Harjoituksen vaikutus migreenikohtauksiin kroonisessa migreenissä
maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yunus Emre Meydanal, Ege University
Harjoituksen vaikutus migreenikohtausten esiintymistiheyteen kroonisessa migreenissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erilaisten harjoitusten ja yhdistelmien vaikutusta kroonista migreeniä sairastavien potilaiden migreenikohtauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologin erikoislääkärin vahvistama kroonisen migreenin diagnoosi ICHD-3B:n mukaan
- Ei estettä harjoitteluun fyysisellä tarkastuksella ja EKG:llä tehdyssä arvioinnissa
- Migreenidiagnoosissa vähintään 12 kuukautta
- 18-50 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittanut säännöllisesti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Samanaikaisten sisä- ja neurologisten sairauksien esiintyminen
- Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö
- Huume-, alkoholiriippuvuus
- Raskaus, imetys
- Potilaat, jotka eivät saavuta tavoitetasoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusryhmä
Aerobinen ja vastusharjoittelu
|
aerobinen plus vastusharjoitus
|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitusryhmä
Vain aerobisen harjoituksen interventio
|
Vain aerobista harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoiden lukumäärän muutos migreenin kanssa (migreenitaajuudella)
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Määritelty päivien lukumääränä migreenipäänsärkyllä kuukaudessa
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päänsärky
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Jokaisen päänsärkyn arviointiin 0-10.
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuuspäänsärkyä
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään.
Pistemäärä voi pisteet välillä 0 - 21 joko ahdistuksen tai masennuksen ala -asteikolla.
Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan ahdistukseen tai masennukseen
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään.
Pistemäärä voi pisteet välillä 0 - 21 joko ahdistuksen tai masennuksen ala -asteikoille.
Korkeammat pisteet liittyvät huonompaan ahdistukseen tai masennukseen
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
|
Migreenikohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Migreenin vammaisuuden arviointi (MIDAS) kyselylomake käytetään.
Pisteytyksessä ei ole ylärajaa tai alarajaa.
Yli 21 pistettä osoittaa vakavaa vammaisuutta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän vammaisuutta.
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
|
Aerobisen kapasiteetin mittaus V02 Max
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Astrand -submaksimaalinen polkupyöräergometritestiä käytetään aerobisen kapasiteetin mittaamiseen.
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos
Aikaikkuna: Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Käytetään kansainvälistä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeita (IPAQ).
Pisteytys ei ole klassista numeerista tyyppiä.
Aktiviteettityyppi ja kesto ovat tärkeitä pisteytysten kannalta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän fyysistä toimintaa
|
Perusviiva ja viikko 12 ja viikko 20
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Opintojohtaja: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Bigal ME, Serrano D, Reed M, Lipton RB. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008 Aug 19;71(8):559-66. doi: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7.
- Buse DC, Manack A, Serrano D, Turkel C, Lipton RB. Sociodemographic and comorbidity profiles of chronic migraine and episodic migraine sufferers. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Apr;81(4):428-32. doi: 10.1136/jnnp.2009.192492. Epub 2010 Feb 17.
- GBD 2015 Neurological Disorders Collaborator Group. Global, regional, and national burden of neurological disorders during 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet Neurol. 2017 Nov;16(11):877-897. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30299-5. Epub 2017 Sep 17.
- Headache Classification Committee of the International Headache Society (IHS) The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition. Cephalalgia. 2018 Jan;38(1):1-211. doi: 10.1177/0333102417738202. No abstract available.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Lipton RB, Bigal ME, Diamond M, Freitag F, Reed ML, Stewart WF; AMPP Advisory Group. Migraine prevalence, disease burden, and the need for preventive therapy. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):343-9. doi: 10.1212/01.wnl.0000252808.97649.21.
- Ertas M, Baykan B, Orhan EK, Zarifoglu M, Karli N, Saip S, Onal AE, Siva A. One-year prevalence and the impact of migraine and tension-type headache in Turkey: a nationwide home-based study in adults. J Headache Pain. 2012 Mar;13(2):147-57. doi: 10.1007/s10194-011-0414-5. Epub 2012 Jan 14.
- Calhoun AH, Ford S, Millen C, Finkel AG, Truong Y, Nie Y. The prevalence of neck pain in migraine. Headache. 2010 Sep;50(8):1273-7. doi: 10.1111/j.1526-4610.2009.01608.x. Epub 2010 Jan 18.
- Buse DC, Manack AN, Fanning KM, Serrano D, Reed ML, Turkel CC, Lipton RB. Chronic migraine prevalence, disability, and sociodemographic factors: results from the American Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache. 2012 Nov-Dec;52(10):1456-70. doi: 10.1111/j.1526-4610.2012.02223.x. Epub 2012 Jul 25.
- Blumenfeld AM, Varon SF, Wilcox TK, Buse DC, Kawata AK, Manack A, Goadsby PJ, Lipton RB. Disability, HRQoL and resource use among chronic and episodic migraineurs: results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Cephalalgia. 2011 Feb;31(3):301-15. doi: 10.1177/0333102410381145. Epub 2010 Sep 2.
- Lipton RB, Stewart WF, Sawyer J, Edmeads JG. Clinical utility of an instrument assessing migraine disability: the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. Headache. 2001 Oct;41(9):854-61.
- Giannini G, Cevoli S, Sambati L, Cortelli P. Migraine: risk factor and comorbidity. Neurol Sci. 2012 May;33 Suppl 1:S37-41. doi: 10.1007/s10072-012-1029-6.
- Stewart WF, Wood GC, Manack A, Varon SF, Buse DC, Lipton RB. Employment and work impact of chronic migraine and episodic migraine. J Occup Environ Med. 2010 Jan;52(1):8-14. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181c1dc56.
- Wang SJ, Chen PK, Fuh JL. Comorbidities of migraine. Front Neurol. 2010 Aug 23;1:16. doi: 10.3389/fneur.2010.00016. eCollection 2010.
- Ashina S, Serrano D, Lipton RB, Maizels M, Manack AN, Turkel CC, Reed ML, Buse DC. Depression and risk of transformation of episodic to chronic migraine. J Headache Pain. 2012 Nov;13(8):615-24. doi: 10.1007/s10194-012-0479-9. Epub 2012 Sep 25.
- Lucchetti G, Peres MF, Lucchetti AL, Mercante JP, Guendler VZ, Zukerman E. Generalized anxiety disorder, subthreshold anxiety and anxiety symptoms in primary headache. Psychiatry Clin Neurosci. 2013 Jan;67(1):41-9. doi: 10.1111/j.1440-1819.2012.02405.x.
- Chen YC, Tang CH, Ng K, Wang SJ. Comorbidity profiles of chronic migraine sufferers in a national database in Taiwan. J Headache Pain. 2012 Jun;13(4):311-9. doi: 10.1007/s10194-012-0447-4. Epub 2012 Apr 12.
- Queiroz LP, Peres MF, Piovesan EJ, Kowacs F, Ciciarelli MC, Souza JA, Zukerman E. A nationwide population-based study of migraine in Brazil. Cephalalgia. 2009 Jun;29(6):642-9. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01782.x. Epub 2009 Feb 2.
- Varkey E, Cider A, Carlsson J, Linde M. A study to evaluate the feasibility of an aerobic exercise program in patients with migraine. Headache. 2009 Apr;49(4):563-70. doi: 10.1111/j.1526-4610.2008.01231.x. Epub 2008 Sep 9.
- Varkey E, Cider A, Carlsson J, Linde M. Exercise as migraine prophylaxis: a randomized study using relaxation and topiramate as controls. Cephalalgia. 2011 Oct;31(14):1428-38. doi: 10.1177/0333102411419681. Epub 2011 Sep 2.
- Hanssen H, Minghetti A, Magon S, Rossmeissl A, Rasenack M, Papadopoulou A, Klenk C, Faude O, Zahner L, Sprenger T, Donath L. Effects of different endurance exercise modalities on migraine days and cerebrovascular health in episodic migraineurs: A randomized controlled trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Mar;28(3):1103-1112. doi: 10.1111/sms.13023. Epub 2018 Jan 8.
