Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af interpectoral-Pectoserratus Plane Block efter brystkræftkirurgi

2. oktober 2022 opdateret af: Omer Faruk Altas, Izmir Bakircay University

Virkningerne af intraoperativ og præoperativ interpectoral-Pectoserratus-planblok på postoperativ smerte, mængden af ​​smertestillende brug og skulderleddets bevægelsesområde hos patienter, der havde fået brystkræftoperation

Formålet med denne undersøgelse: Det havde til formål at observere virkningerne af intraoperativ og præoperativ PECS II blokering på postoperativ smerte, mængden af ​​smertestillende brug og skulderleddets bevægelsesområde hos patienter, der gennemgik brystkræftoperation.

Denne undersøgelse var planlagt som et observationsstudie. Til dette formål vil patienter, der har gennemgået brystkræftoperationer i İzmir Bakırçay University Çiğli Training and Research Hospital General Surgery Clinic, blive inkluderet i undersøgelsen den 1. time efter operationen. Patienter, der har gennemgået præoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plan Block i operationen vil blive inkluderet i Gruppe 1, patienter, der er blevet påført Interpectoral - Pectoserratus Plan Block mellem muskelplanerne af den intraoperative kirurg vil blive inkluderet i Gruppe 2, og patienter, der ikke har påført enhver blok vil blive inkluderet i gruppe 3. Smerte numerisk vurderingsskala (numering Rating Scale) ved postoperativ 1., 2., 6., 12. og 24. time hos patienter, patientrestitutionsscore (QoR15 tyrkisk version), mængden af ​​tramadol brugt i patientkontrolleret analgesi, tid til første redningsanalgesi, uønskede hændelser (pneumothorax, kvalme, opkastning, kløe, hæmatom, allergiske reaktioner) og livskvalitet, skulderleddets bevægelighed, håndgrebsstyrke (også på dag 1) og handicapniveau vil blive målt på postoperativ dag 10.

H0- Preoperativ interpectoral - pectoserratus plane blok påvirker niveauet af postoperativ smerte.

H1- Preoperative interpectoral - pectoserratus plane blok påvirker ikke niveauet af postoperativ smerte.

H2- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plane blok påvirker postoperativt smerteniveau H3- Intraoperativ interpectoral - pectoserratus plane blockk påvirker ikke niveauet af postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder og den hyppigste dødsårsag på verdensplan. Mens der har været et alvorligt fald i dødeligheden på grund af udviklingen i diagnosticering og behandling, har der været alvorlige stigninger i funktionsnedsættelse og invaliditet på grund af sygdommen. Brystkræft kan føre til forskellige funktionelle tab på grund af selve sygdommens natur, radikale kirurgiske indgreb og strålebehandlingsapplikationer. Disse omfatter skulderdysfunktion (smerter og begrænsning af ledbevægelser), lidelser i bevægelsessystemet, såsom tab af muskelstyrke i øvre ekstremiteter og lymfødem, samt psykologiske og kosmetiske problemer, og som følge heraf påvirker disse problemer livskvaliteten (QOL) af enkeltpersoner (1).

For det første har Blanco et al. Ultralydsstyret pectoralis nerve II blok (Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II blok), beskrevet af MD, bruges i stigende grad til analgesi ved brystkirurgi (2). Det er blevet rapporteret, at PECS II-blok er effektiv til at reducere postoperativ smerteintensitet og opioidforbrug (3). Den er sikker og forholdsvis enkel at anvende som en interfascial plan blok, og der er ingen sympatisk blokade (4). PECS II-blokken består af to interfasciale injektioner af lokalbedøvelse: 1) mellem pectoralis minor og serratus anterior muskler, 2) mellem pectoralis major og pectoralis minor muskler i niveau med tredje ribben. Lokalbedøvende injektion i disse planer; Det forventes at blokere den laterale pectorale nerve, den mediale pectorale nerve, de forreste grene af de thoracale interkostale nerver og de lange thoracale nerver (5). For nylig kan de typer af lokalbedøvelse, der anvendes under radikal kirurgi, mindske de postoperative smerteniveauer og restitutionstider for patienterne. Effekten af ​​disse intraoperative eller postoperative blokeringer på patienternes kliniske status i den postoperative periode er ikke sammenlignet før.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ömer Faruk ALTAŞ, 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter i alderen >18 år, som har brystkræftoperation med intraoperativ eller præoperativ interpektoral - pectoserratus plane blok eller non-blok vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper inklusive 20 patienter hver, postoperativ 1. time.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået en ensidig brystkræftoperation
  • Underskrift af den frivillige samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35kg/m2 og <20kg/m2
  • At have en reumatologisk sygdom (reumatoid arthritis osv.),
  • Har neuromuskulær sygdom
  • At have en sygdom, der vil tilføje skulderledsbevægelser (gigt, proteser, frakturfølger osv.)
  • Har neuropati, alkoholisme, psykiatrisk lidelse
  • Kronisk opioidbrug
  • at være gravid
  • Patientens afvisning af at bruge patientkontrolleret analgesi
  • Anamnese med ukontrolleret hypertension, diabetes, hjertesvigt, leversvigt, nyresvigt og/eller cerebrovaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Preoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blokeringen udføres af anæstesilægen.
Smerte numerisk vurderingsskala (numering Rating Scale) ved postoperativ 1., 2., 6., 12. og 24. time hos patienter, patientrestitutionsscore efter 24. time (QoR15 tyrkisk version), mængde tramadol brugt til patientkontrolleret analgesi, tid til første redning analgesi, uønskede hændelser (pneumothorax, kvalme, opkastning, kløe, hæmatom, allergiske reaktioner) og håndgrebsstyrke på den postoperative 1. dag, livskvalitet, skulderleddets bevægeudslag og invaliditetsniveau vil blive målt på den postoperative 10. dag.
Intraoperativ Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Blokken vil blive lavet af kirurgen.
Smerte numerisk vurderingsskala (numering Rating Scale) ved postoperativ 1., 2., 6., 12. og 24. time hos patienter, patientrestitutionsscore efter 24. time (QoR15 tyrkisk version), mængde tramadol brugt til patientkontrolleret analgesi, tid til første redning analgesi, uønskede hændelser (pneumothorax, kvalme, opkastning, kløe, hæmatom, allergiske reaktioner) og håndgrebsstyrke på den postoperative 1. dag, livskvalitet, skulderleddets bevægeudslag og invaliditetsniveau vil blive målt på den postoperative 10. dag.
Ikke blokeret
vil ikke blive blokeret.
Smerte numerisk vurderingsskala (numering Rating Scale) ved postoperativ 1., 2., 6., 12. og 24. time hos patienter, patientrestitutionsscore efter 24. time (QoR15 tyrkisk version), mængde tramadol brugt til patientkontrolleret analgesi, tid til første redning analgesi, uønskede hændelser (pneumothorax, kvalme, opkastning, kløe, hæmatom, allergiske reaktioner) og håndgrebsstyrke på den postoperative 1. dag, livskvalitet, skulderleddets bevægeudslag og invaliditetsniveau vil blive målt på den postoperative 10. dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Tramadol forbrug i de første 24 timer efter operationen
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS scorer
Tidsramme: 1., 2., 6., 12., 24. time
NRS scorer i de første 24 timer efter operationen
1., 2., 6., 12., 24. time
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: 24 timer
QoR-15 spørgeskema QoR-15 spørgeskema
24 timer
Patienternes handicapniveauer på grund af skulderdysfunktion.
Tidsramme: 10. dag
Spørgeskemaet Skuldersmerter og Handicapindeks vil blive brugt til at bestemme handicapniveauet for patienterne på grund af skulderdysfunktion. (hurtigt streg)
10. dag
Håndgrebs muskelstyrke.
Tidsramme: 24. time, 10. dag
Håndgrebs muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
24. time, 10. dag
Livskvalitet (Short Form 36)
Tidsramme: 24. time, 10. dag
SF-36 livskvalitetsskalaen vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
24. time, 10. dag
Skulderleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 10. dag
Skulderleddets bevægelsesområde vil blive målt med et goniometer.
10. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

6. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

6. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner