Interpectoral-Pectoserratus Plane Blockin vaikutukset rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Leikkauksen sisäisen ja preoperatiivisen interpectoral -Pectoserratus Plan Blockin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun, analgeettien käyttöön ja olkanivelen liikeradalle potilailla, joille on tehty rintasyöpäleikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoitus: Tarkoituksena oli havainnoida intraoperatiivisen ja preoperatiivisen PECS II -salpauksen vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, kipulääkkeen käytön määrään ja olkapään nivelten liikeradalle rintasyöpäleikkauksen saaneilla potilailla.
Tämä tutkimus oli suunniteltu havainnointitutkimukseksi. Tätä tarkoitusta varten potilaat, joille tehtiin rintasyöpäleikkaus İzmir Bakırçayn yliopiston Çiğlin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen 1. tunnin kuluttua leikkauksesta. Potilaat, joille leikkauksessa tehtiin interpectoral - Pectoserratus Plan Block, kuuluvat ryhmään 1, potilaat, joille intraoperatiivinen kirurgi on soveltanut Interpectoral - Pectoserratus Plan Blockia lihastasojen väliin, ryhmään 2 ja potilaat, jotka eivät ole hakeneet mikä tahansa esto sisällytetään ryhmään 3. Kivun numeerinen arviointiasteikko (numeerinen Rating Scale) potilaiden leikkauksen jälkeisellä 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla, potilaan toipumispisteet (QoR15 turkkilainen versio), potilaskontrolloidussa hoidossa käytetyn tramadolin määrä analgesia, aika ensimmäiseen pelastuskipulääkkeeseen, haittatapahtumat (keuhkorinta, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hematooma, allergiset reaktiot) ja elämänlaatu, olkanivelen liikerata, käden otteen vahvuus (myös päivänä 1) ja vamman taso leikkauksen jälkeisenä päivänä 10.
H0- Preoperative interpectoral - pectoserratus tasoblokkaus vaikuttaa postoperatiivisen kivun tasoon.
H1- Preoperativeinterpectoral - pectoserratus tasoblokkaus ei vaikuta postoperatiivisen kivun tasoon.
H2- Leikkauksensisäinen interpectoral - pectoserratus flat block vaikuttaa postoperatiiviseen kiputasoon H3- Intraoperative interpectoral - pectoserratus plane blockk ei vaikuta postoperatiivisen kivun tasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpätyyppi ja yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Vaikka kuolleisuus on laskenut merkittävästi diagnoosin ja hoidon kehityksen vuoksi, toimintavammaisuus ja taudista johtuva vamma ovat lisääntyneet huomattavasti. Rintasyöpä voi johtaa erilaisiin toimintahäiriöihin sairauden luonteesta, radikaaleista kirurgisista toimenpiteistä ja sädehoitosovelluksista johtuen. Näitä ovat olkapään toimintahäiriöt (kipu ja nivelliikkeiden rajoitukset), liikuntaelinten häiriöt, kuten yläraajojen lihasvoiman heikkeneminen ja lymfaödeema, sekä psykologiset ja kosmeettiset ongelmat, ja sen seurauksena nämä ongelmat vaikuttavat ihmisten elämänlaatuun (QOL). yksilöitä (1).
Ensinnäkin Blanco et ai. MD:n kuvaama ultraääniohjattu pectoralis hermo II -katkos (Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II -blokkaus) käytetään yhä enemmän analgesiaan rintakirurgiassa (2). On raportoitu, että PECS II -salpaus vähentää tehokkaasti postoperatiivisen kivun voimakkuutta ja opioidien kulutusta (3). Se on turvallinen ja suhteellisen yksinkertainen käyttää rajapintatasolohkona, eikä siinä ole sympaattista estoa (4). PECS II -lohko koostuu kahdesta interfascial-injektiosta paikallispuudutetta: 1) rintalihasten ja serratus anterior -lihasten väliin, 2) pectoralis major- ja pectoralis minor -lihasten väliin kolmannen kylkiluun tasolla. Paikallispuudutusruiske näihin tasoihin; Sen odotetaan tukkivan lateraalisen rintahermon, mediaalisen rintahermon, rintakehän välisten hermojen etuhaarat ja pitkät rintahermot (5). Viime aikoina radikaalin leikkauksen aikana käytetyt paikallispuudutuksen tyypit voivat vähentää potilaiden postoperatiivista kipua ja toipumisaikoja. Näiden intraoperatiivisten tai postoperatiivisten blokkien vaikutusta potilaan kliiniseen tilaan leikkauksen jälkeisellä jaksolla ei ole aiemmin verrattu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ömer Faruk Altaş, 1
- Puhelinnumero: +905366533992
- Sähköposti: omerfarukaltas@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif Umay Altaş, 2
- Puhelinnumero: +905053076622
- Sähköposti: elifumay.altas@bakircay.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ömer Faruk ALTAŞ, 1
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen rintasyöpäleikkaus
- Vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI >35kg/m2 ja <20kg/m2
- sinulla on reumatologinen sairaus (nivelreuma jne.),
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Jos sinulla on sairaus, joka lisää olkanivelen liikettä (niveltulehdus, proteesi, murtuman jälkiseuraus jne.)