- Darabaneanu S, Overath CH, Rubin D, Luthje S, Sye W, Niederberger U, Gerber WD, Weisser B. Aerobic exercise as a therapy option for migraine: a pilot study. Int J Sports Med. 2011 Jun;32(6):455-60. doi: 10.1055/s-0030-1269928. Epub 2011 Apr 6.
- Lemmens J, De Pauw J, Van Soom T, Michiels S, Versijpt J, van Breda E, Castien R, De Hertogh W. The effect of aerobic exercise on the number of migraine days, duration and pain intensity in migraine: a systematic literature review and meta-analysis. J Headache Pain. 2019 Feb 14;20(1):16. doi: 10.1186/s10194-019-0961-8.
- Irby MB, Bond DS, Lipton RB, Nicklas B, Houle TT, Penzien DB. Aerobic Exercise for Reducing Migraine Burden: Mechanisms, Markers, and Models of Change Processes. Headache. 2016 Feb;56(2):357-69. doi: 10.1111/head.12738. Epub 2015 Dec 8.
- Beavers KM, Brinkley TE, Nicklas BJ. Effect of exercise training on chronic inflammation. Clin Chim Acta. 2010 Jun 3;411(11-12):785-93. doi: 10.1016/j.cca.2010.02.069. Epub 2010 Feb 25.
- Houle TT, Butschek RA, Turner DP, Smitherman TA, Rains JC, Penzien DB. Stress and sleep duration predict headache severity in chronic headache sufferers. Pain. 2012 Dec;153(12):2432-2440. doi: 10.1016/j.pain.2012.08.014. Epub 2012 Oct 13.
- Sullivan AB, Scheman J, Venesy D, Davin S. The role of exercise and types of exercise in the rehabilitation of chronic pain: specific or nonspecific benefits. Curr Pain Headache Rep. 2012 Apr;16(2):153-61. doi: 10.1007/s11916-012-0245-3.
- Skinner JS, Hutsler R, Bergsteinova V, Buskirk ER. The validity and reliability of a rating scale of perceived exertion. Med Sci Sports. 1973 Summer;5(2):94-6. No abstract available.
- Muyor JM. Exercise Intensity and Validity of the Ratings of Perceived Exertion (Borg and OMNI Scales) in an Indoor Cycling Session. J Hum Kinet. 2013 Dec 31;39:93-101. doi: 10.2478/hukin-2013-0072. eCollection 2013 Dec 18.
- Colado JC, Garcia-Masso X, Triplett TN, Flandez J, Borreani S, Tella V. Concurrent validation of the OMNI-resistance exercise scale of perceived exertion with Thera-band resistance bands. J Strength Cond Res. 2012 Nov;26(11):3018-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e318245c0c9.
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lipton RB, Silberstein SD. Episodic and chronic migraine headache: breaking down barriers to optimal treatment and prevention. Headache. 2015 Mar;55 Suppl 2:103-22; quiz 123-6. doi: 10.1111/head.12505_2.
- Smitherman TA, Burch R, Sheikh H, Loder E. The prevalence, impact, and treatment of migraine and severe headaches in the United States: a review of statistics from national surveillance studies. Headache. 2013 Mar;53(3):427-36. doi: 10.1111/head.12074. Epub 2013 Mar 7.
- Stewart WF, Ricci JA, Chee E, Morganstein D, Lipton R. Lost productive time and cost due to common pain conditions in the US workforce. JAMA. 2003 Nov 12;290(18):2443-54. doi: 10.1001/jama.290.18.2443.
- Lipton RB, Bigal ME, Stewart WF. Clinical trials of acute treatments for migraine including multiple attack studies of pain, disability, and health-related quality of life. Neurology. 2005 Dec 29;65(12 Suppl 4):S50-8. doi: 10.1212/wnl.65.12_suppl_4.s50.
- Negro A, D'Alonzo L, Martelletti P. Chronic migraine: comorbidities, risk factors, and rehabilitation. Intern Emerg Med. 2010 Oct;5 Suppl 1:S13-9. doi: 10.1007/s11739-010-0457-7.
