ヤング・ユナイテッド・ペアレンツの評価 (YUP)
調査の概要
詳細な説明
Policy & Research Group (PRG) は、革新的な介入、Young United Parents を厳密に評価します。 (YUP!) は、15 歳から 22 歳の若い親が、計画外の妊娠や性感染症 (STI) の繰り返しを避け、個人的な目標を達成し、人生のあらゆる分野で成功できるように支援するために設計された Web サイトベースのプログラムです。 モバイル向けに最適化されたこの Web サイトには、50 の記事と、非常に多様な若い親や専門家の 100 以上の個人的な物語のビデオが含まれています。 うん!介入には以下が含まれます: 1) 6 つのトピック (性的健康と避妊、健康的な人間関係、セルフケア、目標の達成、子育て、妊娠と出産) に関するビデオと書面によるコンテンツ。 2) ピアに近いメンターへのアクセス。 3) 目標設定ツール。 4) 毎日のヒント、リマインダー、モチベーションを高めるメッセージ。 5) サポートサービスへのリンクと紹介。 6) YUP! のメンバーシップ。若い親のオンライン コミュニティ。
PRG は、ガイド付き YUP! と呼ばれる YUP! の構造化バージョンの実装評価と影響評価を実施します。 導かれたYUP!参加者は、ウェブサイトのダッシュボードを介して、特定のウェブサイトのコンテンツを毎週 15 ~ 35 分間確認するように指示される 2 か月間のプログラム体験が含まれます。 参加者はまた、2 か月ごとの介入期間中に合計 5 回以上の対話を行うために、2 週間ごとに仮想対話をスケジュールするピアに近いメンターとペアになります。 すべてのやり取りは YUP! 経由で行われます。参加者のダッシュボードであり、5 ~ 10 分続くと予想されます。 これらの対話の目的は、参加者がガイド付き YUP! を通過する際に、ピアに近いメンターが動機付けの面接テクニックを使用してサポートとガイダンスを提供することです。プログラム。 さらに、ガイド付き YUP!参加者は、ウェブサイトの目標ツールを使用して、2 か月の介入期間中に少なくとも 1 つの目標の概要を説明し、完了するよう求められます。 導かれたYUP!参加者はまた、ウェブサイトを通じて自動的に生成されたヒントと確認を受け取り、YUP! にアクセスできます。必要に応じて参加するオンライン コミュニティ。
PRG は Guided YUP! の有効性を評価します。ランダム化比較試験を使用しています。 この研究は、現在子供の世話をしており、妊娠していない、または妊娠しようとしている15〜20歳の若い母親を対象としています. この研究の主な目的は、自己報告された 2 つの性的行動に対する介入の影響を調査することです: 1) 効果的なノンバリア避妊法の使用、および 2) コンドームを使用しない膣性交の頻度。 さらに、この研究には、以下の自己報告された性的行動およびこれらの行動に理論的に関連する前例の探索的調査が含まれます。1) 性感染症 (STI) 検査の頻度。 2) 完全に無防備な性交の頻度。 3) 妊娠の発生率; 4) 性感染症の発生率。 5) コンドーム、避妊具、性感染症に関する知識。 6) コンドームの交渉、避妊具の使用、性感染症検査の自己効力感。 7) コンドームと避妊具の使用結果の期待。 8) 妊娠致死論の認識。 最後に、この研究では、参加者の健全な関係、セルフケアと幸福、目標達成、および育児能力に対する参加者の認識を評価する尺度に対する介入の影響を調査します。
結果は、4 つの時点で管理された構造化されたアンケートを使用して収集された自己報告の参加者レベルのデータを使用して評価されます。介入後 (ベースラインから 2 か月後);介入後 3 か月 (ベースラインから 5 か月後)。および介入後 12 か月 (ベースラインから 14 か月後)。
2022 年 10 月から 21 か月間、全米から 1,400 人の参加者が仮想的に登録されます。 助成金の最後の 2 年間は、研究参加者から追跡データを収集するために使用されます。実施と影響評価の分析、報告、普及活動を実施する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- The Policy & Research Group
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 15~20歳の生物学的女性
- 現在養育している子供を出産した
- 陰茎膣性交を過去 3 か月に 1 回以上行ったことを報告する
- 流暢な英語 (英語でのみ利用可能なオンラインの介入資料を読んで理解できる)
- インターネットにアクセスできる個人用デバイス (スマートフォン、ラップトップ、タブレット) を所有しているか、定期的にアクセスしている
- 米国居住者
- 研究参加のためのインフォームドコンセントまたは同意を提供する
除外基準:
- 現在妊娠中
- 現在妊娠を希望している
- 以前にYUP!を利用するために登録しました。 Webサイト
- 不正と特定された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:若い団結した親たちを指導しましょう! (そうです!) ウェブサイトへの介入
ガイド付き YUP!ウェブサイト介入は治療条件であり、これには 2 か月間 YUP! を直接使用することが含まれます。 Webサイト。
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ガイド付き YUP! に割り当てられた参加者YUP! を 2 か月間体系的に使用できます。ウェブサイトへの介入には、書面およびビデオコンテンツの毎週のレビュー、ほぼ同等のメンターとのミーティング、目標ツールの使用、オンラインコミュニティとの相互作用、およびヒントと確認の受領が含まれます。
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偽コンパレータ:栄養に関するウェブサイト
栄養ウェブサイトが管理条件です。
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Nutrition Web サイトに割り当てられた参加者には、米国農務省が管理する MyPlate Web サイトへのリンクが提供されます。
登録セッションでは、参加者は登録セッション中にウェブサイトで利用できる興味のある機能について簡単な説明を受け、快適なレベルでウェブサイトまたはアプリの機能に参加することが奨励されます。
登録セッションの後、それ以上の指示は提供されません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的なノンバリア避妊法の使用
時間枠:介入期間が終了してから3か月後に評価
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参加者は、現在効果的なノンバリア避妊法(IUD、インプラント、経口避妊薬、注射、パッチ、またはリング)を使用しているかどうかについての自己報告
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介入期間が終了してから3か月後に評価
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コンドームなしで膣セックスをする回
時間枠:介入期間が終了してから3か月後に評価
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参加者は、過去 3 か月間にコンドームを使用せずに膣性交を行った回数を自己申告します。
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介入期間が終了してから3か月後に評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊の知識
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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参加者が正解した避妊知識に関する項目の割合
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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コンドームの知識
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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参加者が正解したコンドームの知識に関する項目の割合
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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性感染症の知識
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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参加者が正解した性感染症の知識に関する項目の割合
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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コンドーム交渉の自己効力感
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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コンドームの使用について交渉できるという自信のレベルを個人に自己申告してもらう項目の平均尺度スコアで、スコアは 1 (信頼度が低いことを示す) から 7 (信頼度が高いことを示す) の範囲です。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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避妊の自己効力感
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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避妊薬を使用できるという自信のレベルを個人に自己申告してもらう項目の平均尺度スコア。スコアは 1 (信頼度が低いことを示す) から 7 (信頼度が高いことを示す) の範囲です。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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性感染症検査の自己効力感
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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個人に性感染症検査を受けることができるという自信のレベルを自己報告するように求める項目の平均尺度スコアで、スコアは 1 (信頼度が低いことを示す) から 7 (信頼度が高いことを示す) の範囲です。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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セルフケア自己効力感
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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1 (信頼度が低いことを示す) から 7 (信頼度が高いことを示す) までの範囲のスコアで、個人が自分自身の面倒を見ることができるという自信のレベルを自己報告するよう求める項目の平均スコア。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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目標設定自己効力感
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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1 (信頼度が低いことを示す) から 7 (信頼度が高いことを示す) までの範囲のスコアで、個人の目標を設定できる自信のレベルを個人に自己報告するよう求める項目の平均スコア。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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コンドーム使用結果の期待
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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コンドームの使用で期待される結果についての声明に対する同意のレベルを個人に自己報告するよう求める項目の平均尺度スコア。スコアは 1 (同意が低いことを示す) から 7 (同意が高いことを示す) の範囲である
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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避妊効果の期待
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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避妊薬の使用で期待される結果についての記述に対する同意のレベルを個人に自己報告するよう求める項目の平均尺度スコア。スコアは 1 (同意が低いことを示す) から 7 (同意が高いことを示す) までの範囲である
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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知覚された妊娠運命論
時間枠:介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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妊娠することをどの程度コントロールできるかについての同意のレベルを個人に自己報告するよう求める 1 つの項目の平均スコアで、スコアは 1 (同意度が低いことを示す) から 7 (同意度が高いことを示す) の範囲です。
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介入直後と介入期間終了後 3 か月に評価
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効果的なノンバリア避妊法の使用
時間枠:介入期間が終了してから12か月後に評価
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参加者は、現在効果的なノンバリア避妊法(IUD、インプラント、経口避妊薬、注射、パッチ、またはリング)を使用しているかどうかについての自己報告
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介入期間が終了してから12か月後に評価
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効果的なノンバリア避妊法の一貫した使用
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、効果的なノンバリア避妊法を過去 3 か月間一貫して使用しているかどうかを自己申告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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緊急避妊の使用頻度
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、過去 3 か月間に膣性交後に緊急避妊薬を使用した回数を自己申告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最後の膣性交時の効果的なノンバリア避妊法の使用
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最後に膣性交を行ったときに効果的なノンバリア避妊法を使用したかどうかについての自己報告
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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コンドームなしで膣セックスをする回
時間枠:介入期間が終了してから12か月後に評価
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参加者は、過去 3 か月間にコンドームを使用せずに膣性交を行った回数を自己申告します。
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介入期間が終了してから12か月後に評価
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最後の膣性交時のコンドームの使用
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最後に膣性交をしたときにコンドームを使用したかどうかを自己申告します
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最後の膣内セックスで完全に無防備だった時間
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、過去 3 か月間にコンドームも有効なノンバリア避妊法も使用せずに膣性交を行った回数を自己申告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最後の膣内セックスでは完全に無防備
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、前回の性行為が完全に保護されていなかったかどうか (コンドームも効果的なノンバリア避妊法も使用していなかった) について自己申告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最近の膣性交時の二重の保護方法
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最近の膣性交中に二重の保護方法 (コンドームと効果的なノンバリア避妊法の両方) を使用したかどうかについて自己報告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最後の膣性交時の二重の保護方法
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最後に膣性交を行ったときに二重の保護方法 (コンドームと効果的なノンバリア避妊法の両方) を使用したかどうかについて自己報告します。
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最近のSTI検査
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最近STI検査を受けたかどうかについて自己報告します
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最近のSTI買収
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最近検査で性感染症陽性であったかどうかについての自己報告
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最近の再妊娠
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最近妊娠したかどうかを自己申告します
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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最近の繰り返しの意図しない妊娠
時間枠:介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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参加者は、最近、意図しない妊娠で妊娠したかどうかについての自己報告
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介入期間が終了してから 3 か月と 12 か月後に評価
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子育て能力
時間枠:介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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子供の世話をする能力についての自分の認識された能力についての声明に同意するレベルを個人に自己報告するように求める項目の平均尺度スコア。一致度が高い)
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介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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スティグマ
時間枠:介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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若い親であるために経験する偏見について個人に同意のレベルを自己報告するよう求める項目の平均尺度スコアで、スコアは 1 (同意が低いことを示す) から 7 (同意が高いことを示す) の範囲です。
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介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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ソーシャルサポート
時間枠:介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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個人に、社会的支援の認識に関する声明への同意のレベルを自己報告するよう求める項目の平均尺度スコア。スコアは 1 (同意が低いことを示す) から 7 (同意が高いことを示す) の範囲である
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介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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幸福
時間枠:介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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1 (低い一致を示す) から 7 (高い一致を示す) の範囲のスコアで、知覚された幸福についてのステートメントに対する同意のレベルを個人に自己報告するよう求める項目の平均尺度スコア。
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介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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目標達成
時間枠:介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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目標を設定して達成する能力についての記述がどの程度類似しているかを個人に尋ねる項目の平均スコアで、スコアは 1 (まったく似ていないことを示す) から 5 (まったく同じであることを示す) までの範囲です。
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介入直後、および介入期間終了後 3 か月および 12 か月に評価
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Eric Jenner, PhD、The Policy & Research Group
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 90AP2692-01-00
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。