Skutki blokady płaszczyzny międzypektoralno-piersiowej po operacji raka piersi
Wpływ śródoperacyjnej i przedoperacyjnej blokady planu mięśnia piersiowo-serratusowego na ból pooperacyjny, ilość zastosowanych leków przeciwbólowych i zakres ruchomości stawu barkowego u pacjentek po operacji raka piersi
Cel pracy: Celem pracy była obserwacja wpływu śródoperacyjnej i przedoperacyjnej blokady PECS II na ból pooperacyjny, ilość stosowanych leków przeciwbólowych oraz zakres ruchu w stawie barkowym u pacjentek poddanych operacji raka piersi.
Badanie to zostało zaplanowane jako badanie obserwacyjne. W tym celu pacjenci, którzy przeszli operację raka piersi w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Uniwersytetu İzmir Bakırçay Çiğli zostaną włączeni do badania w pierwszej godzinie po operacji. Pacjenci, u których wykonano przedoperacyjną blokadę planu Interpectoral - Pectoserratus podczas operacji zostaną włączeni do Grupy 1, pacjenci, którym chirurg śródoperacyjnie zastosował blokadę Interpectoral - Pectoserratus Plan między płaszczyznami mięśni, zostaną włączeni do Grupy 2, a pacjenci, którzy nie zastosowali każdy blok zostanie włączony do Grupy 3. Numeryczna skala oceny bólu (numeryczna Skala Oceny) w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej u pacjentów, ocena powrotu do zdrowia pacjenta (QoR15 wersja turecka), ilość tramadolu użytego w kontrolowanych przez pacjenta Zmierzone zostanie analgezja, czas do pierwszej ratunkowej analgezji, zdarzenia niepożądane (odma opłucnowa, nudności, wymioty, swędzenie, krwiak, reakcje alergiczne) oraz jakość życia, zakres ruchu w stawie barkowym, siła chwytu dłoni (również w 1. dobie) oraz stopień niesprawności w dniu pooperacyjnym 10.
H0- Przedoperacyjna blokada płaszczyzny międzypiersiowej - mięśnia sercowego wpływa na poziom bólu pooperacyjnego.
H1- Blokada przedoperacyjna mięśnia piersiowo-piersiowego nie wpływa na poziom bólu pooperacyjnego.
H2- Śródoperacyjna blokada międzypiersiowa - płaszczyzna mięśnia sercowego zębatego wpływa na poziom bólu pooperacyjnego H3- Śródoperacyjna blokada międzypiersiowa - płaszczyzna mięśnia sercowego nie wpływa na poziom bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu wśród kobiet i najczęstszą przyczyną śmierci na całym świecie. Chociaż nastąpił poważny spadek śmiertelności z powodu rozwoju diagnostyki i leczenia, nastąpił poważny wzrost niepełnosprawności funkcjonalnej i niepełnosprawności spowodowanej chorobą. Rak piersi może prowadzić do różnych ubytków czynnościowych ze względu na charakter samej choroby, radykalne interwencje chirurgiczne i zastosowania radioterapii. Należą do nich dysfunkcje barku (ból i ograniczenie ruchomości w stawie), zaburzenia narządu ruchu, takie jak utrata siły mięśniowej kończyn górnych i obrzęki limfatyczne, a także problemy natury psychicznej i kosmetycznej, w wyniku czego wpływają one na jakość życia (QOL) osoby (1).
Po pierwsze, Blanco i in. Opisana przez dr n. Istnieją doniesienia, że blokada PECS II jest skuteczna w zmniejszaniu nasilenia bólu pooperacyjnego i zużycia opioidów (3). Jest bezpieczny i stosunkowo prosty do zastosowania jako blokada płaszczyzny międzypowięziowej i nie ma blokady współczulnej (4). Blok PECS II polega na dwóch międzypowięziowych iniekcjach środków miejscowo znieczulających: 1) pomiędzy mięsień piersiowy mniejszy a mięsień zębaty przedni, 2) pomiędzy mięsień piersiowy większy a mięsień piersiowy mniejszy na poziomie trzeciego żebra. Miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego w te płaszczyzny; Oczekuje się, że blokuje nerw piersiowy boczny, nerw piersiowy przyśrodkowy, przednie gałęzie nerwów międzyżebrowych piersiowych i nerwy piersiowe długie (5). W ostatnim czasie rodzaje znieczulenia miejscowego stosowane podczas radykalnych zabiegów chirurgicznych mogą zmniejszać nasilenie bólu pooperacyjnego i skracać czas rekonwalescencji pacjentów. Wpływ tych blokad śródoperacyjnych lub pooperacyjnych na stan kliniczny pacjentów w okresie pooperacyjnym nie był dotychczas porównywany.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ömer Faruk Altaş, 1
- Numer telefonu: +905366533992
- E-mail: omerfarukaltas@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Umay Altaş, 2
- Numer telefonu: +905053076622
- E-mail: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszła jednostronną operację raka piersi
- Podpisanie formularza dobrowolnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- BMI >35kg/m2 i <20kg/m2
- cierpiących na chorobę reumatologiczną (reumatoidalne zapalenie stawów itp.),
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Mając chorobę, która doda ruchu stawu barkowego (zapalenie stawów, proteza, następstwa złamania itp.)
- Mając neuropatię, alkoholizm, zaburzenia psychiczne
- Przewlekłe stosowanie opioidów
- być w ciąży
- Odmowa pacjenta na zastosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta
- Historia niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, niewydolności serca, niewydolności wątroby, niewydolności nerek i/lub choroby naczyń mózgowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjny blok międzypiersiowy - Pectoserratus Plane Block
Blokadę wykona anestezjolog.
|
Numeryczna skala oceny bólu (numeryczna Skala Oceny) w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej u pacjentów, wyniki powrotu do zdrowia pacjenta w 24. godzinie (wersja turecka QoR15), ilość tramadolu użytego w analgezji kontrolowanej przez pacjenta, czas do pierwszej pomocy analgezja, zdarzenia niepożądane (odma opłucnowa, nudności, wymioty, świąd, krwiak, reakcje alergiczne) oraz siła chwytu dłoni w 1. dobie po operacji, jakość życia, zakres ruchu w stawie barkowym i stopień niesprawności będą mierzone w 10. dobie po operacji.
|
|
Śródoperacyjny blok międzypiersiowy - Pectoserratus Plane Block
Blokada zostanie wykonana przez chirurga.
|
Numeryczna skala oceny bólu (numeryczna Skala Oceny) w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej u pacjentów, wyniki powrotu do zdrowia pacjenta w 24. godzinie (wersja turecka QoR15), ilość tramadolu użytego w analgezji kontrolowanej przez pacjenta, czas do pierwszej pomocy analgezja, zdarzenia niepożądane (odma opłucnowa, nudności, wymioty, świąd, krwiak, reakcje alergiczne) oraz siła chwytu dłoni w 1. dobie po operacji, jakość życia, zakres ruchu w stawie barkowym i stopień niesprawności będą mierzone w 10. dobie po operacji.
|
|
Bez blokady
nie zostanie zablokowany.
|
Numeryczna skala oceny bólu (numeryczna Skala Oceny) w 1., 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej u pacjentów, wyniki powrotu do zdrowia pacjenta w 24. godzinie (wersja turecka QoR15), ilość tramadolu użytego w analgezji kontrolowanej przez pacjenta, czas do pierwszej pomocy analgezja, zdarzenia niepożądane (odma opłucnowa, nudności, wymioty, świąd, krwiak, reakcje alergiczne) oraz siła chwytu dłoni w 1. dobie po operacji, jakość życia, zakres ruchu w stawie barkowym i stopień niesprawności będą mierzone w 10. dobie po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zużycie tramadolu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NRS
Ramy czasowe: 1., 2., 6., 12., 24. godz
|
Wyniki NRS w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
1., 2., 6., 12., 24. godz
|
|
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pytanie QoR-15 Pytanie QoR-15
|
24 godziny
|
|
Stopień niepełnosprawności pacjentów z powodu dysfunkcji barku.
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Kwestionariusz wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku zostanie wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności pacjentów z powodu dysfunkcji barku.
(Szybka kreska)
|
10. dzień
|
|
Siła mięśni chwytu dłoni.
Ramy czasowe: 24 godzina, 10 dzień
|
Siła mięśni uchwytu dłoni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
24 godzina, 10 dzień
|
|
Jakość życia (formularz skrócony 36)
Ramy czasowe: 24 godzina, 10 dzień
|
Do oceny jakości życia posłuży skala jakości życia SF-36.
|
24 godzina, 10 dzień
|
|
Zakres ruchu stawu barkowego
Ramy czasowe: 10. dzień
|
Zakres ruchu stawu barkowego zostanie zmierzony za pomocą goniometru.
|
10. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .