- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05568589
Effekter av interpectoral-Pectoserratus Plane Block efter bröstcancerkirurgi
Effekterna av intraoperativt och preoperativt interpektoralt-Pectoserratus-planblock på postoperativ smärta, mängden smärtstillande användning och axelledens rörelseomfång hos patienter som genomgått bröstcancerkirurgi
Syftet med denna studie: Syftet var att observera effekterna av intraoperativt och preoperativt PECS II-block på postoperativ smärta, mängden analgetikaanvändning och axelledens rörelseomfång hos patienter som genomgick bröstcancerkirurgi.
Denna forskning var planerad som en observationsstudie. För detta ändamål kommer patienter som genomgick bröstcancerkirurgi i İzmir Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital General Surgery Clinic att inkluderas i studien den första timmen efter operationen. Patienter som genomgått preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plan Block i operationen kommer att inkluderas i grupp 1, patienter som har applicerats Interpectoral - Pectoserratus Plan Block mellan muskelplanen av den intraoperativa kirurgen kommer att inkluderas i grupp 2, och patienter som inte har applicerats alla block kommer att inkluderas i grupp 3. Smärt numerisk värderingsskala (numrerande värderingsskala) vid postoperativa 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmarna hos patienter, patientåterhämtningspoäng (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används i patientkontrollerad analgesi, tid till första räddningsanalgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och livskvalitet, axelledens rörelseomfång, handgreppsstyrka (även dag 1) och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på postoperativ dag 10.
H0- Preoperativ interpectoral - pectoserratus plane block påverkar nivån av postoperativ smärta.
H1- Preoperativ interpectoral - pectoserratus plane block påverkar inte nivån av postoperativ smärta.
H2- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plan blockk påverkar postoperativ smärtnivå H3- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plane blockk påverkar inte nivån av postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor och den vanligaste dödsorsaken i världen. Även om det har skett en allvarlig minskning av dödligheten på grund av utvecklingen inom diagnos och behandling, har det skett allvarliga ökningar av funktionshinder och funktionshinder på grund av sjukdomen. Bröstcancer kan leda till olika funktionsförluster på grund av själva sjukdomens natur, radikala kirurgiska ingrepp och strålbehandlingsapplikationer. Dessa inkluderar axeldysfunktion (smärta och begränsning av ledrörelser), störningar i rörelsesystemet såsom muskelstyrka i övre extremiteterna och lymfödem, samt psykologiska och kosmetiska problem, och som ett resultat påverkar dessa problem livskvaliteten (QOL) hos individer (1).
För det första, Blanco et al. Ultraljudsstyrd pectoralis nerv II-block (Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II-block), beskrivet av MD, används alltmer för analgesi vid bröstkirurgi (2). Det har rapporterats att PECS II-block är effektivt för att minska postoperativ smärtintensitet och opioidkonsumtion (3). Det är säkert och relativt enkelt att applicera som ett interfascialt plan block, och det finns ingen sympatisk blockad (4). PECS II-blocket består av två interfasciala injektioner av lokalanestetika: 1) mellan pectoralis minor och serratus anterior muskler, 2) mellan pectoralis major och pectoralis minor muskler i nivå med tredje revbenet. Lokalbedövningsinjektion i dessa plan; Det förväntas blockera den laterala bröstnerven, den mediala bröstnerven, de främre grenarna av de thoracala interkostala nerverna och långa thoracala nerverna (5). Nyligen kan de typer av lokalbedövning som används under radikal kirurgi minska de postoperativa smärtnivåerna och återhämtningstiderna för patienterna. Effekten av dessa intraoperativa eller postoperativa blockeringar på patienternas kliniska status under den postoperativa perioden har inte jämförts tidigare.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ömer Faruk Altaş, 1
- Telefonnummer: +905366533992
- E-post: omerfarukaltas@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elif Umay Altaş, 2
- Telefonnummer: +905053076622
- E-post: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har genomgått en ensidig bröstcanceroperation
- Undertecknar blanketten för frivilligt samtycke
Exklusions kriterier:
- BMI >35kg/m2 och <20kg/m2
- Att ha en reumatologisk sjukdom (reumatoid artrit, etc.),
- Har neuromuskulär sjukdom
- Att ha en sjukdom som ger axelledsrörelser (artrit, proteser, frakturföljder, etc.)
- Har neuropati, alkoholism, psykiatrisk störning
- Kronisk opioidanvändning
- att vara gravid
- Patientens vägran att använda patientkontrollerad analgesi
- Historik med okontrollerad hypertoni, diabetes, hjärtsvikt, leversvikt, njursvikt och/eller cerebrovaskulär sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blockeringen kommer att göras av narkosläkaren.
|
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.
|
Intraoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blockeringen kommer att göras av kirurgen.
|
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.
|
Icke block
kommer inte att blockeras.
|
Smärta numerisk värderingsskala (numrerande Rating Scale) vid postoperativ 1:a, 2:a, 6:e, 12:e och 24:e timmen hos patienter, patientåterhämtningspoäng vid 24:e timmen (QoR15 turkisk version), mängd tramadol som används vid patientkontrollerad analgesi, tid till första räddning analgesi, biverkningar (pneumothorax, illamående, kräkningar, klåda, hematom, allergiska reaktioner) och handgreppsstyrka på den postoperativa 1:a dagen, livskvalitet, axelledens rörelseomfång och funktionsnedsättningsnivå kommer att mätas på den postoperativa 10:e dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar
|
Tramadolkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
NRS gör mål
Tidsram: 1., 2., 6., 12., 24. timme
|
NRS gör poäng under de första 24 timmarna efter operationen
|
1., 2., 6., 12., 24. timme
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 24:e timmar
|
QoR-15 frågeformulär QoR-15 frågeformulär
|
24:e timmar
|
Patienternas funktionshinder på grund av axeldysfunktion.
Tidsram: 10:e dagen
|
Frågeformuläret axelsmärta och funktionshinder kommer att användas för att fastställa funktionsnedsättningsnivåer hos patienter på grund av axeldysfunktion.
(Snabbstreck)
|
10:e dagen
|
Handgrepp muskelstyrka.
Tidsram: 24:e timmen, 10:e dagen
|
Handgreppsmuskelstyrkan kommer att mätas med en handhållen dynamometer.
|
24:e timmen, 10:e dagen
|
Livskvalitet (Short Form 36)
Tidsram: 24:e timmen, 10:e dagen
|
Livskvalitetsskalan SF-36 kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
|
24:e timmen, 10:e dagen
|
Axelledens rörelseomfång
Tidsram: 10:e dagen
|
Axelledens rörelseomfång kommer att mätas med en goniometer.
|
10:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 712
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
Kliniska prövningar på Preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Namik Kemal UniversityRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Soroka University Medical CenterOkänd
-
Ain Shams UniversityOkändPostoperativ analgesi efter diskkirurgiEgypten
-
Assiut UniversityAvslutad
-
National Taiwan University HospitalRekrytering
-
Mackay Memorial HospitalRekryteringLaparoskopi | Anestesi och analgesi | Autonoma nervsystemet | Nervblockad | EEGTaiwan