L'effetto dell'esercizio sugli attacchi di emicrania nell'emicrania cronica
23 giugno 2023 aggiornato da: Yunus Emre Meydanal, Ege University
L'effetto dell'esercizio sulla frequenza degli attacchi di emicrania nell'emicrania cronica
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di diversi tipi di esercizi e combinazioni sugli attacchi di emicrania in pazienti con emicrania cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunus Emre Meydanal
- Numero di telefono: +905068046512
- Email: yemremeydanal@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tacchino
- Reclutamento
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
Contatto:
- Yunus Emre Meydanal
- Numero di telefono: 905068046512
- Email: yemremeydanal@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Seckin Senısık
-
Sub-investigatore:
- Hadiye Sirin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di emicrania cronica confermata da un neurologo specialista secondo ICHD-3B
- Nessun ostacolo all'esercizio nella valutazione fatta con esame fisico ed ECG
- Diagnosi di emicrania da almeno 12 mesi
- Età compresa tra 18 e 50 anni
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico regolare negli ultimi 6 mesi
- Presenza di malattie interne e neurologiche concomitanti
- Uso di farmaci antipsicotici
- Droga, dipendenza da alcol
- Gravidanza, allattamento
- Pazienti che non riescono a raggiungere il livello di esercizio mirato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di esercizi combinati
Intervento di esercizio aerobico più resistenza
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esercizio aerobico più resistenza
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
Solo intervento di esercizio aerobico
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Solo esercizio aerobico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di giorni con emicrania (nella frequenza dell'emicrania)
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Definito come il numero di giorni con emicrania in un mese
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del mal di testa
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Verrà utilizzata una scala di valutazione categorica a quattro livelli per classificare ciascun mal di testa come assente, lieve, moderato o grave
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Tasso di risposta
Lasso di tempo: Settimana 12 e 20
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Il tasso di risposta viene calcolato come riduzione percentuale rispetto al basale del numero di giorni di emicrania o numero di giorni di cefalea moderata o grave in ciascun periodo di trattamento
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Settimana 12 e 20
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Depressione e ansia
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Verrà utilizzata la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Il punteggio può essere compreso tra 0 e 21 per ansia o depressione.
I punti più alti sono associati a una peggiore ansia o depressione
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Qualità della vita specifica per l'emicrania
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Verrà utilizzato il questionario di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS).
Non esiste un limite massimo per il punteggio.
Più di 21 punti mostrano una grave disabilità.
Punti più alti significano più disabilità
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Misurazione della capacità aerobica
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Verrà utilizzato il test dell'ergometro da bicicletta submassimale Astrand per misurare la capacità aerobica.
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Utilizzo del trattamento acuto
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Cambiare la frequenza d'uso dei farmaci per il mal di testa acuto (che non ha effetto sulla frequenza dell'emicrania) durante il processo
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Variazione del livello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale e Settimana 12 e Settimana 20
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Verrà utilizzato il modulo breve dell'International Physical Activity Questionnaires (IPAQ).
Il punteggio non è di tipo numerico classico.
Per il tipo di attività e la durata sono importanti per il punteggio.
Punti più alti significano più attività fisica
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Basale e Settimana 12 e Settimana 20
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- Direttore dello studio: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-9T/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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