquement dans diverses conditions médicales, y compris les maladies du tissu conjonctif et les cardiopathies congénitales, et que les symptômes présentés ne sont pas spécifiques, il est nécessaire d'éveiller les soupçons d'HTP tôt dans la communauté. Pour cette raison, des outils non invasifs largement disponibles pour le dépistage initial seraient idéaux pour permettre un diagnostic rapide de l'HTP. L'échocardiographie transthoracique est devenue le pilier du dépistage de l'HTP, mais la sensibilité et la spécificité de cette approche restent limitées même entre des mains expérimentées. À mesure que les technologies à haut débit progressent et que l'accès aux mégadonnées PH s'améliore, il sera essentiel de sélectionner avec prudence des approches d'intelligence artificielle pour l'analyse, la visualisation et l'interprétation des données. En combinant les données cliniques multimodales (telles que les indicateurs de la radiographie pulmonaire, de l'électrocardiographie et de l'échocardiographie), cette étude vise à développer des programmes assistés par intelligence artificielle pour aider au dépistage et au diagnostic de l'HTP, et à évaluer sa précision diagnostique pour l'HTP ainsi que par rapport à RHC, et d'estimer si cette approche surpasse la méthode échocardiographique conventionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100037
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes recevaient auparavant des radiographies pulmonaires, une électrocardiographie, une échocardiographie, d'autres examens de routine et un RHC à l'hôpital Fuwai, CAMS & PUMC, Pékin, Chine.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Les patients ont déjà reçu une radiographie pulmonaire, une électrocardiographie, une échocardiographie, d'autres examens de routine et un RHC à l'hôpital Fuwai, CAMS & PUMC, Pékin, Chine

Critère d'exclusion:

  • Patients sans RHC
  • La qualité des examens de routine et du RHC ne peut pas répondre à l'exigence d'une analyse plus approfondie
  • Perte sévère des résultats des examens de routine (radiographie pulmonaire, électrocardiographie, échocardiographie, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant d'hypertension pulmonaire
Une série d'examens de routine, comprenant une radiographie pulmonaire, une électrocardiographie, une échocardiographie, etc., serait effectuée sur des patients consécutifs à l'hôpital Fuwai, à l'Académie chinoise des sciences médicales et au Peking Union Medical College, à Pékin, en Chine. Une RHC avec une mPAP > 20 mmHg confirmerait le diagnostic d'HTP. Toutes ces données seront collectées comme source pour l'apprentissage automatique ou d'autres programmes assistés par l'intelligence artificielle.
Test diagnostique: Cathétérisme cardiaque droit
RHC est un test essentiel couramment utilisé pour établir un diagnostic de référence de l'HTP avec mPAP> 20 mmHg. Toutes les données multimodales des patients éligibles à l'inclusion seraient assignées au hasard à des ensembles de données de développement (70 % de la population de l'étude) pour entraîner les modèles d'intelligence artificielle pour la détection de l'HTP, qui seraient validés et testés par d'autres ensembles de données (30 % de l'étude population).
Patients sans hypertension pulmonaire
Une série d'examens de routine, comprenant une radiographie pulmonaire, une électrocardiographie, une échocardiographie, etc., serait effectuée sur des patients consécutifs à l'hôpital Fuwai, à l'Académie chinoise des sciences médicales et au Peking Union Medical College, à Pékin, en Chine. Un RHC avec une mPAP ≤20 mmHg confirmerait l'absence d'HTP. Toutes ces données seront collectées comme source pour l'apprentissage automatique ou d'autres programmes assistés par l'intelligence artificielle.
Test diagnostique: Cathétérisme cardiaque droit
RHC est un test essentiel couramment utilisé pour établir un diagnostic de référence de l'HTP avec mPAP> 20 mmHg. Toutes les données multimodales des patients éligibles à l'inclusion seraient assignées au hasard à des ensembles de données de développement (70 % de la population de l'étude) pour entraîner les modèles d'intelligence artificielle pour la détection de l'HTP, qui seraient validés et testés par d'autres ensembles de données (30 % de l'étude population).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du diagnostic par algorithme assisté par intelligence artificielle
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs calculeront l'aire sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de diagnostic par algorithme assisté par intelligence artificielle et compareront cet indice entre l'algorithme assisté par intelligence artificielle et RHC.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité du diagnostic par algorithme d'intelligence artificielle
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs calculeront la sensibilité du diagnostic par algorithme assisté par l'intelligence artificielle et compareront cet indice entre l'algorithme assisté par l'intelligence artificielle et le RHC.
Ligne de base
Spécificité du diagnostic par algorithme d'intelligence artificielle
Délai: Ligne de base
Les enquêteurs calculeront la sensibilité du diagnostic par algorithme assisté par l'intelligence artificielle et compareront cet indice entre l'algorithme assisté par l'intelligence artificielle et le RHC.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zhihong Liu, MD, PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIPHY Project

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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