- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05568004
O efeito do exercício nos ataques de enxaqueca na enxaqueca crônica
17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Yunus Emre Meydanal, Ege University
O efeito do exercício na frequência de ataques de enxaqueca na enxaqueca crônica
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de diferentes tipos e combinações de exercícios nas crises de enxaqueca em pacientes com enxaqueca crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de enxaqueca crônica confirmado por um neurologista especialista de acordo com ICHD-3B
- Nenhum obstáculo ao exercício na avaliação feita com exame físico e ECG
- Diagnosticado com enxaqueca por pelo menos 12 meses
- Entre os 18-50 anos
Critério de exclusão:
- Exercitar-se regularmente nos últimos 6 meses
- Presença de doenças internas e neurológicas concomitantes
- Uso de drogas antipsicóticas
- Droga, alcoolismo
- Gravidez, amamentação
- Pacientes que não conseguem atingir o nível de exercício alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de exercícios combinados
Intervenção de exercícios aeróbicos e resistidos
|
exercício aeróbico mais resistência
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
Apenas intervenção de exercícios aeróbicos
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Apenas exercícios aeróbicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de dias com a enxaqueca (na frequência da enxaqueca)
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
Definido como o número de dias com uma dor de cabeça de enxaqueca em um mês
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Linha de base e semana 12 e semana 20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade média de dor de cabeça
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
Uma escala analógica visual de 11 pontos categórica será usada para avaliar cada dor de cabeça entre 0-10.
Pontuações mais altas significam maior dor de cabeça de gravidade
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
|
Ansiedade
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) será usada.
A pontuação pode pontuar entre 0 e 21 para a subescala de ansiedade ou depressão.
Pontos mais altos estão associados a pior ansiedade ou depressão
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
|
Depressão
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) será usada.
A pontuação pode pontuar entre 0 e 21 para subescalas de ansiedade ou depressão.
Pontos mais altos estão associados a pior ansiedade ou depressão
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
|
Enxaqueca de qualidade de vida específica
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
O questionário de avaliação de incapacidade da enxaqueca (MIDAS) será usado.
Não há limite superior ou inferior na pontuação.
Mais de 21 pontos mostram incapacidade grave.
Pontos mais altos significam mais incapacidade.
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
|
Medição de capacidade aeróbica V02 Max
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
O teste de ergométrica de bicicleta submáximal de Astrand será usado para medir a capacidade aeróbica.
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
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Mudança no nível de atividade física
Prazo: Linha de base e semana 12 e semana 20
|
Os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ) serão usados.
A pontuação não é do tipo numérico clássico.
Para o tipo de atividade e a duração, são importantes para a pontuação.
Pontos mais altos significa mais atividade física
|
Linha de base e semana 12 e semana 20
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Diretor de estudo: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-9T/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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