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Efeitos do bloqueio do plano interpeitoral-pectoserrátil após cirurgia de câncer de mama

2 de outubro de 2022 atualizado por: Omer Faruk Altas, Izmir Bakircay University

Os efeitos do bloqueio do plano interpeitoral-pectoserrátil intraoperatório e pré-operatório na dor pós-operatória, na quantidade de uso de analgésicos e na amplitude de movimento da articulação do ombro em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama

O objetivo deste estudo: foi observar os efeitos do bloqueio PECS II intraoperatório e pré-operatório na dor pós-operatória, quantidade de uso de analgésicos e amplitude de movimento da articulação do ombro em pacientes submetidos à cirurgia de câncer de mama.

Esta pesquisa foi planejada como um estudo observacional. Para este propósito, os pacientes que foram submetidos a cirurgia de câncer de mama na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade İzmir Bakırçay Çiğli serão incluídos no estudo na 1ª hora após a operação. As pacientes que foram submetidas ao Bloqueio Interpeitoral - Plano Pectoserratus pré-operatório na operação serão incluídas no Grupo 1, as pacientes que tiverem sido aplicadas o Bloqueio Interpeitoral - Plano Pectoserratus entre os planos musculares pelo cirurgião intraoperatório serão incluídas no Grupo 2, e as pacientes que não tiverem aplicado qualquer bloqueio será incluído no Grupo 3. Escala de classificação numérica da dor (escala de classificação de numeração) na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias em pacientes, pontuações de recuperação do paciente (QoR15 versão turca), quantidade de tramadol usada em pacientes controlados analgesia, tempo para a primeira analgesia de resgate, eventos adversos (pneumotórax, náusea, vômito, coceira, hematoma, reações alérgicas) e qualidade de vida, amplitude de movimento da articulação do ombro, força de preensão manual (também no dia 1) e nível de incapacidade serão medidos no 10º dia de pós-operatório.

H0- O bloqueio pré-operatório interpeitoral - plano peitoral afeta o nível de dor pós-operatória.

H1- Bloqueio pré-operatório interpeitoral - plano peitoral não afeta o nível de dor pós-operatória.

H2- Bloqueio interpeitoral - plano peitoral intraoperatório afeta o nível de dor pós-operatória H3- Bloqueio interpeitoral - plano peitoral intraoperatóriok não afeta o nível de dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum entre as mulheres e a causa mais comum de morte em todo o mundo. Embora tenha havido uma séria diminuição na taxa de mortalidade devido a desenvolvimentos no diagnóstico e tratamento, houve sérios aumentos na incapacidade funcional e incapacidade devido à doença. O câncer de mama pode levar a várias perdas funcionais devido à própria natureza da doença, intervenções cirúrgicas radicais e aplicações de radioterapia. Estes incluem disfunção do ombro (dor e limitação do movimento articular), distúrbios do sistema locomotor, como perda de força muscular da extremidade superior e linfedema, bem como problemas psicológicos e cosméticos e, como resultado, esses problemas afetam a qualidade de vida (QV) de indivíduos (1).

Em primeiro lugar, Blanco et al. O bloqueio do nervo peitoral II guiado por ultrassom (bloqueio do plano interpeitoral e peitoral - bloqueio PECS II), descrito por MD, é cada vez mais usado para analgesia em cirurgia de mama (2). Foi relatado que o bloqueio PECS II é eficaz na redução da intensidade da dor pós-operatória e no consumo de opioides (3). É seguro e relativamente simples de aplicar como bloqueio do plano interfascial, não havendo bloqueio simpático (4). O bloqueio PECS II consiste em duas injeções interfasciais de anestésicos locais: 1) entre os músculos peitoral menor e serrátil anterior, 2) entre os músculos peitoral maior e peitoral menor no nível da terceira costela. Injeção de anestésico local nesses planos; Espera-se que ele bloqueie o nervo peitoral lateral, o nervo peitoral medial, os ramos anteriores dos nervos intercostais torácicos e os nervos torácicos longos (5). Recentemente, os tipos de anestesia local utilizados durante a cirurgia radical podem diminuir os níveis de dor pós-operatória e os tempos de recuperação dos pacientes. O efeito desses bloqueios intraoperatórios ou pós-operatórios no estado clínico dos pacientes no período pós-operatório não foi comparado anteriormente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Contato:
          • Ömer Faruk ALTAŞ, 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sessenta pacientes com mais de 18 anos de idade submetidas a cirurgia de câncer de mama com bloqueio ou não bloqueio interpeitoral - plano peitoral no intraoperatório ou pré-operatório serão incluídas no estudo. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos de 20 pacientes cada, na 1ª hora de pós-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter feito uma operação de câncer de mama unilateral
  • Assinando o formulário de consentimento voluntário

