Wykorzystanie nerwu żwaczego do reanimacji nerwu twarzowego

Rodzaj badania: badanie obserwacyjne (badanie kliniczne)

Opis modelu interwencji:

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy w zależności od wykonywanego zabiegu chirurgicznego w następujący sposób:

• Grupa A: nerw żwaczy do gałęzi centralnej nerwu twarzowego. (Wczesne migotanie w EMG)
• Grupa B: Nerw żwaczy do swobodnego przeniesienia mięśnia. (Późny brak migotania w EMG)

Alokacja i randomizacja:

Dwudziestu czterech pacjentów zostanie przydzielonych do grupy A wczesnej lub grupy B późnej (2 grupy). grupa A będzie dotyczyć wczesnych przypadków, a będzie dotyczyć późnych przypadków

Miejsce studiów: Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej, Szpital Uniwersytecki Assuit i Szpital Uniwersytecki San Paolo Uniwersytetu w Mediolanie.

Przedmioty studiów:

Kryteria przyjęcia:

1. Schorzenie nerwu twarzowego 2. Pacjenci są na ogół sprawni i żadna inna choroba nie przeszkadza w mikrochirurgii. 3. Elektromiografia pokazująca migotanie dla grupy A i brak migotania dla grupy B.

B. Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent z innym uogólnionym porażeniem powodującym chorobę medyczną lub psychiczną. 2. Przypadki syndromiczne. 3.Pacjenci są na ogół niezdolni lub z jakąkolwiek chorobą utrudniającą mikrochirurgię.

C. Obliczenie wielkości próby: 24 Wielkość próby została obliczona przy użyciu programu G power w wersji 3.1.9.4 (6) w celu wykrycia istotnej różnicy w średniej wyniku EFACE (jeden z głównych ocenianych wyników w badaniu) między dwiema grupami w badaniu, przyjęto wielkość efektu 0,6 w oparciu o założenie kliniczne (nowe badanie), błąd α 0,3, moc 0,80 i współczynnik alokacji 1:1.

Dwudziestu dwóch pacjentów plus 10% dla osób, które przerwały naukę, co daje w sumie dwudziestu czterech (12 pacjentów na każdą grupę).

Narzędzia do nauki

Wszyscy pacjenci w tym badaniu są poddawani:

Ocena przedoperacyjna:

1. Historia pacjenta.
2. Wszyscy pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej ocenie klinicznej i neurofizjologicznej funkcji mięśni mimetycznych i stanu nerwów dawcy (nerw skroniowy głęboki po tej samej stronie). Testy neurofizjologiczne będą obejmować elektromiografię igłową (EMG) w celu pozyskania resztkowego potencjału czynnościowego jednostki motorycznej w celu określenia procedury
3. Trójdzielny element motoryczny zostanie przetestowany poprzez badanie dotykowe mięśnia skroniowego i żwacza podczas żucia oraz za pomocą igłowego EMG w celu sprawdzenia dostępności nerwu ruchowego dawcy.
4. Dokumentacja fotograficzna przedoperacyjna przy użyciu ustandaryzowanego widoku EFACE.
5. Ocena okulistyczna chorego oka w celu wykrycia zaczerwienienia, owrzodzenia itp.

Zabieg chirurgiczny:

Grupa A badacze będą unikać stosowania środków zwiotczających mięśnie w celu wywołania znieczulenia i użyją elektrostymulatora, aby zidentyfikować nerw żwaczy i gałęzie nerwu twarzowego zaopatrujące dotkniętą stronę.

Eksploracja po stronie zmienionej chorobowo polega na wykonaniu nacięcia typu facelifting, a następnie podniesieniu na kilka centymetrów przedniego płata podskórnego. W okolicy jarzmowej dolnej płaszczyzna uniesienia jest pogłębiona do płaszczyzny sub-SMAS i płat kompozytowy uniesiony na kilka centymetrów. Po uniesieniu w tej płaszczyźnie zostaną zidentyfikowane dystalne gałęzie nerwu twarzowego. Dalsza część nerwu jarzmowego znajduje się zwykle w połowie odległości między spoidłem ustnym a korzeniem spiralnym. i potwierdzono stymulatorem nerwów.

Następnie nerw żwaczy identyfikuje się w mięśniu żwaczu, a następnie zespolenie koniec do końca z gałęzią centralną nerwu twarzowego. Następnie zakładany jest dren ssący, który usuwany jest po 24 godzinach. Grupa B Ta sama technika liftingu twarzy i pobrania płata swobodnie funkcjonującego mięśnia oraz mikrozespolenie płata dla układu skroniowo-skroniowego powierzchownego lub układu tętnicy twarzowej oraz ta sama technika identyfikacji nerwu żwaczowego i zespolenia koniec do końca i na bok w celu przygotowania krzyża nerw od stadium pierwszego. Pooperacyjny Wszyscy pacjenci otrzymają fizjoterapię i kontrolę pooperacyjną w celu wykrycia ewentualnych powikłań związanych z raną.

Ocena (po 6 miesiącach od operacji)

1. Dokumentacja fotograficzna dla EFACE
2. Zachorowalność w miejscu pobrania.
3. Początek pierwszego ruchu
4. Zadowolenie pacjenta

Komplikacje:

1. Ogólne powikłanie chirurgiczne.
2. Ogólne powikłanie spowodowane znieczuleniem ogólnym.

3. Specyficzna komplikacja:

   1. Opóźnione gojenie zespolenia nerwu.
   2. Uczucie żucia.
   3. Brak poprawy pooperacyjnej.

Miary wyników badań:

A. Podstawowy (główny): Porównanie wyników na podstawie wyniku EFACE

Drugorzędne (spółka zależna):

1. Łatwa technika szybkiej identyfikacji nerwu żwacza.
2. Wpływ dodatku skurczonego czynnika wzrostu wokół zespolenia
3. Zachorowalność i śmiertelność związana z procedurą.
4. Wpływ selektywnej neurektomii na nadmiernie aktywne gałęzie z całkowitą reanimacją
5. Doświadczenie dodawania kolejnych impotów neuronowych z nerwem żwaczym
6. Czas operacji i pobyt w szpitalu.