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O efeito do exercício nos ataques de enxaqueca na enxaqueca crônica

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yunus Emre Meydanal, Ege University

O efeito do exercício na frequência de ataques de enxaqueca na enxaqueca crônica

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes tipos e combinações de exercícios nas crises de enxaqueca em pacientes com enxaqueca crônica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Peru
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de enxaqueca crônica confirmado por um neurologista especialista de acordo com ICHD-3B
  • Nenhum obstáculo ao exercício na avaliação feita com exame físico e ECG
  • Diagnosticado com enxaqueca por pelo menos 12 meses
  • Entre os 18-50 anos

Critério de exclusão:

  • Exercitar-se regularmente nos últimos 6 meses
  • Presença de doenças internas e neurológicas concomitantes
  • Uso de drogas antipsicóticas
  • Droga, alcoolismo
  • Gravidez, amamentação
  • Pacientes que não conseguem atingir o nível de exercício alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de exercícios combinados
Intervenção de exercícios aeróbicos e resistidos
exercício aeróbico mais resistência
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Apenas intervenção de exercícios aeróbicos
Apenas exercícios aeróbicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no número de dias com a enxaqueca (na frequência da enxaqueca)
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
Definido como o número de dias com uma dor de cabeça de enxaqueca em um mês
Linha de base e semana 12 e semana 20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade média de dor de cabeça
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
Uma escala analógica visual de 11 pontos categórica será usada para avaliar cada dor de cabeça entre 0-10. Pontuações mais altas significam maior dor de cabeça de gravidade
Linha de base e semana 12 e semana 20
Ansiedade
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) será usada. A pontuação pode pontuar entre 0 e 21 para a subescala de ansiedade ou depressão. Pontos mais altos estão associados a pior ansiedade ou depressão
Linha de base e semana 12 e semana 20
Depressão
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) será usada. A pontuação pode pontuar entre 0 e 21 para subescalas de ansiedade ou depressão. Pontos mais altos estão associados a pior ansiedade ou depressão
Linha de base e semana 12 e semana 20
Enxaqueca de qualidade de vida específica
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
O questionário de avaliação de incapacidade da enxaqueca (MIDAS) será usado. Não há limite superior ou inferior na pontuação. Mais de 21 pontos mostram incapacidade grave. Pontos mais altos significam mais incapacidade.
Linha de base e semana 12 e semana 20
Medição de capacidade aeróbica V02 Max
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
O teste de ergométrica de bicicleta submáximal de Astrand será usado para medir a capacidade aeróbica.
Linha de base e semana 12 e semana 20
Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
Os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ) serão usados. A pontuação não é do tipo numérico clássico. Para o tipo de atividade e a duração, são importantes para a pontuação. Pontos mais altos significa mais atividade física
Linha de base e semana 12 e semana 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
  • Diretor de estudo: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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