乳癌手術後の胸筋間-鋸歯状面ブロックの効果
乳癌手術を受けた患者の術後疼痛、鎮痛剤使用量、および肩関節可動域に対する術中および術前の鋸筋間ブロックの効果
この研究の目的: 乳癌手術を受けた患者の術後疼痛、鎮痛剤使用量、肩関節可動域に対する術中および術前 PECS II ブロックの効果を観察することを目的とした。
この研究は、観察研究として計画されました。 この目的のために、イズミル・バクルチャイ大学チジリ・トレーニング・アンド・リサーチ・ホスピタル・ジェネラル・サージェリー・クリニックで乳がん手術を受けた患者は、手術後1時間目に研究に含まれます。 手術で術前にInterpectoral - Pectoserratus Plan Blockを受けた患者はグループ1に含まれ、術中外科医によって筋平面間にInterpectoral - Pectoserratus Plan Blockが適用された患者はGroup 2に含まれ、適用されていない患者が含まれますどのブロックもグループ 3 に含まれます。鎮痛、鎮痛を最初に救助するまでの時間、有害事象（気胸、吐き気、嘔吐、かゆみ、血腫、アレルギー反応）および生活の質、肩関節の可動域、手の握力（1日目も）および障害レベルが測定されます術後10日目。
H0- 術前の胸間 - 鋸歯状平面ブロックは、術後の痛みのレベルに影響を与えます。
H1- 術前インターペクトラル - 鋸歯状平面ブロックは、術後の痛みのレベルに影響しません。
H2 - 術中胸間 - 鋸筋平面ブロックは術後の痛みのレベルに影響します H3 - 術中胸間 - 鋸筋平面ブロックは術後の痛みのレベルに影響しません。
調査の概要
状態
詳細な説明
乳癌は、女性の間で最も一般的なタイプの癌であり、世界中で最も一般的な死因です。 診断と治療の進歩により、死亡率は大幅に減少しましたが、この疾患による機能障害と障害は深刻な増加を見せています。 乳がんは、疾患自体の性質、根本的な外科的介入、および放射線療法の適用により、さまざまな機能の喪失につながる可能性があります。 肩の機能障害（痛みや関節の動きの制限）、上肢の筋力低下やリンパ浮腫などの運動器系の障害、心理的・美容的な問題などがあり、結果的に患者の生活の質（QOL）に影響を与えます。個人 (1)。
まず、ブランコら。 MD で説明されている超音波ガイド下胸筋神経 II ブロック (胸間および胸鋸筋ブロック - PECS II ブロック) は、乳房手術における鎮痛にますます使用されています (2)。 PECS II ブロックは、術後の疼痛強度とオピオイド消費を軽減するのに効果的であることが報告されています (3)。 筋膜面ブロックとして適用するのは安全で比較的簡単であり、交感神経のブロックはありません (4)。 PECS II ブロックは、局所麻酔薬の 2 回の筋膜間注射で構成されます。1) 小胸筋と前鋸筋の間、2) 第 3 肋骨レベルの大胸筋と小胸筋の間。 これらの平面への局所麻酔薬の注射。外側胸筋神経、内側胸筋神経、胸部肋間神経の前枝、および長胸神経をブロックすることが期待されています (5)。 最近では、根治手術中に使用される局所麻酔の種類によって、患者の術後の痛みのレベルと回復時間が減少する可能性があります。 これらの術中または術後のブロックが術後の患者の臨床状態に及ぼす影響は、これまで比較されていません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ömer Faruk Altaş, 1
- 電話番号：+905366533992
- メール：omerfarukaltas@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elif Umay Altaş, 2
- 電話番号：+905053076622
- メール：elifumay.altas@bakircay.edu.tr
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片側乳がんの手術を受けた
- 任意同意書への署名
除外基準:
- BMI >35kg/m2 および <20kg/m2
- リウマチ性疾患（関節リウマチなど）をお持ちの方、
- 神経筋疾患を患っている
- 肩関節の動きが増える病気（関節炎、義足、骨折後遺症など）をお持ちの方
- 神経障害、アルコール依存症、精神障害がある
- 慢性オピオイド使用
- 妊娠中
- 患者管理鎮痛の使用に対する患者の拒否
- -制御されていない高血圧、糖尿病、心不全、肝不全、腎不全および/または脳血管疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前インターペクトラル - ペクトセラタス プレーン ブロック
ブロックは麻酔科医によって行われます。
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患者の術後1時間、2時間、6時間、12時間、24時間での痛みの数値評価尺度（numering Rating Scale）、24時間での患者回復スコア（QoR15トルコ語版）、患者管理鎮痛に使用されたトラマドールの量、最初の救助までの時間鎮痛、有害事象（気胸、吐き気、嘔吐、かゆみ、血腫、アレルギー反応）、術後1日目の握力、QOL、肩関節可動域、障害レベルを術後10日目に測定します。
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術中インターペクトラル - ペクトセラタス プレーン ブロック
ブロックは外科医によって作られます。
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患者の術後1時間、2時間、6時間、12時間、24時間での痛みの数値評価尺度（numering Rating Scale）、24時間での患者回復スコア（QoR15トルコ語版）、患者管理鎮痛に使用されたトラマドールの量、最初の救助までの時間鎮痛、有害事象（気胸、吐き気、嘔吐、かゆみ、血腫、アレルギー反応）、術後1日目の握力、QOL、肩関節可動域、障害レベルを術後10日目に測定します。
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ノンブロック
ブロックされません。
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患者の術後1時間、2時間、6時間、12時間、24時間での痛みの数値評価尺度（numering Rating Scale）、24時間での患者回復スコア（QoR15トルコ語版）、患者管理鎮痛に使用されたトラマドールの量、最初の救助までの時間鎮痛、有害事象（気胸、吐き気、嘔吐、かゆみ、血腫、アレルギー反応）、術後1日目の握力、QOL、肩関節可動域、障害レベルを術後10日目に測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠：24時間
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手術後最初の 24 時間のトラマドール消費量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS スコア
時間枠：1時、2時、6時、12時、24時
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手術後最初の 24 時間の NRS スコア
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1時、2時、6時、12時、24時
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回復の質
時間枠：24時間
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QoR-15アンケート QoR-15アンケート
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24時間
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肩の機能障害による患者の障害レベル。
時間枠：10日目
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肩の痛みと障害指数アンケートは、肩の機能障害による患者の障害レベルを決定するために使用されます。
(クイックダッシュ)
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10日目
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ハンドグリップの筋力。
時間枠：24時間、10日目
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ハンドグリップ筋力はハンドヘルドダイナモメーターで測定します。
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24時間、10日目
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生活の質 (Short Form 36)
時間枠：24時間、10日目
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SF-36 Quality of Life スケールは、生活の質を評価するために使用されます。
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24時間、10日目
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肩関節可動域
時間枠：10日目
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肩関節の可動域はゴニオメーターで測定します。
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10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ömer Faruk Altaş, 1、Izmir Bakircay University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 712
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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