Wpływ ćwiczeń na ataki migreny w przewlekłej migrenie
17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Yunus Emre Meydanal, Ege University
Wpływ ćwiczeń na częstotliwość ataków migreny w przewlekłej migrenie
Celem tego badania jest ocena wpływu różnych rodzajów ćwiczeń i ich kombinacji na napady migreny u pacjentów z migreną przewlekłą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie przewlekłej migreny potwierdzone przez specjalistę neurologa wg ICHD-3B
- Nie ma przeszkód do ćwiczeń w ocenie dokonanej za pomocą badania fizykalnego i EKG
- Zdiagnozowana migrena od co najmniej 12 miesięcy
- W wieku 18-50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Regularne ćwiczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność współistniejących chorób wewnętrznych i neurologicznych
- Używanie leków przeciwpsychotycznych
- Uzależnienie od narkotyków, alkoholu
- Ciąża, karmienie piersią
- Pacjenci, którzy nie mogą osiągnąć docelowego poziomu ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Połączona grupa ćwiczeń
Aerobik plus ćwiczenia oporowe
|
aerobik plus ćwiczenia oporowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń aerobowych
Tylko interwencja w ćwiczenia aerobowe
|
Tylko ćwiczenia aerobowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni z migreną (częstotliwość migreny)
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Zdefiniowane jako liczba dni z migreną bólu głowy w ciągu miesiąca
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia intensywność bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Kategoryczna, 11 punktów wizualna skala analogowa zostanie wykorzystana do oceny każdego bólu głowy między 0-10.
Wyższe wyniki oznaczają większy ból głowy
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Zostanie zastosowana skala lęku szpitalnego i depresji (HADS).
Wynik może wynik od 0 do 21 dla podskali lęku lub depresji.
Wyższe punkty są związane z gorszym lękiem lub depresją
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Zostanie zastosowana skala lęku szpitalnego i depresji (HADS).
Wynik może zdobyć od 0 do 21 dla podskal lęku lub depresji.
Wyższe punkty są związane z gorszym lękiem lub depresją
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
|
Jakość życia specyficzna dla migreny
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Zostanie zastosowany kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS).
Nie ma górnej lub dolnej granicy punktacji.
Ponad 21 punktów wykazuje poważną niepełnosprawność.
Wyższe punkty oznaczają większą niepełnosprawność. Ocena MIDAS/ MIDAS: niewielka lub brak niepełnosprawności 0-5, łagodna niepełnosprawność 6-10, umiarkowana niepełnosprawność 11-20, ciężka niepełnosprawność 21+
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
|
Pomiar pojemności aerobowej V02 Max
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Test ergometru ergometru ergometru astrand zostanie wykorzystany do pomiaru pojemności tlenowej.
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Zostaną zastosowane krótkie formularze międzynarodowej aktywności fizycznej (IPAQ).
Punktacja nie jest klasycznym typem liczbowym.
Dla rodzaju aktywności i czasu trwania są ważne dla punktacji.
Wyższe punkty oznaczają większą aktywność fizyczną
|
Linia bazowa i tydzień 12 i 20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Dyrektor Studium: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Buse DC, Manack A, Serrano D, Turkel C, Lipton RB. Sociodemographic and comorbidity profiles of chronic migraine and episodic migraine sufferers. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Apr;81(4):428-32. doi: 10.1136/jnnp.2009.192492. Epub 2010 Feb 17.
- GBD 2015 Neurological Disorders Collaborator Group. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):877-897. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30299-5. Epub 2017 Sep 17.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Ertas M, Baykan B, Orhan EK, Zarifoglu M, Karli N, Saip S, Onal AE, Siva A. One-year prevalence and the impact of migraine and tension-type headache in Turkey: a nationwide home-based study in adults. J Headache Pain. 2012 Mar;13(2):147-57. doi: 10.1007/s10194-011-0414-5. Epub 2012 Jan 14.
- Calhoun AH, Ford S, Millen C, Finkel AG, Truong Y, Nie Y. The prevalence of neck pain in migraine. Headache. 2010 Sep;50(8):1273-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01608.x. Epub 2010 Jan 18.
- Buse DC, Manack AN, Fanning KM, Serrano D, Reed ML, Turkel CC, Lipton RB. Chronic migraine prevalence, disability, and sociodemographic factors: results from the American Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache. 2012 Nov-Dec;52(10):1456-70. doi: 10.1111/j.1526-4610.2012.02223.x. Epub 2012 Jul 25.
- Blumenfeld AM, Varon SF, Wilcox TK, Buse DC, Kawata AK, Manack A, Goadsby PJ, Lipton RB. Disability, HRQoL and resource use among chronic and episodic migraineurs: results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011 Feb;31(3):301-15. doi: 10.1177/0333102410381145. Epub 2010 Sep 2.