- Antonaci F, Nappi G, Galli F, Manzoni GC, Calabresi P, Costa A. Migraine and psychiatric comorbidity: a review of clinical findings. J Headache Pain. 2011 Apr;12(2):115-25. doi: 10.1007/s10194-010-0282-4. Epub 2011 Jan 6.
- Breslau N. Psychiatric comorbidity in migraine. Cephalalgia. 1998 Aug;18 Suppl 22:56-8; discussion 58-61. doi: 10.1177/0333102498018s2210. No abstract available.
- McWilliams LA, Goodwin RD, Cox BJ. Depression and anxiety associated with three pain conditions: results from a nationally representative sample. Pain. 2004 Sep;111(1-2):77-83. doi: 10.1016/j.pain.2004.06.002.
- Varkey E, Hagen K, Zwart JA, Linde M. Physical activity and headache: results from the Nord-Trondelag Health Study (HUNT). Cephalalgia. 2008 Dec;28(12):1292-7. doi: 10.1111/j.1468-2982.2008.01678.x. Epub 2008 Sep 11.
- Wober C, Brannath W, Schmidt K, Kapitan M, Rudel E, Wessely P, Wober-Bingol C; PAMINA Study Group. Prospective analysis of factors related to migraine attacks: the PAMINA study. Cephalalgia. 2007 Apr;27(4):304-14. doi: 10.1111/j.1468-2982.2007.01279.x.
- Koseoglu E, Akboyraz A, Soyuer A, Ersoy AO. Aerobic exercise and plasma beta endorphin levels in patients with migrainous headache without aura. Cephalalgia. 2003 Dec;23(10):972-6. doi: 10.1046/j.1468-2982.2003.00624.x.
- Domingues RB, Teixeira AL, Domingues SA. Physical practice is associated with less functional disability in medical students with migraine. Arq Neuropsiquiatr. 2011 Feb;69(1):39-43. doi: 10.1590/s0004-282x2011000100009.
- Kroll LS, Hammarlund CS, Linde M, Gard G, Jensen RH. The effects of aerobic exercise for persons with migraine and co-existing tension-type headache and neck pain. A randomized, controlled, clinical trial. Cephalalgia. 2018 Oct;38(12):1805-1816. doi: 10.1177/0333102417752119. Epub 2018 Jan 15.
- Misra UK, Kalita J, Tripathi GM, Bhoi SK. Is beta endorphin related to migraine headache and its relief? Cephalalgia. 2013 Apr;33(5):316-22. doi: 10.1177/0333102412473372. Epub 2013 Jan 11.
- Dietrich A, McDaniel WF. Endocannabinoids and exercise. Br J Sports Med. 2004 Oct;38(5):536-41. doi: 10.1136/bjsm.2004.011718.
- Hoffman MD, Hoffman DR. Does aerobic exercise improve pain perception and mood? A review of the evidence related to healthy and chronic pain subjects. Curr Pain Headache Rep. 2007 Apr;11(2):93-7. doi: 10.1007/s11916-007-0004-z.
- John PJ, Sharma N, Sharma CM, Kankane A. Effectiveness of yoga therapy in the treatment of migraine without aura: a randomized controlled trial. Headache. 2007 May;47(5):654-61. doi: 10.1111/j.1526-4610.2007.00789.x.
- Andersen CH, Jensen RH, Dalager T, Zebis MK, Sjogaard G, Andersen LL. Effect of resistance training on headache symptoms in adults: Secondary analysis of a RCT. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:38-43. doi: 10.1016/j.msksp.2017.08.003. Epub 2017 Aug 14.
- Hagen K, Einarsen C, Zwart JA, Svebak S, Bovim G. The co-occurrence of headache and musculoskeletal symptoms amongst 51 050 adults in Norway. Eur J Neurol. 2002 Sep;9(5):527-33. doi: 10.1046/j.1468-1331.2002.00451.x.
- Lamb KL, Eston RG, Corns D. Reliability of ratings of perceived exertion during progressive treadmill exercise. Br J Sports Med. 1999 Oct;33(5):336-9. doi: 10.1136/bjsm.33.5.336.
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32606-X.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-9T/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .