El efecto del ejercicio sobre los ataques de migraña en la migraña crónica
17 de febrero de 2025 actualizado por: Yunus Emre Meydanal, Ege University
El efecto del ejercicio sobre la frecuencia de los ataques de migraña en la migraña crónica
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de diferentes tipos y combinaciones de ejercicios sobre los ataques de migraña en pacientes con migraña crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pavo
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de migraña crónica confirmado por un neurólogo especialista según ICHD-3B
- Ningún obstáculo para el ejercicio en la evaluación realizada con examen físico y ECG
- Diagnosticado con migraña durante al menos 12 meses.
- Entre las edades de 18-50
Criterio de exclusión:
- Hacer ejercicio regularmente en los últimos 6 meses
- Presencia de enfermedades internas y neurológicas concomitantes
- Uso de drogas antipsicóticas
- Adicción a las drogas, al alcohol
- embarazo, lactancia
- Pacientes que no pueden alcanzar el nivel de ejercicio objetivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de ejercicios combinados
Intervención de ejercicios aeróbicos y de resistencia
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ejercicio aeróbico más resistencia
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
Sólo intervención de ejercicio aeróbico
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Solo ejercicio aeróbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de días con migraña (en frecuencia de migraña)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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Definido como el número de días con un dolor de cabeza por migraña en un mes
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad promedio del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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Se utilizará una escala análoga visual categórica de 11 puntos para calificar cada dolor de cabeza entre 0-10.
Puntajes más altos medios de cabeza de cabeza más alta gravedad
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
|
Se utilizará la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS).
El puntaje podría obtener entre 0 y 21 para la subescala de ansiedad o depresión.
Los puntos más altos están asociados con una peor ansiedad o depresión
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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Se utilizará la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS).
El puntaje podría obtener entre 0 y 21 para subescalas de ansiedad o depresión.
Los puntos más altos están asociados con una peor ansiedad o depresión
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Migraña calidad de vida específica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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Se utilizará el cuestionario de evaluación de discapacidad de migraña (MIDAS).
No hay límite superior o inferior en la puntuación.
Más de 21 puntos muestran discapacidad severa.
Puntos más altos significa más discapacidad. Midas de grado/ MIDAS Puntuación: poca o ninguna discapacidad 0-5, discapacidad leve 6-10, discapacidad moderada 11-20, discapacidad grave 21+
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Medición de capacidad aeróbica v02 max
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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La prueba de ergómetro de bicicleta submáxima de Astrand se utilizará para medir la capacidad aeróbica.
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 12 y semana 20
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Se utilizará el formulario corto de cuestionarios de actividad física internacional (IPAQ).
La puntuación no es un tipo numérico clásico.
Para el tipo de actividad y la duración son importantes para la puntuación.
Puntos más altos significa más actividad física
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Línea de base y semana 12 y semana 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Director de estudio: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-9T/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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