- Lipton RB, Stewart WF, Sawyer J, Edmeads JG. Clinical utility of an instrument assessing migraine disability: the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache. 2001 Oct;41(9):854-61.
- Giannini G, Cevoli S, Sambati L, Cortelli P. Migraine: risk factor and comorbidity. Neurol Sci. 2012 May;33 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1007/s10072-012-1029-6.
- Stewart WF, Wood GC, Manack A, Varon SF, Buse DC, Lipton RB. Employment and work impact of chronic migraine and episodic migraine. J Occup Environ Med. 2010 Jan;52(1):8-14. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181c1dc56.
- Wang SJ, Chen PK, Fuh JL. Comorbidities of migraine. Front Neurol. 2010 Aug 23;1:16. doi: 10.3389/fneur.2010.00016. eCollection 2010.
- Ashina S, Serrano D, Lipton RB, Maizels M, Manack AN, Turkel CC, Reed ML, Buse DC. Depression and risk of transformation of episodic to chronic migraine. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):615-24. doi: 10.1007/s10194-012-0479-9. Epub 2012 Sep 25.
- Lucchetti G, Peres MF, Lucchetti AL, Mercante JP, Guendler VZ, Zukerman E. Generalized anxiety disorder, subthreshold anxiety and anxiety symptoms in primary headache. Psychiatry Clin Neurosci. 2013 Jan;67(1):41-9. doi: 10.1111/j.1440-1819.2012.02405.x.
- Chen YC, Tang CH, Ng K, Wang SJ. Comorbidity profiles of chronic migraine sufferers in a national database in Taiwan. J Headache Pain. 2012 Jun;13(4):311-9. doi: 10.1007/s10194-012-0447-4. Epub 2012 Apr 12.
- Queiroz LP, Peres MF, Piovesan EJ, Kowacs F, Ciciarelli MC, Souza JA, Zukerman E. A nationwide population-based study of migraine in Brazil. Cephalalgia. 2009 Jun;29(6):642-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01782.x. Epub 2009 Feb 2.
- Varkey E, Cider A, Carlsson J, Linde M. A study to evaluate the feasibility of an aerobic exercise program in patients with migraine. Headache. 2009 Apr;49(4):563-70. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01231.x. Epub 2008 Sep 9.
- Varkey E, Cider A, Carlsson J, Linde M. Exercise as migraine prophylaxis: a randomized study using relaxation and topiramate as controls. Cephalalgia. 2011 Oct;31(14):1428-38. doi: 10.1177/0333102411419681. Epub 2011 Sep 2.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Darabaneanu S, Overath CH, Rubin D, Luthje S, Sye W, Niederberger U, Gerber WD, Weisser B. Aerobic exercise as a therapy option for migraine: a pilot study. Int J Sports Med. 2011 Jun;32(6):455-60. doi: 10.1055/s-0030-1269928. Epub 2011 Apr 6.
- Lemmens J, De Pauw J, Van Soom T, Michiels S, Versijpt J, van Breda E, Castien R, De Hertogh W. The effect of aerobic exercise on the number of migraine days, duration and pain intensity in migraine: a systematic literature review and meta-analysis. J Headache Pain. 2019 Feb 14;20(1):16. doi: 10.1186/s10194-019-0961-8.
- Irby MB, Bond DS, Lipton RB, Nicklas B, Houle TT, Penzien DB. Aerobic Exercise for Reducing Migraine Burden: Mechanisms, Markers, and Models of Change Processes. Headache. 2016 Feb;56(2):357-69. doi: 10.1111/head.12738. Epub 2015 Dec 8.
- Beavers KM, Brinkley TE, Nicklas BJ. Effect of exercise training on chronic inflammation. Clin Chim Acta. 2010 Jun 3;411(11-12):785-93. doi: 10.1016/j.cca.2010.02.069. Epub 2010 Feb 25.
- Houle TT, Butschek RA, Turner DP, Smitherman TA, Rains JC, Penzien DB. Stress and sleep duration predict headache severity in chronic headache sufferers. Pain. 2012 Dec;153(12):2432-2440. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.014. Epub 2012 Oct 13.
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Skinner JS, Hutsler R, Bergsteinova V, Buskirk ER. The validity and reliability of a rating scale of perceived exertion. Med Sci Sports. 1973 Summer;5(2):94-6. No abstract available.
