Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av interpectoral-Pectoserratus Plane Block efter bröstcancerkirurgi

2 oktober 2022 uppdaterad av: Omer Faruk Altas, Izmir Bakircay University

Effekterna av intraoperativt och preoperativt interpektoralt-Pectoserratus-planblock på postoperativ smärta, mängden smärtstillande användning och axelledens rörelseomfång hos patienter som genomgått bröstcancerkirurgi

Syftet med denna studie: Syftet var att observera effekterna av intraoperativt och preoperativt PECS II-block på postoperativ smärta, mängden analgetikaanvändning och axelledens rörelseomfång hos patienter som genomgick bröstcancerkirurgi.

Denna forskning var planerad som en observationsstudie. För detta ändamål kommer patienter som genomgick bröstcancerkirurgi i İzmir Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital General Surgery Clinic att inkluderas i studien den första timmen efter operationen. Patienter som genomgått preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plan Block i operationen kommer att inkluderas i grupp 1, patienter som har applicerats Interpectoral - Pectoserratus Plan Block mellan muskelplanen av den intraoperativa kirurgen kommer att inkluderas i grupp 2, och patienter som inte har applicerats alla block kommer att inkluderas i grupp 3. Smärt numerisk värderingsskala (numrerande värderingsskala) vid postoperativa 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna hos patienter, patientåterhämtningspoäng (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används i patientkontrollerad analgesi, tid till första räddningsanalgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och livskvalitet, axelledens rörelseomfång, handgreppsstyrka (även dag 1) och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på postoperativ dag 10.

H0- Preoperativ interpectoral - pectoserratus plane block påverkar nivån av postoperativ smärta.

H1- Preoperativ interpectoral - pectoserratus plane block påverkar inte nivån av postoperativ smärta.

H2- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plan blockk påverkar postoperativ smärtnivå H3- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plane blockk påverkar inte nivån av postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor och den vanligaste dödsorsaken i världen. Även om det har skett en allvarlig minskning av dödligheten på grund av utvecklingen inom diagnos och behandling, har det skett allvarliga ökningar av funktionshinder och funktionshinder på grund av sjukdomen. Bröstcancer kan leda till olika funktionsförluster på grund av själva sjukdomens natur, radikala kirurgiska ingrepp och strålbehandlingsapplikationer. Dessa inkluderar axeldysfunktion (smärta och begränsning av ledrörelser), störningar i rörelsesystemet såsom muskelstyrka i övre extremiteterna och lymfödem, samt psykologiska och kosmetiska problem, och som ett resultat påverkar dessa problem livskvaliteten (QOL) hos individer (1).

För det första, Blanco et al. Ultraljudsstyrd pectoralis nerv II-block (Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II-block), beskrivet av MD, används alltmer för analgesi vid bröstkirurgi (2). Det har rapporterats att PECS II-block är effektivt för att minska postoperativ smärtintensitet och opioidkonsumtion (3). Det är säkert och relativt enkelt att applicera som ett interfascialt plan block, och det finns ingen sympatisk blockad (4). PECS II-blocket består av två interfasciala injektioner av lokalanestetika: 1) mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler, 2) mellan pectoralis major och pectoralis minor muskler i nivå med tredje revbenet. Lokalbedövningsinjektion i dessa plan; Det förväntas blockera den laterala bröstnerven, den mediala bröstnerven, de främre grenarna av de thoracala interkostala nerverna och långa thoracala nerverna (5). Nyligen kan de typer av lokalbedövning som används under radikal kirurgi minska de postoperativa smärtnivåerna och återhämtningstiderna för patienterna. Effekten av dessa intraoperativa eller postoperativa blockeringar på patienternas kliniska status under den postoperativa perioden har inte jämförts tidigare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ömer Faruk ALTAŞ, 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio patienter i åldern >18 år som genomgått bröstcanceroperation med intraoperativ eller preoperativ interpectoral - pectoserratus plane block eller non block kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper inklusive 20 patienter vardera, postoperativ 1:a timmen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått en ensidig bröstcanceroperation
  • Undertecknar blanketten för frivilligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • BMI >35kg/m2 och <20kg/m2
  • Att ha en reumatologisk sjukdom (reumatoid artrit, etc.),
  • Har neuromuskulär sjukdom
  • Att ha en sjukdom som ger axelledsrörelser (artrit, proteser, frakturföljder, etc.)
  • Har neuropati, alkoholism, psykiatrisk störning
  • Kronisk opioidanvändning
  • att vara gravid
  • Patientens vägran att använda patientkontrollerad analgesi
  • Historik med okontrollerad hypertoni, diabetes, hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt och/eller cerebrovaskulär sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blockeringen kommer att göras av narkosläkaren.
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.
Intraoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blockeringen kommer att göras av kirurgen.
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.
Icke block
kommer inte att blockeras.
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
Tramadolkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NRS gör mål
Tidsram: 1., 2., 6., 12., 24. timme
NRS gör poäng under de första 24 timmarna efter operationen
1., 2., 6., 12., 24. timme
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 24:e timmar
QoR-15 frågeformulär QoR-15 frågeformulär
24:e timmar
Patienternas funktionshinder på grund av axeldysfunktion.
Tidsram: 10:e dagen
Frågeformuläret axelsmärta och funktionshinder kommer att användas för att fastställa funktionsnedsättningsnivåer hos patienter på grund av axeldysfunktion. (Snabbstreck)
10:e dagen
Handgrepp muskelstyrka.
Tidsram: 24:e timmen, 10:e dagen
Handgreppsmuskelstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
24:e timmen, 10:e dagen
Livskvalitet (Short Form 36)
Tidsram: 24:e timmen, 10:e dagen
Livskvalitetsskalan SF-36 kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
24:e timmen, 10:e dagen
Axelledens rörelseomfång
Tidsram: 10:e dagen
Axelledens rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
10:e dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

6 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

6 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

6 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block

3
Prenumerera