Efectos del bloqueo del plano interpectoral-pectoserratus después de la cirugía del cáncer de mama
Los efectos del bloqueo intraoperatorio y preoperatorio interpectoral-Pectoserratus Plan sobre el dolor posoperatorio, la cantidad de uso de analgésicos y el rango de movimiento de la articulación del hombro en pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de mama
El objetivo de este estudio: tuvo como objetivo observar los efectos del bloqueo PECS II intraoperatorio y preoperatorio sobre el dolor posoperatorio, la cantidad de uso de analgésicos y el rango de movimiento de la articulación del hombro en pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de mama.
Esta investigación fue planificada como un estudio observacional. Para este propósito, los pacientes que se sometieron a cirugía de cáncer de mama en la Clínica de Cirugía General del Hospital de Investigación y Capacitación Çiğli de la Universidad de İzmir Bakırçay se incluirán en el estudio en la primera hora después de la operación. Los pacientes a los que se les haya realizado Interpectoral - Pectoserratus Plan Block preoperatorio en la operación se incluirán en el Grupo 1, los pacientes a los que se les haya aplicado Interpectoral - Pectoserratus Plan Block entre los planos musculares por parte del cirujano intraoperatorio se incluirán en el Grupo 2, y los pacientes a los que no se les haya aplicado cualquier bloque se incluirá en el Grupo 3. Escala de calificación numérica del dolor (escala de calificación de numeración) en las horas 1, 2, 6, 12 y 24 del postoperatorio en pacientes, puntajes de recuperación del paciente (QoR15 versión turca), cantidad de tramadol utilizada en pacientes controlados por el paciente. Se medirá la analgesia, el tiempo hasta la primera analgesia de rescate, los eventos adversos (neumotórax, náuseas, vómitos, picazón, hematoma, reacciones alérgicas) y la calidad de vida, el rango de movimiento de la articulación del hombro, la fuerza de prensión manual (también en el día 1) y el nivel de discapacidad. en el día 10 postoperatorio.
H0- Interpectoral preoperatorio - bloqueo del plano pectoserratus afecta el nivel de dolor postoperatorio.
H1- Interpectoral preoperatorio: el bloqueo del plano pectoserratus no afecta el nivel de dolor posoperatorio.
H2- Interpectoral intraoperatorio - bloqueo del plano pectoserratus afecta el nivel de dolor postoperatorio H3- Interpectoral intraoperatorio - bloqueo del plano pectoserratus no afecta el nivel de dolor postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre las mujeres y la causa más común de muerte en todo el mundo. Si bien ha habido una disminución importante en la tasa de mortalidad debido a los avances en el diagnóstico y el tratamiento, ha habido un aumento considerable en la discapacidad funcional y la discapacidad debida a la enfermedad. El cáncer de mama puede dar lugar a diversas pérdidas funcionales debido a la propia naturaleza de la enfermedad, intervenciones quirúrgicas radicales y aplicaciones de radioterapia. Estos incluyen disfunción del hombro (dolor y limitación del movimiento articular), trastornos del sistema locomotor como pérdida de fuerza muscular de las extremidades superiores y linfedema, así como problemas psicológicos y estéticos, y como resultado, estos problemas afectan la calidad de vida (QOL) de individuos (1).
En primer lugar, Blanco et al. El bloqueo del nervio pectoral II guiado por ecografía (bloqueo del plan interpectoral y del pectoserrato - bloqueo PECS II), descrito por MD, se utiliza cada vez más para la analgesia en la cirugía mamaria (2). Se ha informado que el bloqueo PECS II es eficaz para reducir la intensidad del dolor posoperatorio y el consumo de opioides (3). Es seguro y relativamente simple de aplicar como bloqueo del plano interfascial, y no hay bloqueo simpático (4). El bloqueo PECS II consta de dos inyecciones interfasciales de anestésicos locales: 1) entre los músculos pectoral menor y serrato anterior, 2) entre los músculos pectoral mayor y pectoral menor a nivel de la tercera costilla. Inyección de anestésico local en estos planos; Se espera que bloquee el nervio pectoral lateral, el nervio pectoral medial, las ramas anteriores de los nervios intercostales torácicos y los nervios torácicos largos (5). Recientemente, los tipos de anestesia local utilizados durante la cirugía radical pueden disminuir los niveles de dolor postoperatorio y los tiempos de recuperación de los pacientes. El efecto de estos bloqueos intraoperatorios o postoperatorios sobre el estado clínico de los pacientes en el postoperatorio no ha sido comparado antes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ömer Faruk Altaş, 1
- Número de teléfono: +905366533992
- Correo electrónico: omerfarukaltas@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif Umay Altaş, 2
- Número de teléfono: +905053076622
- Correo electrónico: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido una operación unilateral de cáncer de mama.
