유방암 수술 후 Interpectoral-Pectoserratus Plane Block의 효과
유방암 수술을 받은 환자의 수술 중 및 수술 전 Interpectoral-Pectoserratus Plan Block이 수술 후 통증, 진통제 사용량 및 어깨 관절 운동 범위에 미치는 영향
본 연구의 목적은 유방암 수술을 받은 환자의 수술 중 및 수술 전 PECS II 블록이 수술 후 통증, 진통제 사용량 및 어깨 관절 운동 범위에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
이 연구는 관찰 연구로 기획되었다. 이를 위해 이즈미르 바크르차이 대학 Çiğli 훈련 및 연구 병원 일반 외과 클리닉에서 유방암 수술을 받은 환자는 수술 후 1시간에 연구에 포함됩니다. 수술 전 Interpectoral - Pectoserratus Plan Block을 시행한 환자는 Group 1, Interpectoral - Pectoserratus Plan Block을 수술 중 의사가 시술한 환자는 Group 2, 적용하지 않은 환자는 그룹 모든 블록은 그룹 3에 포함됩니다. 환자의 수술 후 1, 2, 6, 12 및 24시간에 통증 수치 등급 척도(숫자 등급 척도), 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전), 환자 제어에 사용된 트라마돌의 양 무통증, 최초 구출 진통 시간, 부작용(기흉, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 혈종, 알레르기 반응) 및 삶의 질, 어깨 관절 운동 범위, 손 쥐기 강도(또한 1일째) 및 장애 수준을 측정합니다. 수술 후 10일째.
H0- Preoperative interpectoral - pectoserratus plane block은 수술 후 통증의 정도에 영향을 미칩니다.
H1- Preoperativeinterpectoral - pectoserratus 평면 블록은 수술 후 통증 수준에 영향을 미치지 않습니다.
H2- 수술 중 대흉근 평면 차단은 수술 후 통증 수준에 영향을 미칩니다. H3- 수술 중 대흉근 평면 차단은 수술 후 통증 수준에 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암이며 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인입니다. 진단과 치료법의 발달로 사망률이 크게 감소한 반면, 질병으로 인한 기능 장애와 장애는 크게 증가했습니다. 유방암은 질병 자체의 특성, 급진적 수술 개입 및 방사선 요법 적용으로 인해 다양한 기능적 손실을 초래할 수 있습니다. 여기에는 어깨 기능 장애(통증 및 관절 운동 제한), 상지 근력 감소 및 림프부종과 같은 운동계 장애, 심리적 및 미용적 문제가 포함되며, 결과적으로 이러한 문제는 삶의 질(QOL)에 영향을 미칩니다. 개인 (1).
첫째, Blanco et al. MD가 기술한 초음파 유도 가슴근 신경 II 차단(Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II 차단)은 유방 수술에서 진통제로 점점 더 많이 사용되고 있습니다(2). PECS II 블록은 수술 후 통증 강도와 오피오이드 소비를 줄이는 데 효과적이라고 보고되었습니다(3). 계면 차단으로 안전하고 비교적 간단하게 적용할 수 있으며 교감 차단이 없습니다(4). PECS II 블록은 1) 작은가슴근과 앞톱니근 사이, 2) 세 번째 늑골 수준에서 큰가슴근과 작은가슴근 사이의 두 가지 국소 마취제의 근막간 주사로 구성됩니다. 이 평면에 국소 마취 주사; 외측 가슴 신경, 내측 가슴 신경, 흉부 늑간 신경의 전 분지 및 장 흉부 신경을 차단할 것으로 예상됩니다 (5). 최근에는 근치 수술 시 사용되는 국소 마취의 종류에 따라 환자의 수술 후 통증 정도와 회복 시간이 감소될 수 있습니다. 수술 후 기간에 환자의 임상 상태에 대한 이러한 수술 중 또는 수술 후 블록의 효과는 이전에 비교되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer Faruk Altaş, 1
- 전화번호: +905366533992
- 이메일: omerfarukaltas@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Elif Umay Altaş, 2
- 전화번호: +905053076622
- 이메일: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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연락하다:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 편측 유방암 수술을 받은 경우
- 자발적 동의서에 서명
제외 기준:
- BMI >35kg/m2 및 <20kg/m2
- 류마티스 질환(류마티스관절염 등)이 있거나,
- 신경근 질환이 있는 경우
- 어깨 관절의 움직임을 더하게 되는 질환이 있는 경우(관절염, 보철물, 골절 후유증 등)
- 신경병증, 알코올 중독, 정신 장애가 있는 경우
- 만성 오피오이드 사용
- 임신 중
- 환자 조절 진통제 사용에 대한 환자의 거부
- 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 심부전, 간부전, 신부전 및/또는 뇌혈관 질환의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Preoperative Interpectoral - Pectoserratus 평면 블록
블록은 마취과 의사가 수행합니다.
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환자의 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수치 평가 척도(숫자 평가 척도), 24시간 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전), 환자 통제 진통에 사용된 트라마돌의 양, 최초 구조까지의 시간 수술 후 1일째 무통증, 이상반응(기흉, 오심, 구토, 가려움증, 혈종, 알러지 반응) 및 악력, 삶의 질, 어깨 관절 운동 범위, 장애 정도를 수술 10일째 측정한다.
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Intraoperative Interpectoral - Pectoserratus 평면 블록
블록은 외과 의사가 만들 것입니다.
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환자의 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수치 평가 척도(숫자 평가 척도), 24시간 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전), 환자 통제 진통에 사용된 트라마돌의 양, 최초 구조까지의 시간 수술 후 1일째 무통증, 이상반응(기흉, 오심, 구토, 가려움증, 혈종, 알러지 반응) 및 악력, 삶의 질, 어깨 관절 운동 범위, 장애 정도를 수술 10일째 측정한다.
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논블록
차단되지 않습니다.
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환자의 수술 후 1, 2, 6, 12, 24시간 통증 수치 평가 척도(숫자 평가 척도), 24시간 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전), 환자 통제 진통에 사용된 트라마돌의 양, 최초 구조까지의 시간 수술 후 1일째 무통증, 이상반응(기흉, 오심, 구토, 가려움증, 혈종, 알러지 반응) 및 악력, 삶의 질, 어깨 관절 운동 범위, 장애 정도를 수술 10일째 측정한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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수술 후 첫 24시간 동안 트라마돌 섭취
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS 점수
기간: 1., 2., 6., 12., 24. 시간
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수술 후 첫 24시간 동안의 NRS 점수
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1., 2., 6., 12., 24. 시간
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복구 품질
기간: 24시간
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QoR-15 질문 QoR-15 질문
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24시간
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어깨 기능 장애로 인한 환자의 장애 수준.
기간: 10일
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어깨 통증 및 장애 지수 설문지는 어깨 기능 장애로 인한 환자의 장애 수준을 결정하는 데 사용됩니다.
(빠른 대시)
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10일
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손 그립 근력.
기간: 24시, 10일
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핸드 그립 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
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24시, 10일
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삶의 질(약식 36)
기간: 24시, 10일
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SF-36 삶의 질 척도는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
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24시, 10일
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어깨 관절 운동 범위
기간: 10일
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어깨 관절 운동 범위는 고니오미터로 측정됩니다.
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10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 712
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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