L'effet de l'exercice sur les crises de migraine dans la migraine chronique
13 mai 2024 mis à jour par: Yunus Emre Meydanal, Ege University
L'effet de l'exercice sur la fréquence des crises de migraine dans la migraine chronique
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de différents types et combinaisons d'exercices sur les crises de migraine chez les patients souffrant de migraine chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bornova
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İzmir, Bornova, Turquie
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de migraine chronique confirmé par un neurologue spécialiste selon ICHD-3B
- Aucun obstacle à l'exercice dans l'évaluation faite avec examen physique et ECG
- Diagnostiqué avec la migraine depuis au moins 12 mois
- Entre 18 et 50 ans
Critère d'exclusion:
- Faire de l'exercice régulièrement au cours des 6 derniers mois
- Présence de maladies internes et neurologiques concomitantes
- Utilisation de médicaments antipsychotiques
- Dépendance à la drogue, à l'alcool
- Grossesse, allaitement
- Les patients qui ne peuvent pas atteindre le niveau d'exercice ciblé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'exercices combinés
Intervention d'exercice aérobie plus résistance
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aérobie plus exercice de résistance
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
Seule intervention d'exercice aérobique
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Uniquement l'exercice aérobique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de jours avec migraine (de la fréquence des migraines)
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Défini comme le nombre de jours avec une migraine dans un mois
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité du mal de tête
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Une échelle d'évaluation catégorique à quatre niveaux sera utilisée pour évaluer chaque mal de tête comme absent, léger, modéré ou sévère
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Taux de réponse
Délai: Semaine 12 et 20
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Le taux de répondeurs est calculé en pourcentage de réduction par rapport au départ du nombre de jours de migraine ou du nombre de jours de céphalées modérées ou sévères au cours de chaque période de traitement
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Semaine 12 et 20
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Dépression et anxiété
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée.
Le score peut être compris entre 0 et 21 pour l'anxiété ou la dépression.
Des points plus élevés sont associés à une anxiété ou une dépression plus grave
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Qualité de vie spécifique à la migraine
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Le questionnaire Migraine Disability Assessment (MIDAS) sera utilisé .
Il n'y a pas de limite supérieure à la notation.
Plus de 21 points montrent un handicap sévère.
Des points plus élevés signifient plus d'invalidité
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Mesure de la capacité aérobie
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Un test sous-maximal de bicyclette ergométrique Astrand sera utilisé pour mesurer la capacité aérobie.
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Utilisation du traitement aigu
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Modifier la fréquence d'utilisation des médicaments contre les maux de tête aigus (qui n'ont pas d'effet sur la fréquence des migraines) pendant l'essai
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Changement du niveau d'activité physique
Délai: Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Le formulaire abrégé du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) sera utilisé.
La notation n'est pas de type numérique classique.
Car le type d'activité et la durée sont importants pour la notation.
Des points plus élevés signifient plus d'activité physique
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Ligne de base et Semaine 12 et Semaine 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Directeur d'études: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-9T/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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