顔面神経蘇生のための咬筋神経の使用

研究の種類：観察研究（臨床試験）

介入モデルの説明:

患者は、次のように行われる外科的処置に従って2つのグループになります。

• グループA：咬筋神経から顔面神経中枢枝。 (EMG上での早期細動)
• グループ B: 咬筋神経から自由に機能する筋肉への伝達。 (EMG上で後期無細動)

割り当てとランダム化:

24 人の患者がグループ A 早期またはグループ B 後期 (2 グループ) に割り当てられます。 グループAは早期用で、後期用です

研究環境: アスーツ大学病院およびミラノ大学のサンパオロ大学病院の形成外科および再建外科。

研究対象:

包含基準:

1.顔面神経疾患 2.患者は一般的にマイクロサージェリーに支障をきたす他の疾患はありません。 3.筋電図でA群は細動あり、B群は細動なし。

b.除外基準:

1.その他の内科的疾患または精神疾患の原因となる全身性麻痺の患者。 2.症候性症例。 3.患者は一般的に不適格であるか、何らかの病気を患っており、マイクロサージェリーを妨げています。

c.サンプル サイズの計算: 24 サンプル サイズは、G パワー プログラム バージョン 3.1.9.4 (6) を使用して計算され、研究中の 2 つのグループ間の EFACE スコア (研究で評価された主な結果の 1 つ) の平均値の有意差を検出します。臨床的仮定に基づく効果量 0.6 (新規研究)、α エラー 0.3、検出力 0.80、割り当て比率 1:1。

22 人の患者にドロップアウトの 10% を加えて、合計 24 人 (各グループで 12 人の患者) になります。

学習ツール

この研究のすべての患者は、以下の対象となります。

術前評価:

1. 病歴。
2. すべての患者は、模倣筋機能およびドナー神経の状態（同側深部側頭神経. 神経生理学的検査には、残りの運動単位活動電位を動員してどの処置を行うかを決定するための針筋電図検査 (EMG) が含まれます。
3. 三叉神経の運動成分は、咀嚼中に側頭筋と咬筋を触診し、針EMGを介してドナー運動神経としての利用可能性を確認することによってテストされます。
4. 標準化された EFACE ビューを使用した術前の写真文書。
5. 発赤、潰瘍などを検出するための患眼の眼科的評価。

外科的処置:

グループAの調査員は、麻酔を誘発するために筋弛緩剤の使用を避け、電気刺激装置を使用して咬筋神経と患側に供給している顔面神経枝を特定します。

影響を受けた側の探索は、フェイスリフト型の切開が行われ、その後、前方皮下フラップが数センチ持ち上げられます。 下頬骨領域では、立面がサブSMAS面に深まり、複合フラップが数センチ上昇します。 この平面の上昇に続いて、遠位顔面神経枝が識別されます。 頬骨神経の遠位部分は、通常、口腔交連とらせん根の中間に位置しています。 神経刺激装置によって確認されました。

次に、咬筋で咬筋神経を識別し、顔面神経の中央枝と端々吻合し、吸引ドレーンを挿入し、24時間後に除去します。 グループ B フェイス リフトと遊離機能筋弁の採取と表在性側頭系または顔面動脈系のフラップのマイクロ吻合の同じ技術、および咬筋神経の識別と端と端の吻合および交差準備のための側方への同じ技術第 1 段階の神経形成 術後 すべての患者は理学療法と術後フォローアップを受け、創傷の合併症を検出します。

評価（術後6ヶ月後）

1. EFACEの写真資料
2. ドナー部位の罹患率。
3. 最初の動きの始まり
4. 患者満足度

合併症：

1. 一般的な外科的合併症。
2. 全身麻酔による一般的な合併症。

3. 特定の合併症:

   1. 神経吻合の治癒の遅延。
   2. 咀嚼の愛情。
   3. 術後改善なし。

研究成果の測定:

a. プライマリ (メイン): EFACE スコアの結果を比較する

セカンダリ (子会社):

1. 迅速な咬筋神経識別のための簡単な技術。
2. 吻合部周囲の収縮成長因子添加効果
3. 処置関連の罹患率および死亡率。
4. 全身蘇生を伴う過活動性罹患枝に対する選択的神経切除術の効果
5. 咬筋神経で別の神経インポットを追加した経験
6. 手術時間と入院。