Critério de exclusão:

  • IMC >35kg/m2 e <20kg/m2
  • Ter uma doença reumatológica (artrite reumatóide, etc.),
  • Ter doença neuromuscular
  • Ter uma doença que acrescente movimento articular do ombro (artrite, prótese, sequela de fratura, etc.)
  • Ter neuropatia, alcoolismo, transtorno psiquiátrico
  • Uso crônico de opioides
  • estar grávida
  • Recusa do paciente em usar analgesia controlada pelo paciente
  • História de hipertensão não controlada, diabetes, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, insuficiência renal e/ou doença cerebrovascular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-operatório Interpeitoral - Bloqueio do Plano Pectoserratus
O bloqueio será feito pelo Anestesiologista.
Escala de classificação numérica da dor (escala de classificação de numeração) na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias em pacientes, pontuações de recuperação do paciente na 24ª hora (versão turca QoR15), quantidade de tramadol usada na analgesia controlada pelo paciente, tempo até o primeiro resgate analgesia, eventos adversos (pneumotórax, náuseas, vômitos, prurido, hematoma, reações alérgicas) e força de preensão manual no 1º dia de pós-operatório, qualidade de vida, amplitude de movimento da articulação do ombro e nível de incapacidade serão medidos no 10º dia de pós-operatório.
Bloqueio Intraoperatório Interpeitoral - Plano Pectoserratus
O bloqueio será feito pelo cirurgião.
Escala de classificação numérica da dor (escala de classificação de numeração) na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias em pacientes, pontuações de recuperação do paciente na 24ª hora (versão turca QoR15), quantidade de tramadol usada na analgesia controlada pelo paciente, tempo até o primeiro resgate analgesia, eventos adversos (pneumotórax, náuseas, vômitos, prurido, hematoma, reações alérgicas) e força de preensão manual no 1º dia de pós-operatório, qualidade de vida, amplitude de movimento da articulação do ombro e nível de incapacidade serão medidos no 10º dia de pós-operatório.
Não Bloquear
não será bloqueado.
Escala de classificação numérica da dor (escala de classificação de numeração) na 1ª, 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias em pacientes, pontuações de recuperação do paciente na 24ª hora (versão turca QoR15), quantidade de tramadol usada na analgesia controlada pelo paciente, tempo até o primeiro resgate analgesia, eventos adversos (pneumotórax, náuseas, vômitos, prurido, hematoma, reações alérgicas) e força de preensão manual no 1º dia de pós-operatório, qualidade de vida, amplitude de movimento da articulação do ombro e nível de incapacidade serão medidos no 10º dia de pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas
Consumo de tramadol nas primeiras 24 horas após a cirurgia
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações NRS
Prazo: 1., 2., 6., 12., 24. hora
Pontuações NRS nas primeiras 24 horas após a cirurgia
1., 2., 6., 12., 24. hora
Qualidade de Recuperação
Prazo: 24 horas
Questionário QoR-15 Questionário QoR-15
24 horas
Os níveis de incapacidade dos pacientes devido à disfunção do ombro.
Prazo: 10º dia
O questionário do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro será usado para determinar os níveis de incapacidade dos pacientes devido à disfunção do ombro. (traço rápido)
10º dia
Força muscular de preensão palmar.
Prazo: 24ª hora, 10º dia
A força muscular de preensão manual será medida com um dinamômetro portátil.
24ª hora, 10º dia
Qualidade de Vida (Formulário Resumido 36)
Prazo: 24ª hora, 10º dia
A escala de Qualidade de Vida SF-36 será utilizada para avaliar a qualidade de vida.
24ª hora, 10º dia
Amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 10º dia
A amplitude de movimento da articulação do ombro será medida com um goniômetro.
10º dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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