Utilizzo del nervo masseterico per la rianimazione del nervo facciale

Tipo di studio: studio osservazionale (sperimentazione clinica)

Descrizione del modello di intervento:

I pazienti saranno due gruppi in base alla procedura chirurgica eseguita come segue:

• Gruppo A: dal nervo masseterino al nervo facciale del ramo centrale. (Fibrillazione precoce all'EMG)
• Gruppo B: trasferimento dal nervo masseterico al muscolo a funzionamento libero. (Nessuna fibrillazione tardiva all'EMG)

Allocazione e randomizzazione:

Ventiquattro pazienti verranno assegnati al Gruppo A in anticipo o al Gruppo B in ritardo (2 gruppi). il gruppo A sarà per i primi e sarà per i casi tardivi

Ambiente di studio: Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, Azienda Ospedaliera Universitaria Assuit e Azienda Ospedaliera San Paolo dell'Università degli Studi di Milano.

Materie di studio:

Criterio di inclusione:

1. Affezione del nervo facciale 2. I pazienti sono generalmente in forma senza che altre malattie interferiscano con la microchirurgia. 3.Elettromiografia che mostra fibrillazione per il gruppo A e nessuna fibrillazione per il gruppo B.

B. Criteri di esclusione:

1. Paziente con altre paralisi generalizzate che causano malattie mediche o mentali. 2.Casi sindromici. 3. I pazienti sono generalmente non idonei o con qualsiasi malattia che interferisce con la microchirurgia.

C. Calcolo della dimensione del campione: 24 La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma G power versione 3.1.9.4 (6) al fine di rilevare una differenza significativa nella media del punteggio EFACE (uno dei principali risultati valutati nello studio) tra due gruppi nell'ambito dello studio, ipotizzato dimensione dell'effetto 0,6 basata su ipotesi clinica (nuovo studio), errore α 0,3, potenza 0,80 e rapporto di allocazione 1: 1.

Ventidue pazienti più il 10% per gli abbandoni per un totale di ventiquattro (12 pazienti per ogni gruppo).

Strumenti di studio

Tutti i pazienti in questo studio sono sottoposti a:

Valutazione preoperatoria:

1. Storia del paziente.
2. Tutti i pazienti eseguiranno valutazioni cliniche e neurofisiologiche preoperatorie della funzione del muscolo mimetico e dello stato del nervo donatore (il nervo temporale profondo omolaterale. I test neurofisiologici includeranno l'elettromiografia con ago (EMG) per il reclutamento del potenziale d'azione dell'unità motoria residua per determinare quale procedura
3. La componente motoria del trigemino sarà testata mediante palpazione del muscolo temporale e del muscolo masseterino durante la masticazione e tramite ago EMG per verificarne la disponibilità come nervo motore donatore.
4. Documentazione fotografica preoperatoria utilizzando la vista EFACE standardizzata.
5. Valutazione oftalmologica dell'occhio affetto per il rilevamento di arrossamento, ulcera, ecc.

Operazione chirurgica:

Gruppo A gli investigatori eviteranno l'uso di miorilassanti per indurre l'anestesia e impiegheranno un elettrostimolatore per identificare il nervo masseterino e i rami del nervo facciale che forniscono il lato interessato.

Esplorazione sul lato interessato verrà praticata un'incisione tipo facelift, e successivamente verrà sollevato un lembo sottocutaneo anteriore per alcuni centimetri. Nella regione zigomatica inferiore, il piano di elevazione è approfondito nel piano sub-SMAS e un lembo composito è sollevato per diversi centimetri. Dopo l'elevazione su questo piano, verranno identificati i rami distali del nervo facciale. La porzione distale del nervo zigomatico si trova solitamente a metà strada tra la commessura orale e la radice elicoidale. ed è stato confermato dallo stimolatore nervoso.

Quindi il nervo masseterino identificato nel muscolo masseterino e quindi l'anastomosi end-to-end con il ramo centrale del nervo facciale Quindi verrà inserito il drenaggio di aspirazione e verrà rimosso dopo 24 ore. Gruppo B La stessa tecnica di lifting facciale e raccolta del lembo muscolare a funzionamento libero e microanastomosi del lembo per il sistema temporale superficiale o il sistema dell'arteria facciale e la stessa tecnica per l'identificazione del nervo massetere e l'anastomosi end-to-end e laterale per preparare il cross nervo dalla prima fase Post-operatorio Tutti i pazienti riceveranno fisioterapia e follow-up post-operatorio per rilevare eventuali complicanze della ferita.

Valutazione (Dopo 6 mesi dall'intervento)

1. Documentazione fotografica per EFACE
2. Morbilità del sito donatore.
3. Inizio del primo movimento
4. Soddisfazione del paziente

complicazioni:

1. Complicanza chirurgica generale.
2. Complicanza generale dovuta all'anestesia generale.

3. Complicanza specifica:

   1. Guarigione ritardata dell'anastomosi nervosa.
   2. Affetto della masticazione.
   3. Nessun miglioramento postoperatorio.

Misure dei risultati della ricerca:

UN. Primario (principale): confronto dei risultati sul punteggio EFACE

Secondaria (filiale):

1. Tecnica semplice per una rapida identificazione del nervo masseterino.
2. Effetto dell'aggiunta del fattore di crescita contratto attorno all'anastomosi
3. Morbilità e mortalità correlate alla procedura.
4. Effetto della neurectomia selettiva per i rami colpiti iperattivi con la rianimazione totale
5. L'esperienza di aggiungere un altro impots neurale con il nervo masseterino
6. Tempo operatorio e degenza ospedaliera.