- Firma del formulario de consentimiento voluntario
Criterio de exclusión:
- IMC >35kg/m2 y <20kg/m2
- Tener una enfermedad reumatológica (artritis reumatoide, etc.),
- Tener una enfermedad neuromuscular
- Tener una enfermedad que añadirá movimiento articular del hombro (artritis, prótesis, secuela de fractura, etc.)
- Tener neuropatía, alcoholismo, trastorno psiquiátrico
- Uso crónico de opioides
- estar embarazada
- Negativa del paciente a usar analgesia controlada por el paciente
- Antecedentes de hipertensión no controlada, diabetes, insuficiencia cardiaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y/o enfermedad cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Preoperatorio Interpectoral - Bloqueo Plano Pectoserratus
El bloqueo lo realizará el Anestesiólogo.
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Escala de calificación numérica del dolor (Escala de calificación de numeración) en las horas 1, 2, 6, 12 y 24 del postoperatorio en pacientes, puntuaciones de recuperación del paciente en la hora 24 (QoR15 versión turca), cantidad de tramadol utilizada en la analgesia controlada por el paciente, tiempo hasta el primer rescate la analgesia, los eventos adversos (neumotórax, náuseas, vómitos, prurito, hematoma, reacciones alérgicas) y la fuerza de prensión manual en el primer día posoperatorio, la calidad de vida, la amplitud de movimiento de la articulación del hombro y el nivel de discapacidad se medirán en el décimo día posoperatorio.
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Bloqueo intraoperatorio del plano interpectoral - pectoserrato
El bloqueo lo hará el cirujano.
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Escala de calificación numérica del dolor (Escala de calificación de numeración) en las horas 1, 2, 6, 12 y 24 del postoperatorio en pacientes, puntuaciones de recuperación del paciente en la hora 24 (QoR15 versión turca), cantidad de tramadol utilizada en la analgesia controlada por el paciente, tiempo hasta el primer rescate la analgesia, los eventos adversos (neumotórax, náuseas, vómitos, prurito, hematoma, reacciones alérgicas) y la fuerza de prensión manual en el primer día posoperatorio, la calidad de vida, la amplitud de movimiento de la articulación del hombro y el nivel de discapacidad se medirán en el décimo día posoperatorio.
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Sin bloque
no será bloqueado.
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Escala de calificación numérica del dolor (Escala de calificación de numeración) en las horas 1, 2, 6, 12 y 24 del postoperatorio en pacientes, puntuaciones de recuperación del paciente en la hora 24 (QoR15 versión turca), cantidad de tramadol utilizada en la analgesia controlada por el paciente, tiempo hasta el primer rescate la analgesia, los eventos adversos (neumotórax, náuseas, vómitos, prurito, hematoma, reacciones alérgicas) y la fuerza de prensión manual en el primer día posoperatorio, la calidad de vida, la amplitud de movimiento de la articulación del hombro y el nivel de discapacidad se medirán en el décimo día posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas
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Consumo de tramadol en las primeras 24 horas tras la cirugía
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: 1., 2., 6., 12., 24. hora
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Puntuaciones NRS en las primeras 24 horas después de la cirugía
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1., 2., 6., 12., 24. hora
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cuestionario QoR-15 Cuestionario QoR-15
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24 horas
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Los niveles de discapacidad de los pacientes debido a la disfunción del hombro.
Periodo de tiempo: 10mo dia
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El cuestionario Shoulder Pain and Disability Index se utilizará para determinar los niveles de discapacidad de los pacientes debido a la disfunción del hombro.
(carrera rápida)
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10mo dia
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Fuerza muscular de agarre manual.
Periodo de tiempo: Hora 24, día 10
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La fuerza muscular del agarre manual se medirá con un dinamómetro manual.
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Hora 24, día 10
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Calidad de Vida (Forma abreviada 36)
Periodo de tiempo: Hora 24, día 10
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Para evaluar la calidad de vida se utilizará la escala SF-36 Quality of Life.
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Hora 24, día 10
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Rango de movimiento de la articulación del hombro
Periodo de tiempo: 10mo dia
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El rango de movimiento de la articulación del hombro se medirá con un goniómetro.
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10mo dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 712
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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