L5で停止する胸腰椎関節固定術におけるL5-S1椎間板運命 (L5S1OTLSF)
成人の脊椎変形は、脊椎手術で最も頻繁に治療される病状の 1 つです。 彼らの外科的治療は依然として課題です。 特に、胸腰椎癒合矯正のための境界椎骨の選択は、L5 の器具を備えた最後の椎骨と骨盤まで伸びる関節固定術との間の選択を含め、依然として議論の余地があります。 研究とメタ分析は、腸仙骨ソケットが骨盤パラメーターのより良い矯正を提供し、遠位接合部症候群の発症を回避することを示しています. 一方、仙骨に固定された患者では近位接合部症候群が多く、仙骨窩は患者を L5-S1 レベルの偽関節症および固定ハードウェアの故障のリスクにさらします。 さらに、この要因は研究では説明されていませんが、腸仙骨ソケットがより硬化しているように思われます。 全体として、最後に器具を装着した椎骨が L5 である患者と骨盤固定を有する患者との間で、統計的に有意な臨床スコアの差を示した研究はありません。
近位胸部把持による拡張固定の理論的リスクの 1 つは、L5-S1 椎間板がより多くの応力を受けるため、L5-S1 椎間板の早期椎間板変性を観察することです。 この変性は、炎症性椎間板疾患および椎間板衝突による遠位接合症候群および腰部神経根痛の原因となる可能性があります。 しかし、治験責任医師の知る限り、L5 への胸椎の長期癒合矯正を行った患者における L5-S1 椎間板の中期的および長期的な運命を調査した臨床研究はまだありません。
調査官のチームは、可能な場合、つまり、L5-S1 椎間板が最小限または変性していないと考えられ、その水平性が根底にある曲率の修正後に得られる場合、L5 で最終的な器具付き椎骨を支持することがあります。 したがって、調査官は、この技術を受けた患者のコホートを持っています。 これらの患者の通常のフォローアップには、2 ~ 5 年ごとの診察予約と 5 年以上離れた対照 MRI が含まれます。したがって、研究者は対照 MRI と患者の臨床スコアを取得します。
研究者の目的は、研究者の知る限り公開されたことのない MRI 画像データを使用して、L5-S1 椎間板の変性があるかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 胸部からL5まで伸びた脊椎固定、
- 2007 年 (15 年間の反動とシステマティックな術前 MRI の開始) から 2017 年 (5 年以上の反動) の間に実施
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 神経筋性脊柱側弯症
- 強直性脊椎の骨折に対する固定の兆候 (L5-S1 椎間板の解析が不可能)
- -患者が余波でL5-S1の補完的な固定のために手術を受けた場合を除いて、MRIの実現に対する禁忌
- 後見または保佐を受けている患者(この目的のために同意が得られない場合)
- 自由を奪われた患者
- 研究への参加に反対する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pffirmanスコアによって評価されるL5-S1椎間板の変性
時間枠:5年目
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この結果は、手術の 6 か月前に術前精査の一環として行われた最初の MRI と 5 年間のフォローアップ MRI の間の Pffirmann スコアによると、L5-S1 椎間板の劣化の出現に対応しています。
フィルマン分類では、MRI の T2 強調矢状または STIR シーケンスで腰椎レベルでの椎間板変性の等級付けが可能です。
グレード 1 は健康な椎間板に対応し、成人ではめったに観察されません。
グレード 5 はディスクの崩壊に相当します。
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5年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤パラメータ
時間枠:5年目
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この結果は、骨盤パラメーターの変動に対応しています。
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5年目
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脊椎すべり症の発症
時間枠:5年目
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この結果は、脊椎すべり症 L5-S1 の出現に対応します。
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5年目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gilles GUERIN, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yao YC, Kim HJ, Bannwarth M, Smith J, Bess S, Klineberg E, Ames CP, Shaffrey CI, Burton D, Gupta M, Mundis GM, Hostin R, Schwab F, Lafage V. Lowest Instrumented Vertebra Selection to S1 or Ilium Versus L4 or L5 in Adult Spinal Deformity: Factors for Consideration in 349 Patients With a Mean 46-Month Follow-Up. Global Spine J. 2021 Apr 28:21925682211009178. doi: 10.1177/21925682211009178. Online ahead of print.
- Taneichi H, Inami S, Moridaira H, Takeuchi D, Sorimachi T, Ueda H, Aoki H, Iimura T. Can we stop the long fusion at L5 for selected adult spinal deformity patients with less severe disability and less complex deformity? Clin Neurol Neurosurg. 2020 Jul;194:105917. doi: 10.1016/j.clineuro.2020.105917. Epub 2020 May 19.
- Sardar ZM, Ouellet JA, Fischer DJ, Skelly AC. Outcomes in adult scoliosis patients who undergo spinal fusion stopping at L5 compared with extension to the sacrum. Evid Based Spine Care J. 2013 Oct;4(2):96-104. doi: 10.1055/s-0033-1357360.
- Jia F, Wang G, Liu X, Li T, Sun J. Comparison of long fusion terminating at L5 versus the sacrum in treating adult spinal deformity: a meta-analysis. Eur Spine J. 2020 Jan;29(1):24-35. doi: 10.1007/s00586-019-06187-8. Epub 2019 Oct 17.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- L5S1OTLSF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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