- Olla neuropatia, alkoholismi, psykiatrinen häiriö
- Krooninen opioidien käyttö
- olla raskaana
- Potilas kieltäytyy käyttämästä potilaan kontrolloimaa analgesiaa
- Aiemmin hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta ja/tai aivoverisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Preoperative Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Lohkon tekee anestesiologi.
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (numeroitu Rating Scale) leikkauksen jälkeisellä 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla potilailla, potilaan toipumispisteet 24. tunnilla (QoR15 turkkilainen versio), potilasohjatussa analgesiassa käytetyn tramadolin määrä, aika ensimmäiseen pelastukseen analgesia, haittatapahtumat (keuhkorinta, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hematooma, allergiset reaktiot) ja käden otteen vahvuus leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, elämänlaatu, olkanivelen liikerata ja vammaisuus mitataan 10. postoperatiivisena päivänä.
|
|
Intraoperative Interpectoral - Pectoserratus Plane Block
Lohkon tekee kirurgi.
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (numeroitu Rating Scale) leikkauksen jälkeisellä 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla potilailla, potilaan toipumispisteet 24. tunnilla (QoR15 turkkilainen versio), potilasohjatussa analgesiassa käytetyn tramadolin määrä, aika ensimmäiseen pelastukseen analgesia, haittatapahtumat (keuhkorinta, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hematooma, allergiset reaktiot) ja käden otteen vahvuus leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, elämänlaatu, olkanivelen liikerata ja vammaisuus mitataan 10. postoperatiivisena päivänä.
|
|
Ei estä
ei estä.
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko (numeroitu Rating Scale) leikkauksen jälkeisellä 1., 2., 6., 12. ja 24. tunnilla potilailla, potilaan toipumispisteet 24. tunnilla (QoR15 turkkilainen versio), potilasohjatussa analgesiassa käytetyn tramadolin määrä, aika ensimmäiseen pelastukseen analgesia, haittatapahtumat (keuhkorinta, pahoinvointi, oksentelu, kutina, hematooma, allergiset reaktiot) ja käden otteen vahvuus leikkauksen jälkeisenä ensimmäisenä päivänä, elämänlaatu, olkanivelen liikerata ja vammaisuus mitataan 10. postoperatiivisena päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tramadolin kulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS pisteet
Aikaikkuna: 1., 2., 6., 12., 24. tunti
|
NRS-pisteet ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
1., 2., 6., 12., 24. tunti
|
|
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
QoR-15 questionairre QoR-15 questionairre
|
24 tuntia
|
|
Potilaiden vammaisuus olkapään toimintahäiriön vuoksi.
Aikaikkuna: 10. päivä
|
Hartiakipu- ja vammaisuusindeksikyselylomakkeella selvitetään potilaiden olkapään toimintakyvyttömyydestä johtuvat vammaisuustasot.
(Pikaviiva)
|
10. päivä
|
|
Käden otteen lihasvoima.
Aikaikkuna: 24. tunti, 10. päivä
|
Käden otteen lihasvoimaa mitataan käsidynamometrillä.
|
24. tunti, 10. päivä
|
|
Elämänlaatu (lyhyt lomake 36)
Aikaikkuna: 24. tunti, 10. päivä
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään SF-36 Quality of Life -asteikkoa.
|
24. tunti, 10. päivä
|
|
Olkanivelen liikerata
Aikaikkuna: 10. päivä
|
Olkanivelen liikerata mitataan goniometrillä.
|
10. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .