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Effets du bloc plan interpectoral-pectoserratus après une chirurgie du cancer du sein

2 octobre 2022 mis à jour par: Omer Faruk Altas, Izmir Bakircay University

Les effets du blocage du plan interpectoral - pectoserratus peropératoire et préopératoire sur la douleur postopératoire, la quantité d'utilisation d'analgésiques et l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule chez les patientes ayant subi une chirurgie du cancer du sein

Le but de cette étude : Elle visait à observer les effets du bloc PECS II peropératoire et préopératoire sur la douleur postopératoire, la quantité d'utilisation d'analgésiques et l'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule chez les patientes ayant subi une chirurgie du cancer du sein.

Cette recherche a été planifiée comme une étude observationnelle. À cette fin, les patientes qui ont subi une chirurgie du cancer du sein à la clinique de chirurgie générale de l'hôpital de formation et de recherche Çiğli de l'Université d'Izmir Bakırçay seront incluses dans l'étude à la 1ère heure après l'opération. Les patients qui ont subi un bloc plan interpectoral - pectoserratus préopératoire dans l'opération seront inclus dans le groupe 1, les patients qui ont été appliqués un bloc plan interpectoral - pectoserratus entre les plans musculaires par le chirurgien peropératoire seront inclus dans le groupe 2, et les patients qui n'ont pas appliqué tout bloc sera inclus dans le groupe 3. Échelle d'évaluation numérique de la douleur (numering Rating Scale) aux 1re, 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires chez les patients, scores de récupération des patients (version turque QoR15), quantité de tramadol utilisée dans les l'analgésie, le délai avant la première analgésie de sauvetage, les événements indésirables (pneumothorax, nausées, vomissements, démangeaisons, hématomes, réactions allergiques) et la qualité de vie, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, la force de préhension de la main (également le jour 1) et le niveau d'invalidité seront mesurés au jour 10 postopératoire.

H0- Le bloc plan interpectoral préopératoire - pectoserratus affecte le niveau de douleur postopératoire.

H1- Le bloc plan interpectoral préopératoire - pectoserratus n'affecte pas le niveau de douleur postopératoire.

H2- Interpectoral peropératoire - bloc plan pectoral affecte le niveau de douleur postopératoire H3- Interpectoral peropératoire - bloc plan pectoral n'affecte pas le niveau de douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein est le type de cancer le plus courant chez les femmes et la cause la plus fréquente de décès dans le monde. Bien qu'il y ait eu une diminution importante du taux de mortalité en raison de l'évolution du diagnostic et du traitement, il y a eu de sérieuses augmentations des incapacités fonctionnelles et des incapacités dues à la maladie. Le cancer du sein peut entraîner diverses pertes fonctionnelles dues à la nature de la maladie elle-même, aux interventions chirurgicales radicales et aux applications de la radiothérapie. Ceux-ci incluent le dysfonctionnement de l'épaule (douleur et limitation des mouvements articulaires), les troubles du système locomoteur tels que la perte de force musculaire des membres supérieurs et le lymphœdème, ainsi que des problèmes psychologiques et esthétiques, et par conséquent, ces problèmes affectent la qualité de vie (QOL) de particuliers (1).

Tout d'abord, Blanco et al. Le bloc du nerf pectoral II échoguidé (Interpectoral and pectoserratus plan block - PECS II block), décrit par MD, est de plus en plus utilisé pour l'analgésie en chirurgie mammaire (2). Il a été rapporté que le bloc PECS II est efficace pour réduire l'intensité de la douleur postopératoire et la consommation d'opioïdes (3). Il est sûr et relativement simple à appliquer en tant que bloc plan interfascial, et il n'y a pas de blocage sympathique (4). Le bloc PECS II consiste en deux injections interfasciales d'anesthésiques locaux : 1) entre les muscles petit pectoral et dentelé antérieur, 2) entre les muscles grand pectoral et petit pectoral au niveau de la troisième côte. Injection d'anesthésique local dans ces plans ; On s'attend à ce qu'il bloque le nerf pectoral latéral, le nerf pectoral médial, les branches antérieures des nerfs intercostaux thoraciques et les nerfs thoraciques longs (5). Récemment, les types d'anesthésie locale utilisés lors d'une chirurgie radicale peuvent réduire les niveaux de douleur postopératoire et les temps de récupération des patients. L'effet de ces blocs peropératoires ou postopératoires sur l'état clinique des patients dans la période postopératoire n'a pas été comparé auparavant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • İzmir, Turquie
        • Izmir Bakircay University Cigli Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Ömer Faruk ALTAŞ, 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante patientes âgées de plus de 18 ans ayant subi une chirurgie du cancer du sein avec interpectoral peropératoire ou préopératoire - bloc plan pectoserratus ou non bloc seront incluses dans l'étude. Les patients seront répartis au hasard en trois groupes comprenant 20 patients chacun, 1ère heure postopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi une opération unilatérale d'un cancer du sein
  • Signer le formulaire de consentement volontaire

Critère d'exclusion:

  • IMC >35kg/m2 et <20kg/m2
  • Avoir une maladie rhumatologique (polyarthrite rhumatoïde, etc.),
  • Avoir une maladie neuromusculaire
  • Avoir une maladie qui ajoutera du mouvement à l'articulation de l'épaule (arthrite, prothèse, séquelle de fracture, etc.)
  • Avoir une neuropathie, l'alcoolisme, un trouble psychiatrique
  • Consommation chronique d'opioïdes
  • être enceinte
  • Refus du patient d'utiliser une analgésie contrôlée par le patient
  • Antécédents d'hypertension non contrôlée, de diabète, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et/ou de maladie cérébrovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Interpectoral préopératoire - Bloc plan pectoserratus
Le bloc sera fait par l'anesthésiste.
Autre: Interpectoral préopératoire - Bloc plan pectoserratus
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (numering Rating Scale) aux 1re, 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires chez les patients, scores de récupération des patients à la 24e heure (version turque QoR15), quantité de tramadol utilisée dans l'analgésie contrôlée par le patient, délai avant le premier sauvetage l'analgésie, les événements indésirables (pneumothorax, nausées, vomissements, prurit, hématome, réactions allergiques) et la force de préhension de la main le 1er jour postopératoire, la qualité de vie, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule et le niveau d'incapacité seront mesurés le 10e jour postopératoire.
Interpectoral peropératoire - Bloc plan pectoserratus
Le bloc sera fait par le chirurgien.
Autre: Interpectoral peropératoire - Bloc plan pectoserratus
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (numering Rating Scale) aux 1re, 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires chez les patients, scores de récupération des patients à la 24e heure (version turque QoR15), quantité de tramadol utilisée dans l'analgésie contrôlée par le patient, délai avant le premier sauvetage l'analgésie, les événements indésirables (pneumothorax, nausées, vomissements, prurit, hématome, réactions allergiques) et la force de préhension de la main le 1er jour postopératoire, la qualité de vie, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule et le niveau d'incapacité seront mesurés le 10e jour postopératoire.
Non bloqué
ne sera pas bloqué.
Autre: Non bloqué
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (numering Rating Scale) aux 1re, 2e, 6e, 12e et 24e heures postopératoires chez les patients, scores de récupération des patients à la 24e heure (version turque QoR15), quantité de tramadol utilisée dans l'analgésie contrôlée par le patient, délai avant le premier sauvetage l'analgésie, les événements indésirables (pneumothorax, nausées, vomissements, prurit, hématome, réactions allergiques) et la force de préhension de la main le 1er jour postopératoire, la qualité de vie, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule et le niveau d'incapacité seront mesurés le 10e jour postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: 24 heures
Consommation de tramadol dans les 24 premières heures après la chirurgie
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores NRS
Délai: 1., 2., 6., 12., 24. heure
Scores NRS dans les 24 premières heures après la chirurgie
1., 2., 6., 12., 24. heure
Qualité de récupération
Délai: 24 heures
Questionnaire QoR-15 Questionnaire QoR-15
24 heures
Les niveaux d'invalidité des patients en raison d'un dysfonctionnement de l'épaule.
Délai: 10ème jour
Le questionnaire de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule sera utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité des patients en raison d'un dysfonctionnement de l'épaule. (tiret rapide)
10ème jour
Force musculaire de la poignée de la main.
Délai: 24e heure, 10e jour
La force musculaire de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
24e heure, 10e jour
Qualité de vie (formulaire court 36)
Délai: 24e heure, 10e jour
L'échelle de qualité de vie SF-36 sera utilisée pour évaluer la qualité de vie.
24e heure, 10e jour
Amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule
Délai: 10ème jour
L'amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule sera mesurée avec un goniomètre.
10ème jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Izmir Bakircay University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ömer Faruk Altaş, 1, Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

6 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

6 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 712

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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