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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05568004
운동이 만성 편두통의 편두통 발작에 미치는 영향
2025년 2월 17일 업데이트: Yunus Emre Meydanal, Ege University
만성 편두통에서 운동이 편두통 발작 빈도에 미치는 영향
이 연구의 목적은 만성 편두통 환자의 편두통 발작에 대한 다양한 운동 유형 및 조합의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
-
İzmir, Bornova, 칠면조
- Ege University Sport Medicine Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ICHD-3B에 따라 전문 신경과 전문의가 확인한 만성 편두통 진단
- 신체검사 및 심전도를 통한 평가로 운동에 지장 없음
- 최소 12개월 동안 편두통 진단을 받음
- 18~50세 사이
제외 기준:
- 지난 6개월간 규칙적인 운동
- 수반되는 내부 및 신경계 질환의 존재
- 항정신병 약물 사용
- 마약, 알코올 중독
- 임신, 수유
- 목표 운동 수준에 도달하지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 복합 운동 그룹
유산소 플러스 저항 운동 개입
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유산소 플러스 저항 운동
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실험적: 에어로빅 운동 그룹
유산소 운동만 개입
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유산소 운동만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통으로 일수의 변화 (편두통 빈도)
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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한 달에 편두통 두통이있는 일의 수로 정의
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통의 평균 강도
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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범주 형 11 포인트 시각적 아날로그 척도는 각 두통을 0-10 사이에서 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 심각도 두통이 높아집니다
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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불안
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)가 사용됩니다.
점수는 불안 또는 우울증 하위 척도에 대해 0에서 21 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
더 높은 지점은 불안이나 우울증의 악화와 관련이 있습니다
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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우울증
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)가 사용됩니다.
점수는 불안 또는 우울증 하위 척도에 대해 0에서 21 사이의 점수를 얻을 수 있습니다.
더 높은 지점은 불안이나 우울증의 악화와 관련이 있습니다
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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편두통 특정 삶의 질
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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편두통 장애 평가 (MIDAS) 설문지가 사용됩니다.
득점에는 상한 또는 하한이 없습니다.
21 점 이상이 심각한 장애를 보여줍니다.
더 높은 지점은 장애가 더 많은 장애를 의미합니다. MIDAS 등급/ MIDAS 점수 : 장애가 거의 또는 전혀 장애 6-10, 중간 장애 11-20, 중증 장애 21+
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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호기성 용량 측정 v02 Max
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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아스트란트 당하수 자전거 에르고 미터 테스트는 호기성 용량을 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선 및 12 주 및 주 20 주
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국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 짧은 형식이 사용됩니다.
점수는 고전적인 수치 유형이 아닙니다.
활동 유형 및 기간의 경우 점수가 중요합니다.
점수가 높으면 신체 활동이 더 많습니다
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기준선 및 12 주 및 주 20 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yunus Emre Meydanal, Ege University Sport Medicine Clinic
- 연구 책임자: Seckin Senısık, Ege University Sport Medicine Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .