Effetti del blocco del piano interpettorale-pettoserrato dopo chirurgia del cancro al seno
Gli effetti del blocco intraoperatorio e preoperatorio del piano interpettorale-pettoserrato sul dolore postoperatorio, sulla quantità di uso di analgesici e sull'ampiezza di movimento dell'articolazione della spalla nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro al seno
Lo scopo di questo studio: si proponeva di osservare gli effetti del blocco PECS II intraoperatorio e preoperatorio sul dolore postoperatorio, sulla quantità di analgesici utilizzati e sul range di movimento dell'articolazione della spalla in pazienti sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario.
Questa ricerca è stata pianificata come uno studio osservazionale. A tal fine, i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per carcinoma mammario presso la clinica di chirurgia generale dell'ospedale di formazione e ricerca dell'Università di İzmir Bakırçay Çiğli saranno inclusi nello studio alla prima ora dopo l'operazione. I pazienti sottoposti a blocco del piano interpettorale - pectoserrato preoperatorio nell'operazione saranno inclusi nel gruppo 1, i pazienti a cui è stato applicato il blocco del piano interpettorale - pectoserrato tra i piani muscolari dal chirurgo intraoperatorio saranno inclusi nel gruppo 2 e i pazienti che non hanno applicato qualsiasi blocco sarà incluso nel Gruppo 3. Scala di valutazione numerica del dolore (Scala di valutazione numerica) alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria nei pazienti, punteggi di recupero del paziente (versione turca QoR15), quantità di tramadolo utilizzata nel controllo del paziente saranno misurati analgesia, tempo alla prima analgesia di soccorso, eventi avversi (pneumotorace, nausea, vomito, prurito, ematoma, reazioni allergiche) e qualità della vita, range di movimento dell'articolazione della spalla, forza della presa della mano (anche il giorno 1) e livello di disabilità in giornata postoperatoria 10.
H0- Interpettorale preoperatorio - il blocco piano del pettoserrato influisce sul livello del dolore postoperatorio.
H1- Interpettorale preoperatorio - il blocco piano del pettoserrato non influisce sul livello del dolore postoperatorio.
H2- Interpettorale intraoperatorio - il blocco del piano del pettoserrato influisce sul livello del dolore postoperatorio H3- Interpettorale intraoperatorio - il blocco del piano del pettoserratok non influisce sul livello del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il cancro al seno è il tipo più comune di cancro tra le donne e la causa di morte più comune in tutto il mondo. Mentre c'è stata una grave diminuzione del tasso di mortalità a causa degli sviluppi nella diagnosi e nel trattamento, ci sono stati gravi aumenti della disabilità funzionale e della disabilità dovuta alla malattia. Il cancro al seno può portare a varie perdite funzionali dovute alla natura della malattia stessa, agli interventi chirurgici radicali e alle applicazioni della radioterapia. Questi includono disfunzione della spalla (dolore e limitazione del movimento articolare), disturbi del sistema locomotore come perdita di forza muscolare degli arti superiori e linfedema, nonché problemi psicologici ed estetici e, di conseguenza, questi problemi influenzano la qualità della vita (QOL) di individui (1).
In primo luogo, Blanco et al. Il blocco del II nervo pettorale ecoguidato (blocco del piano interpettorale e pectoserrato - blocco PECS II), descritto da MD, è sempre più utilizzato per l'analgesia nella chirurgia del seno (2). È stato riportato che il blocco PECS II è efficace nel ridurre l'intensità del dolore postoperatorio e il consumo di oppioidi (3). È sicuro e relativamente semplice da applicare come blocco del piano interfasciale e non c'è blocco del simpatico (4). Il blocco PECS II consiste in due iniezioni interfasciali di anestetico locale: 1) tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato anteriore, 2) tra il muscolo grande pettorale e il muscolo piccolo pettorale a livello della terza costola. Iniezione di anestetico locale in questi piani; Si prevede che blocchi il nervo pettorale laterale, il nervo pettorale mediale, i rami anteriori dei nervi intercostali toracici e i nervi toracici lunghi (5). Recentemente, i tipi di anestesia locale utilizzati durante la chirurgia radicale possono ridurre i livelli di dolore postoperatorio e i tempi di recupero dei pazienti. L'effetto di questi blocchi intraoperatori o postoperatori sullo stato clinico dei pazienti nel periodo postoperatorio non è stato confrontato prima.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ömer Faruk Altaş, 1
- Numero di telefono: +905366533992
- Email: omerfarukaltas@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Umay Altaş, 2
- Numero di telefono: +905053076622
- Email: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
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Contatto:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver subito un'operazione unilaterale di cancro al seno
- Firma del modulo di consenso volontario
Criteri di esclusione:
- BMI >35kg/m2 e <20kg/m2
- Avere una malattia reumatologica (artrite reumatoide, ecc.),
- Avere una malattia neuromuscolare
- Avere una malattia che aggiungerà movimento all'articolazione della spalla (artrite, protesi, postumi di fratture, ecc.)
- Avere neuropatia, alcolismo, disturbo psichiatrico
- Uso cronico di oppioidi
- essere incinta
- Rifiuto del paziente di usare analgesia controllata dal paziente
- Storia di ipertensione incontrollata, diabete, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, insufficienza renale e/o malattia cerebrovascolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Interpettorale preoperatorio - Blocco piano del pettoserrato
Il blocco verrà eseguito dall'anestesista.
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Scala di valutazione numerica del dolore (Scala di valutazione numerica) alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria nei pazienti, punteggi di recupero del paziente alla 24a ora (versione turca QoR15), quantità di tramadolo utilizzata nell'analgesia controllata dal paziente, tempo al primo soccorso analgesia, eventi avversi (pneumotorace, nausea, vomito, prurito, ematoma, reazioni allergiche) e forza della presa della mano nel primo giorno postoperatorio, qualità della vita, range di movimento dell'articolazione della spalla e livello di disabilità saranno misurati nel decimo giorno postoperatorio.
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Interpettorale intraoperatorio - Blocco piano pettoserrato
Il blocco sarà effettuato dal chirurgo.
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Scala di valutazione numerica del dolore (Scala di valutazione numerica) alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria nei pazienti, punteggi di recupero del paziente alla 24a ora (versione turca QoR15), quantità di tramadolo utilizzata nell'analgesia controllata dal paziente, tempo al primo soccorso analgesia, eventi avversi (pneumotorace, nausea, vomito, prurito, ematoma, reazioni allergiche) e forza della presa della mano nel primo giorno postoperatorio, qualità della vita, range di movimento dell'articolazione della spalla e livello di disabilità saranno misurati nel decimo giorno postoperatorio.
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Non blocco
non verrà bloccato.
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Scala di valutazione numerica del dolore (Scala di valutazione numerica) alla 1a, 2a, 6a, 12a e 24a ora postoperatoria nei pazienti, punteggi di recupero del paziente alla 24a ora (versione turca QoR15), quantità di tramadolo utilizzata nell'analgesia controllata dal paziente, tempo al primo soccorso analgesia, eventi avversi (pneumotorace, nausea, vomito, prurito, ematoma, reazioni allergiche) e forza della presa della mano nel primo giorno postoperatorio, qualità della vita, range di movimento dell'articolazione della spalla e livello di disabilità saranno misurati nel decimo giorno postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Consumo di tramadolo nelle prime 24 ore dopo l'intervento
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi NRS
Lasso di tempo: 1., 2., 6., 12., 24. ora
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Punteggi NRS nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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1., 2., 6., 12., 24. ora
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore
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QoR-15 questionario QoR-15 questionario
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24 ore
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I livelli di disabilità dei pazienti a causa della disfunzione della spalla.
Lasso di tempo: 10° giorno
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Il questionario sull'indice di dolore e disabilità della spalla verrà utilizzato per determinare i livelli di disabilità dei pazienti a causa della disfunzione della spalla.
(Scatto veloce)
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10° giorno
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Forza muscolare della presa della mano.
Lasso di tempo: 24a ora, 10° giorno
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La forza muscolare della presa della mano sarà misurata con un dinamometro portatile.
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24a ora, 10° giorno
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Qualità della vita (modulo breve 36)
Lasso di tempo: 24a ora, 10° giorno
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La scala SF-36 Quality of Life sarà utilizzata per valutare la qualità della vita.
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24a ora, 10° giorno
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Gamma di movimento dell'articolazione della spalla
Lasso di tempo: 10° giorno
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Il raggio di movimento dell'articolazione della spalla sarà misurato con un goniometro.
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10° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 712
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