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흉요추 관절고정술에서 L5-S1 디스크 운명이 L5에서 멈춤 (L5S1OTLSF)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

성인의 척추 기형은 척추 수술에서 가장 자주 치료되는 병리학 중 하나입니다. 이들의 외과적 치료는 여전히 어려운 과제입니다. 특히, 흉요추 유합 교정을 위한 경계선 척추뼈의 선택은 제5요추의 기구화된 마지막 척추뼈와 골반까지 연장된 관절고정술 사이의 선택을 포함하여 여전히 논란의 여지가 있습니다. 연구 및 메타 분석에 따르면 ilio-sacral socket은 골반 매개변수를 더 잘 교정하고 말단 접합부 증후군의 발병을 방지합니다. 반면에 천골에 고정된 환자에서는 근위 접합부 증후군이 더 많고 천골 소켓은 환자를 L5-S1 수준의 가관절증 및 고정 하드웨어의 실패 위험에 노출시킵니다. 게다가, 이 요인이 연구에 기술되어 있지는 않지만 장골천골 소켓이 더 뻣뻣해지는 것으로 보입니다. 전반적으로 마지막으로 기기를 장착한 척추가 L5인 환자와 골반 고정 환자 사이에 임상 점수에서 통계적으로 유의미한 차이를 보인 연구는 없습니다.

근위부 흉부 파지를 통한 확장된 고정의 이론적 위험 중 하나는 더 많은 스트레스를 받기 때문에 L5-S1 디스크의 조기 디스크 변성을 관찰하는 것입니다. 이러한 퇴행은 염증성 디스크 질환과 원반-신경근 충돌로 인한 원위 접합부 증후군 및 요추-신경근통의 원인이 될 수 있습니다. 그러나 연구자가 아는 한, 흉추를 L5로 확장 유합 교정한 환자에서 L5-S1 디스크의 중장기 운명을 조사한 임상 연구는 아직 없습니다.

Investigator의 팀은 때때로 가능할 때, 즉 L5-S1 디스크가 최소 또는 퇴행성이 아닌 것으로 간주되고 기본 곡률을 교정한 후 수평성을 얻을 수 있을 때 L5에서 최종 기기 척추를 선호했습니다. 따라서 조사관은 이 기술을 겪은 환자 집단을 보유하고 있습니다. 이러한 환자의 일반적인 추적 관찰에는 2~5년마다 상담 예약과 5년 이상의 거리에서 대조 MRI가 포함됩니다. 따라서 조사관은 대조 MRI와 환자의 임상 점수를 갖게 됩니다.

조사자의 목표는 조사자의 지식에 공개된 적이 없는 MRI 이미징 데이터를 사용하여 L5-S1 디스크의 변성이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2007년(반동 15년 및 체계적인 수술 전 MRI 시작)과 2017년(최소 반동 5년) 사이에 수행된 흉부에서 L5까지 척추 고정이 있는 18세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 흉부에서 L5까지 확장된 척추 고정,
  • 2007년(반동 15년 및 체계적인 수술 전 MRI 시작)과 2017년(반동 최소 5년) 사이에 수행됨
  • 프랑스어 사용 환자

제외 기준:

  • 신경근 척추측만증
  • 강직된 척추 골절에 대한 고정 적응증(L5-S1 디스크 분석 불가)
  • 환자가 여파로 L5-S1의 보완적 고정을 위해 수술을 받은 경우를 제외하고 MRI 구현에 대한 금기
  • 후견인 또는 관리인(이 목적에 대해 동의가 제공되지 않은 경우) 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 연구 참여에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pffirman 점수로 평가한 L5-S1 디스크의 변성
기간: 5학년
이 결과는 수술 전 6개월에 수술 전 정밀 검사의 일부로 수행된 첫 번째 MRI와 5년 추적 MRI 사이의 Pffirmann 점수에 따른 L5-S1 디스크 열화의 출현에 해당합니다. Pfirmann 분류를 사용하면 MRI의 T2 강조 시상면 또는 STIR 시퀀스에서 요추 수준의 디스크 변성을 등급화할 수 있습니다. 1등급은 건강한 디스크에 해당하며 성인에서는 거의 관찰되지 않습니다. 5등급은 디스크 붕괴에 해당합니다.
5학년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반 매개변수
기간: 5학년
이 결과는 골반 매개변수의 변화에 ​​해당합니다.
5학년
척추전방전위증의 발병
기간: 5학년
이 결과는 척추전방전위증 L5-S1의 모양에 해당합니다.
5학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilles GUERIN, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • L5S1OTLSF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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척추 기형에 대한 임상 시험

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