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Auswirkungen der Blockade der Interpektoral-Pectoserratus-Ebene nach einer Brustkrebsoperation

2. Oktober 2022 aktualisiert von: Omer Faruk Altas, Izmir Bakircay University

Die Auswirkungen der intraoperativen und präoperativen Interpectoral-Pectoserratus-Plan-Blockierung auf postoperative Schmerzen, die Menge der Analgetikaanwendung und den Bewegungsbereich des Schultergelenks bei Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben

Das Ziel dieser Studie: Es war das Ziel, die Auswirkungen einer intraoperativen und präoperativen PECS-II-Blockade auf postoperative Schmerzen, die Menge der Analgetikaanwendung und den Bewegungsbereich des Schultergelenks bei Patientinnen zu beobachten, die sich einer Brustkrebsoperation unterzogen haben.

Diese Untersuchung war als Beobachtungsstudie geplant. Zu diesem Zweck werden Patientinnen, die sich einer Brustkrebsoperation in der Çiğli Training and Research Hospital General Surgery Clinic der İzmir Bakırçay University İzmir Bakırçay University unterzogen haben, in der ersten Stunde nach der Operation in die Studie aufgenommen. Patienten, die sich einer präoperativen Interpectoral-Pectoserratus-Plan-Blockierung in der Operation unterzogen haben, werden in Gruppe 1 aufgenommen, Patienten, bei denen eine Interpectoral-Pectoserratus-Plan-Blockierung zwischen den Muskelebenen durch den intraoperativen Chirurgen angewendet wurde, werden in Gruppe 2 aufgenommen, und Patienten, die keinen Antrag gestellt haben jede Blockade wird in Gruppe 3 aufgenommen. Numerische Schmerzbewertungsskala (numerierende Bewertungsskala) in der 1., 2., 6., 12. und 24. postoperativen Stunde bei Patienten, Patienten-Recovery-Scores (QoR15 türkische Version), Menge an Tramadol, die bei patientenkontrolliert verwendet wird Analgesie, Zeit bis zur ersten Notfall-Analgesie, unerwünschte Ereignisse (Pneumothorax, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Hämatom, allergische Reaktionen) und Lebensqualität, Bewegungsumfang des Schultergelenks, Handgriffstärke (auch am Tag 1) und Grad der Behinderung werden gemessen Am postoperativen Tag 10.

H0- Der präoperative interpektorale - Pectoserratus-Plane-Block beeinflusst das Ausmaß der postoperativen Schmerzen.

H1- Der präoperative interpektorale - Pectoserratus-Plane-Block hat keinen Einfluss auf das Ausmaß der postoperativen Schmerzen.

H2- Intraoperative Blockade zwischen den Brustmuskeln und der Pectoserratus-Ebene wirkt sich auf das postoperative Schmerzniveau aus.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Brustkrebs ist die häufigste Krebsart bei Frauen und weltweit die häufigste Todesursache. Während die Sterblichkeitsrate aufgrund von Entwicklungen in der Diagnose und Behandlung stark zurückgegangen ist, gab es einen ernsthaften Anstieg der funktionellen Behinderung und der Behinderung aufgrund der Krankheit. Brustkrebs kann aufgrund der Art der Erkrankung selbst, radikaler chirurgischer Eingriffe und Strahlentherapieanwendungen zu verschiedenen Funktionsverlusten führen. Dazu gehören Schulterfunktionsstörungen (Schmerzen und Einschränkung der Gelenkbewegung), Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Muskelkraftverlust der oberen Extremitäten und Lymphödeme sowie psychische und kosmetische Probleme, und infolgedessen beeinträchtigen diese Probleme die Lebensqualität (QOL). Einzelpersonen (1).

Erstens haben Blanco et al. Die von MD beschriebene ultraschallgesteuerte Pectoralis-Nerv-II-Blockade (Interpectoral and pectoserratus plan block – PECS II-Block) wird zunehmend zur Analgesie in der Brustchirurgie eingesetzt (2). Es wurde berichtet, dass der PECS-II-Block bei der Verringerung der postoperativen Schmerzintensität und des Opioidverbrauchs wirksam ist (3). Es ist sicher und relativ einfach als interfasziale Blockade anzuwenden, und es gibt keine sympathische Blockade (4). Der PECS II-Block besteht aus zwei interfaszialen Injektionen von Lokalanästhetika: 1) zwischen den M. pectoralis minor und Serratus anterior, 2) zwischen den M. pectoralis major und M. pectoralis minor auf Höhe der dritten Rippe. Injektion von Lokalanästhetika in diese Ebenen; Es wird erwartet, dass es den Nervus pectoralis lateralis, den Nervus pectoralis medialis, die vorderen Äste der thorakalen Interkostalnerven und die langen thorakalen Nerven blockiert (5). In letzter Zeit können die Arten der Lokalanästhesie, die während radikaler Operationen verwendet werden, das postoperative Schmerzniveau und die Erholungszeiten der Patienten verringern. Die Auswirkung dieser intraoperativen oder postoperativen Blockaden auf den klinischen Zustand der Patienten in der postoperativen Phase wurde bisher nicht verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Ömer Faruk ALTAŞ, 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechzig Patientinnen im Alter von > 18 Jahren, die sich einer Brustkrebsoperation mit intraoperativer oder präoperativer interpektoraler Blockade oder Nichtblockade der Pectoserratus-Ebene unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen mit jeweils 20 Patienten eingeteilt, postoperativ 1. Stunde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach einer einseitigen Brustkrebsoperation
  • Unterzeichnung der freiwilligen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • BMI >35kg/m2 und <20kg/m2
  • eine rheumatologische Erkrankung haben (rheumatoide Arthritis etc.),
  • Neuromuskuläre Erkrankungen haben
  • Eine Krankheit haben, die die Bewegung des Schultergelenks erhöht (Arthritis, Prothese, Frakturfolgen usw.)
  • Mit Neuropathie, Alkoholismus, psychiatrischen Störungen
  • Chronischer Opioidkonsum
  • schwanger sein
  • Weigerung des Patienten, eine patientenkontrollierte Analgesie anzuwenden
  • Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck, Diabetes, Herzinsuffizienz, Leberversagen, Nierenversagen und/oder zerebrovaskulärer Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Präoperativer Interpektoral-Pectoserratus Plane Block
Die Blockierung erfolgt durch den Anästhesisten.
Sonstiges: Präoperativer Interpektoral-Pectoserratus Plane Block
Numerische Schmerzbewertungsskala (numering Rating Scale) in der 1., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ bei Patienten, Erholungswerte der Patienten nach 24. Stunde (QoR15, türkische Version), Menge an Tramadol, die bei der patientenkontrollierten Analgesie verwendet wird, Zeit bis zur ersten Rettung Analgesie, unerwünschte Ereignisse (Pneumothorax, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hämatom, allergische Reaktionen) und Griffstärke am postoperativen 1. Tag, Lebensqualität, Bewegungsumfang des Schultergelenks und Grad der Behinderung werden am 10. postoperativen Tag gemessen.
Intraoperativer Interpektoral-Pectoserratus Plane Block
Die Blockierung erfolgt durch den Chirurgen.
Sonstiges: Intraoperativer Interpektoral-Pectoserratus Plane Block
Numerische Schmerzbewertungsskala (numering Rating Scale) in der 1., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ bei Patienten, Erholungswerte der Patienten nach 24. Stunde (QoR15, türkische Version), Menge an Tramadol, die bei der patientenkontrollierten Analgesie verwendet wird, Zeit bis zur ersten Rettung Analgesie, unerwünschte Ereignisse (Pneumothorax, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hämatom, allergische Reaktionen) und Griffstärke am postoperativen 1. Tag, Lebensqualität, Bewegungsumfang des Schultergelenks und Grad der Behinderung werden am 10. postoperativen Tag gemessen.
Nicht blockieren
wird nicht gesperrt.
Sonstiges: Nicht blockieren
Numerische Schmerzbewertungsskala (numering Rating Scale) in der 1., 2., 6., 12. und 24. Stunde postoperativ bei Patienten, Erholungswerte der Patienten nach 24. Stunde (QoR15, türkische Version), Menge an Tramadol, die bei der patientenkontrollierten Analgesie verwendet wird, Zeit bis zur ersten Rettung Analgesie, unerwünschte Ereignisse (Pneumothorax, Übelkeit, Erbrechen, Pruritus, Hämatom, allergische Reaktionen) und Griffstärke am postoperativen 1. Tag, Lebensqualität, Bewegungsumfang des Schultergelenks und Grad der Behinderung werden am 10. postoperativen Tag gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden
Tramadolkonsum in den ersten 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NRS-Ergebnisse
Zeitfenster: 1., 2., 6., 12., 24. Stunde
NRS-Scores in den ersten 24 Stunden nach der Operation
1., 2., 6., 12., 24. Stunde
Qualität der Wiederherstellung
Zeitfenster: 24 Stunden
QoR-15 Fragebogen QoR-15 Fragebogen
24 Stunden
Die Behinderungsgrade der Patienten aufgrund von Schulterfunktionsstörungen.
Zeitfenster: 10. Tag
Der Schulterschmerz- und Behinderungsindex-Fragebogen wird verwendet, um den Grad der Behinderung der Patienten aufgrund von Schulterfunktionsstörungen zu bestimmen. (schneller Schuss)
10. Tag
Muskelkraft des Handgriffs.
Zeitfenster: 24. Stunde, 10. Tag
Die Muskelkraft des Handgriffs wird mit einem tragbaren Dynamometer gemessen.
24. Stunde, 10. Tag
Lebensqualität (Kurzform 36)
Zeitfenster: 24. Stunde, 10. Tag
Die Lebensqualitätsskala SF-36 wird zur Bewertung der Lebensqualität verwendet.
24. Stunde, 10. Tag
Bewegungsumfang des Schultergelenks
Zeitfenster: 10. Tag
Der Bewegungsbereich des Schultergelenks wird mit einem Goniometer gemessen.
10. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

6. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

6. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 712

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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