- Muyor JM. Exercise Intensity and Validity of the Ratings of Perceived Exertion (Borg and OMNI Scales) in an Indoor Cycling Session. J Hum Kinet. 2013 Dec 31;39:93-101. doi: 10.2478/hukin-2013-0072. eCollection 2013 Dec 18.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lipton RB, Silberstein SD. Episodic and chronic migraine headache: breaking down barriers to optimal treatment and prevention. Headache. 2015 Mar;55 Suppl 2:103-22; quiz 123-6. doi: 10.1111/head.12505_2.
- Smitherman TA, Burch R, Sheikh H, Loder E. The prevalence, impact, and treatment of migraine and severe headaches in the United States: a review of statistics from national surveillance studies. Headache. 2013 Mar;53(3):427-36. doi: 10.1111/head.12074. Epub 2013 Mar 7.
- Stewart WF, Ricci JA, Chee E, Morganstein D, Lipton R. Lost productive time and cost due to common pain conditions in the US workforce. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2443-54. doi: 10.1001/jama.290.18.2443.
- Lipton RB, Bigal ME, Stewart WF. Clinical trials of acute treatments for migraine including multiple attack studies of pain, disability, and health-related quality of life. Neurology. 2005 Dec 29;65(12 Suppl 4):S50-8. doi: 10.1212/wnl.65.12_suppl_4.s50.
- Negro A, D'Alonzo L, Martelletti P. Chronic migraine: comorbidities, risk factors, and rehabilitation. Intern Emerg Med. 2010 Oct;5 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1007/s11739-010-0457-7.
- Antonaci F, Nappi G, Galli F, Manzoni GC, Calabresi P, Costa A. Migraine and psychiatric comorbidity: a review of clinical findings. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):115-25. doi: 10.1007/s10194-010-0282-4. Epub 2011 Jan 6.
- Breslau N. Psychiatric comorbidity in migraine. Cephalalgia. 1998 Aug;18 Suppl 22:56-8; discussion 58-61. doi: 10.1177/0333102498018s2210. No abstract available.
- McWilliams LA, Goodwin RD, Cox BJ. Depression and anxiety associated with three pain conditions: results from a nationally representative sample. Pain. 2004 Sep;111(1-2):77-83. doi: 10.1016/j.pain.2004.06.002.
- Varkey E, Hagen K, Zwart JA, Linde M. Physical activity and headache: results from the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1292-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01678.x. Epub 2008 Sep 11.
- Wober C, Brannath W, Schmidt K, Kapitan M, Rudel E, Wessely P, Wober-Bingol C; PAMINA Study Group. Prospective analysis of factors related to migraine attacks: the PAMINA study. Cephalalgia. 2007 Apr;27(4):304-14. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01279.x.
- Koseoglu E, Akboyraz A, Soyuer A, Ersoy AO. Aerobic exercise and plasma beta endorphin levels in patients with migrainous headache without aura. Cephalalgia. 2003 Dec;23(10):972-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.2003.00624.x.
- Domingues RB, Teixeira AL, Domingues SA. Physical practice is associated with less functional disability in medical students with migraine. Arq Neuropsiquiatr. 2011 Feb;69(1):39-43. doi: 10.1590/s0004-282x2011000100009.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Misra UK, Kalita J, Tripathi GM, Bhoi SK. Is beta endorphin related to migraine headache and its relief? Cephalalgia. 2013 Apr;33(5):316-22. doi: 10.1177/0333102412473372. Epub 2013 Jan 11.
- Dietrich A, McDaniel WF. Endocannabinoids and exercise. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):536-41. doi: 10.1136/bjsm.2004.011718.
- Hoffman MD, Hoffman DR. Does aerobic exercise improve pain perception and mood? A review of the evidence related to healthy and chronic pain subjects. Curr Pain Headache Rep. 2007 Apr;11(2):93-7. doi: 10.1007/s11916-007-0004-z.
- John PJ, Sharma N, Sharma CM, Kankane A. Effectiveness of yoga therapy in the treatment of migraine without aura: a randomized controlled trial. Headache. 2007 May;47(5):654-61. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00789.x.
- Andersen CH, Jensen RH, Dalager T, Zebis MK, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of resistance training on headache symptoms in adults: Secondary analysis of a RCT. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:38-43. doi: 10.1016/j.msksp.2017.08.003. Epub 2017 Aug 14.
- Hagen K, Einarsen C, Zwart JA, Svebak S, Bovim G. The co-occurrence of headache and musculoskeletal symptoms amongst 51 050 adults in Norway. Eur J Neurol. 2002 Sep;9(5):527-33. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00451.x.
- Lamb KL, Eston RG, Corns D. Reliability of ratings of perceived exertion during progressive treadmill exercise. Br J Sports Med. 1999 Oct;33(5):336-9. doi: 10.1136/bjsm.33.5.336.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-9T/12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .