Использование жевательного нерва для реанимации лицевого нерва

Тип исследования: обсервационное исследование (клиническое исследование)

Описание модели вмешательства:

Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от хирургической процедуры, выполняемой следующим образом:

• Группа А: жевательный нерв к центральной ветви лицевого нерва. (Ранняя фибрилляция на ЭМГ)
• Группа B: переход от жевательного нерва к свободно функционирующей мышце. (позднее отсутствие фибрилляции на ЭМГ)

Распределение и рандомизация:

Двадцать четыре пациента будут отнесены к группе А в начале или группе В в конце (2 группы). группа A будет для ранних и будет для поздних случаев

Место проведения исследования: Отделение пластической и реконструктивной хирургии, университетская больница Ассуит ​​и университетская больница Сан-Паоло Миланского университета.

Предметы изучения:

Критерии включения:

1. Поражение лицевого нерва 2. Пациенты, как правило, здоровы, никакие другие заболевания не мешают микрохирургии. 3. Электромиография, показывающая фибрилляции в группе А и отсутствие фибрилляций в группе В.

б. Критерий исключения:

1. Пациент с генерализованным параличом, вызывающим другое соматическое или психическое заболевание. 2.Синдромные случаи. 3. Пациенты, как правило, непригодны или имеют какое-либо заболевание, мешающее микрохирургии.

в. Расчет размера выборки: 24. Размер выборки был рассчитан с использованием программы G power версии 3.1.9.4 (6) для выявления значимой разницы в среднем балле EFACE (один из основных оцениваемых исходов в исследовании) между двумя исследуемыми группами, предположительно размер эффекта 0,6 на основе клинического предположения (новое исследование), ошибка α 0,3, мощность 0,80 и коэффициент распределения 1: 1.

Двадцать два пациента плюс 10% для выбывших, всего двадцать четыре пациента (по 12 пациентов в каждой группе).

Инструменты исследования

Все пациенты в этом исследовании подвергаются:

Предоперационная оценка:

1. История болезни.
2. Все пациенты будут проводить предоперационную клиническую и нейрофизиологическую оценку функции мимических мышц и состояния донорского нерва (ипсилатеральный глубокий височный нерв. Нейрофизиологические тесты будут включать игольчатую электромиографию (ЭМГ) для регистрации остаточного потенциала действия двигательной единицы, чтобы определить, какая процедура
3. Двигательный компонент тройничного нерва будет протестирован путем пальпации височной и жевательной мышц во время жевания и с помощью игольчатой ​​ЭМГ для проверки наличия двигательного нерва донора.
4. Предоперационная фотодокументация с использованием стандартизированного представления EFACE.
5. Офтальмологическое обследование пораженного глаза на предмет покраснения, язвы и т.д.

Хирургическая процедура:

В группе А исследователи избегают использования миорелаксантов для индукции анестезии и используют электростимулятор для идентификации жевательного нерва и ветвей лицевого нерва, иннервирующих пораженную сторону.

При осмотре на пораженной стороне будет выполнен разрез по типу подтяжки лица, после чего передний подкожный лоскут будет приподнят на несколько сантиметров. В нижней скуловой области плоскость возвышения углубляется в плоскость суб-SMAS и составной лоскут приподнимается на несколько сантиметров. После возвышения в этой плоскости будут идентифицированы дистальные ветви лицевого нерва. Дистальная часть скулового нерва обычно располагается посередине между ротовой комиссурой и спиральным корнем. и было подтверждено нейростимулятором.

Затем жевательный нерв идентифицируют в жевательной мышце, а затем конец в конец анастомозируют с центральной ветвью лицевого нерва. После этого устанавливают отсасывающий дренаж, который удаляют через 24 часа. Группа B Та же техника подтяжки лица и взятия свободно функционирующего мышечного лоскута и микроанастомоза лоскута для поверхностной височной системы или системы лицевой артерии и та же техника для идентификации жевательного нерва и анастомоза конец в конец и в сторону для подготовки перекреста нерва на первом этапе. Послеоперационный период Все пациенты получают физиотерапию и послеоперационное наблюдение для выявления каких-либо раневых осложнений.

Оценка (через 6 месяцев после операции)

1. Фотодокументация для EFACE
2. Болезненность донорского участка.
3. Начало первого движения
4. Удовлетворенность пациентов

Осложнения:

1. Общее хирургическое осложнение.
2. Общее осложнение из-за общей анестезии.

3. Специфическое осложнение:

   1. Замедленное заживление нервных анастомозов.
   2. Аффект жевания.
   3. Послеоперационного улучшения нет.

Критерии результатов исследования:

а. Первичный (основной): сравнение результатов по шкале EFACE.

Вторичный (дополнительный):

1. Простая техника для быстрой идентификации жевательных нервов.
2. Эффект добавления сжатого фактора роста вокруг анастомоза
3. Заболеваемость и смертность, связанные с процедурой.
4. Эффект селективной нейрэктомии при гиперактивности пораженных ветвей с тотальной реанимацией
5. Опыт добавления еще одного нервного имплантата с жевательным нервом
6. Время операции и пребывание в стационаре.