慢性片頭痛における片頭痛発作に対する運動の効果
2025年2月17日 更新者：Yunus Emre Meydanal、Ege University
慢性片頭痛における片頭痛発作頻度に対する運動の効果
この研究の目的は、慢性片頭痛患者の片頭痛発作に対するさまざまな運動の種類と組み合わせの効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Bornova
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İzmir、Bornova、七面鳥
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ICHD-3Bに従って専門の神経科医によって確認された慢性片頭痛の診断
- 身体診察と心電図による評価で運動に支障なし
- -少なくとも12か月間片頭痛と診断されている
- 18歳から50歳まで
除外基準:
- 過去 6 か月間、定期的に運動している
- 付随する内臓疾患および神経疾患の存在
- 抗精神病薬の使用
- 薬物、アルコール依存症
- 妊娠、授乳
- 目標の運動レベルに達しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：複合運動グループ
有酸素運動と抵抗運動の介入
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有酸素運動＋抵抗運動
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実験的：有酸素運動グループ
有酸素運動介入のみ
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有酸素運動のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛のある日数の変化（片頭痛の頻度）
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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1か月で片頭痛のある日数として定義されています
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ベースラインと12週目と20週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の平均強度
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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カテゴリー的な11ポイントの視覚的アナログスケールを使用して、各頭痛を0〜10に評価します。
スコアが高いほど、重症度の頭痛が高くなります
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ベースラインと12週目と20週目
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不安
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）が使用されます。
スコアは、不安またはうつ病のサブスケールで0から21の間でスコアを取ることができます。
より高いポイントは、不安やうつ病の悪化に関連しています
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ベースラインと12週目と20週目
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うつ
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）が使用されます。
スコアは、不安またはうつ病のサブスケールで0から21の間でスコアを獲得する可能性があります。
より高いポイントは、不安やうつ病の悪化に関連しています
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ベースラインと12週目と20週目
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片頭痛特定の生活の質
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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片頭痛障害評価（MIDAS）アンケートが使用されます。
スコアリングに上限または下限はありません。
21ポイント以上が重度の障害を示しています。
より高いポイントはより多くの障害を意味します。MIDASグレード/ MIDASスコア：障害0-5、軽度の障害6-10、中程度の障害11-20、重度の障害21+
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ベースラインと12週目と20週目
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有酸素容量測定V02最大
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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Astrand rand randimal自転車エルゴメーターテストを使用して、有酸素能力を測定します。
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ベースラインと12週目と20週目
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身体活動レベルの変化
時間枠：ベースラインと12週目と20週目
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国際的な身体活動アンケート（IPAQ）の短い形式が使用されます。
スコアリングは古典的な数値タイプではありません。
アクティビティの種類と期間は、スコアリングに重要です。
ポイントが高いということは、より多くの身体活動を意味します
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ベースラインと12週目と20週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yunus Emre Meydanal、Ege University Sport Medicine Clinic
- スタディディレクター：Seckin Senısık、Ege University Sport Medicine Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月28日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。