Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trening på migreneanfall ved kronisk migrene

13. mai 2024 oppdatert av: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Effekten av trening på migreneanfallsfrekvens ved kronisk migrene

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av ulike treningstyper og kombinasjoner på migreneanfall hos pasienter med kronisk migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Tyrkia
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av kronisk migrene bekreftet av en spesialist nevrolog i henhold til ICHD-3B
  • Ingen hindring for trening i evalueringen gjort med fysisk undersøkelse og EKG
  • Diagnostisert med migrene i minst 12 måneder
  • Mellom 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har trent regelmessig de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av samtidige interne og nevrologiske sykdommer
  • Bruk av antipsykotiske stoffer
  • Narkotika, alkoholavhengighet
  • Graviditet, amming
  • Pasienter som ikke kan nå det målrettede treningsnivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Kombinert treningsgruppe
Aerobic pluss motstandstrening intervensjon
Atferdsmessig: Kombinert trening
aerobic pluss motstandstrening
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Kun aerobic trening intervensjon
Atferdsmessig: Aerobic trening
Kun aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall dager med migrene (i migrenefrekvens)
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Definert som antall dager med migrene i løpet av en måned
Baseline og uke 12 og uke 20

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av hodepine
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
En kategorisk vurderingsskala på fire nivåer vil bli brukt for å vurdere hver hodepine som fraværende, mild, moderat eller alvorlig
Baseline og uke 12 og uke 20
Svarfrekvens
Tidsramme: Uke 12 og 20
Svarfrekvensen beregnes som en prosentreduksjon fra baseline i antall migrenedager eller antall dager med moderat eller alvorlig hodepine i hver behandlingsperiode
Uke 12 og 20
Depresjon og angst
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt. Poengsummen kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon. Høyere poeng er assosiert med verre angst eller depresjon
Baseline og uke 12 og uke 20
Migrenespesifikk livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Migrene Disability Assessment (MIDAS) spørreskjema vil bli brukt. Det er ingen øvre grense for scoring. Mer enn 21 poeng viser alvorlig funksjonshemming. Høyere poeng betyr mer funksjonshemming
Baseline og uke 12 og uke 20
Aerob kapasitetsmåling
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Astrand submaksimal sykkelergometertest vil bli brukt for å måle aerob kapasitet.
Baseline og uke 12 og uke 20
Akutt behandlingsutnyttelse
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Endre frekvensen av bruk av akutte hodepinemedisiner (som ikke effekten av migrenefrekvens) under forsøket
Baseline og uke 12 og uke 20
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline og uke 12 og uke 20
Kortformen International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) vil bli brukt. Scoring er ikke klassisk numerisk type. For aktivitetstype og varighet er viktig for scoring. Høyere poeng betyr mer fysisk aktivitet
Baseline og uke 12 og uke 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
  • Studieleder: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-9T/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kombinert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere