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Die Wirkung von Bewegung auf Migräneattacken bei chronischer Migräne

13. Mai 2024 aktualisiert von: Yunus Emre Meydanal, Ege University

Die Wirkung von körperlicher Betätigung auf die Häufigkeit von Migräneattacken bei chronischer Migräne

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener Übungstypen und -kombinationen auf Migräneattacken bei Patienten mit chronischer Migräne zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn
        • Ege University Sport Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine von einem spezialisierten Neurologen bestätigte Diagnose einer chronischen Migräne gemäß ICHD-3B
  • Kein Übungshindernis bei der Auswertung mit körperlicher Untersuchung und EKG
  • Migräne seit mindestens 12 Monaten diagnostiziert
  • Zwischen 18-50 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßiges Training in den letzten 6 Monaten
  • Vorhandensein von begleitenden inneren und neurologischen Erkrankungen
  • Gebrauch von Antipsychotika
  • Drogen-, Alkoholsucht
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Patienten, die das angestrebte Belastungsniveau nicht erreichen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Kombinierte Übungsgruppe
Aerobic plus Widerstandsübungsintervention
Verhalten: Kombinierte Übung
Aerobic plus Widerstandsübungen
Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Nur Aerobic-Übungsintervention
Verhalten: Aerobic Übung
Nur Aerobic-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Anzahl der Tage mit Migräne (in Migränehäufigkeit)
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Definiert als die Anzahl der Tage mit Migränekopfschmerzen in einem Monat
Baseline und Woche 12 und Woche 20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Eine kategoriale, vierstufige Bewertungsskala wird verwendet, um jeden Kopfschmerz als nicht vorhanden, leicht, mäßig oder schwer einzustufen
Baseline und Woche 12 und Woche 20
Antwortrate
Zeitfenster: Woche 12 und 20
Die Responder-Rate wird als prozentuale Reduktion der Anzahl der Migränetage oder der Anzahl der Tage mit mäßigen oder schweren Kopfschmerzen in jeder Behandlungsperiode gegenüber dem Ausgangswert berechnet
Woche 12 und 20
Depression und Angst
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Es wird die Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) verwendet. Die Punktzahl könnte zwischen 0 und 21 für Angst oder Depression liegen. Höhere Punkte sind mit schlimmeren Angstzuständen oder Depressionen verbunden
Baseline und Woche 12 und Woche 20
Migränespezifische Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Der Migräne-Behinderungsbewertungs-Fragebogen (MIDAS) wird verwendet. Es gibt keine Obergrenze für die Punktzahl. Mehr als 21 Punkte weisen auf eine Schwerbehinderung hin. Höhere Punkte bedeuten mehr Behinderung
Baseline und Woche 12 und Woche 20
Messung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Der submaximale Fahrrad-Ergometer-Test von Astrand wird verwendet, um die aerobe Kapazität zu messen.
Baseline und Woche 12 und Woche 20
Akute Behandlungsinanspruchnahme
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Ändern Sie die Häufigkeit der Anwendung von Medikamenten gegen akute Kopfschmerzen (die sich nicht auf die Migränehäufigkeit auswirken) während der Studie
Baseline und Woche 12 und Woche 20
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Baseline und Woche 12 und Woche 20
Es wird das Kurzformular des International Physical Activity Questionnaires (IPAQ) verwendet. Scoring ist kein klassischer numerischer Typ. Denn Art und Dauer der Aktivität sind wichtig für die Bewertung. Höhere Punkte bedeuten mehr körperliche Aktivität
Baseline und Woche 12 und Woche 20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
  • Studienleiter: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-9T/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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