Evaluatie van jonge verenigde ouders (YUP)
21 april 2026 bijgewerkt door: The Policy & Research Group
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen wat de impact is van het aanbod om deel te nemen aan de Young United Parents! (YUP!) interventie ten opzichte van de controleconditie over gebruik van effectieve non-barrier anticonceptie en frequentie van vaginale seks zonder condoom drie maanden na afloop van de interventieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Beleids- & Onderzoeksgroep (PRG) gaat een vernieuwende interventie, Young United Parents! (YUP!), een op een website gebaseerd programma dat is ontworpen om jonge ouders van 15-22 jaar te helpen ongeplande, herhaalde zwangerschappen en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) te voorkomen, hun persoonlijke doelen te bereiken en te gedijen op alle gebieden van het leven. De voor mobiel geoptimaliseerde website bevat 50 artikelen en meer dan 100 persoonlijke verhalende video's van zeer diverse jonge ouders en experts. De JUP! interventie omvat: 1) video en geschreven inhoud over zes onderwerpen (seksuele gezondheid en anticonceptie; gezonde relaties; zelfzorg; uw doelen bereiken; ouderschap; en zwangerschap en geboorte); 2) toegang tot bijna-peer mentoren; 3) een hulpmiddel om doelen te stellen; 4) dagelijkse tips, herinneringen en motiverende berichten; 5) links en verwijzingen naar ondersteunende diensten; en 6) lidmaatschap van de YUP! online community van jonge ouders.
PRG zal een implementatie-evaluatie en een impactevaluatie uitvoeren van een gestructureerde versie van YUP!, genaamd Guided YUP!. Begeleid YUP! omvat een programma-ervaring van twee maanden waarin deelnemers door een dashboard op de website worden geleid om elke week tussen de 15 en 35 minuten aan bepaalde website-inhoud te bekijken. Deelnemers worden ook gekoppeld aan een bijna-peer-mentor die elke twee weken virtuele interacties met hen plant, voor een totaal van ten minste vijf interacties in de loop van de interventieperiode van twee maanden. Alle interacties vinden plaats via de YUP! deelnemersdashboard en zullen naar verwachting tussen de 5 en 10 minuten duren. Het doel van deze interacties is dat de bijna-peer-mentor ondersteuning en begeleiding biedt, met behulp van motiverende gesprekstechnieken, terwijl de deelnemers de Guided YUP! programma. Bovendien begeleidde YUP! deelnemers wordt gevraagd om tijdens de interventieperiode van twee maanden ten minste één doel te schetsen en te voltooien, met behulp van de doelentool op de website. Begeleid YUP! deelnemers ontvangen ook automatisch gegenereerde tips en affirmaties via de website en hebben toegang tot de YUP! online community om desgewenst aan deel te nemen.
PRG zal de werkzaamheid van Guided YUP! met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial. De studie richt zich op jonge moeders van 15-20 jaar die momenteel voor hun kind(eren) zorgen en niet zwanger zijn of proberen zwanger te worden. Het primaire doel van de studie zal zijn om de impact van de interventie op twee zelfgerapporteerde seksuele gedragingen te onderzoeken: 1) gebruik van effectieve non-barrier anticonceptie en 2) frequentie van vaginale seks zonder condooms. Daarnaast zal de studie verkennend onderzoek omvatten van de volgende zelfgerapporteerde seksuele gedragingen en theoretisch relevante antecedenten voor deze gedragingen: 1) frequentie van testen op seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's); 2) frequentie van volledig onbeschermde vaginale seks; 3) incidentie van zwangerschap; 4) incidentie van soa's; 5) condoom-, anticonceptie- en soa-kennis; 6) condoomonderhandeling, gebruik van anticonceptie en zelfredzaamheid bij soa-testen; 7) resultaatverwachtingen condoom- en anticonceptiegebruik; en 8) waargenomen zwangerschapsfatalisme. Ten slotte zal de studie de impact van de interventie onderzoeken op maatregelen die de percepties van deelnemers beoordelen van hun gezonde relaties, zelfzorg en welzijn, het bereiken van doelen en ouderschapscompetentie.
De resultaten zullen worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde gegevens op deelnemersniveau die zijn verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst die op vier tijdstippen wordt afgenomen: basislijn (inschrijving); post-interventie (twee maanden na baseline); drie maanden na de interventie (vijf maanden na de baseline); en twaalf maanden na de interventie (veertien maanden na de baseline).
Vanaf oktober 2022 en gedurende 21 maanden zullen 1400 deelnemers uit de hele Verenigde Staten virtueel worden ingeschreven. De laatste twee jaar van de beurs zullen worden gebruikt om follow-upgegevens van studiedeelnemers te verzamelen; uitvoeren van implementatie- en impactevaluatie-analyse, rapportage en verspreidingsinspanningen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- The Policy & Research Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biologische vrouw van 15-20 jaar
- Is bevallen van een kind waar ze momenteel voor zorgen
- Meldt in de afgelopen drie maanden ten minste één keer penis-vaginale seks te hebben gehad
- Vloeiend in het Engels (in staat om het online interventiemateriaal te lezen en te begrijpen, dat alleen in het Engels beschikbaar is)
- Bezit of heeft regelmatig toegang tot een persoonlijk apparaat (smartphone, laptop, tablet) met internettoegang
- Inwoner van de Verenigde Staten
- Geeft geïnformeerde toestemming of toestemming voor deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel zwanger
- Momenteel bezig om zwanger te worden
- Eerder geregistreerd om de YUP! website
- Geïdentificeerd als frauduleus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleide jonge verenigde ouders! (YUP!) Website-interventie
De begeleide YUP! website-interventie is de behandelingsvoorwaarde, die twee maanden gericht gebruik van de YUP! website.
|
Deelnemers toegewezen aan Guided YUP! krijgt twee maanden gestructureerd gebruik van de YUP! website-interventie, waarbij wekelijkse beoordeling van geschreven en video-inhoud, ontmoetingen met bijna-peer-mentoren, gebruik van de doeltool, interactie met de online gemeenschap en ontvangst van tips en bevestigingen.
|
|
Sham-vergelijker: Voedingswebsite
De voedingswebsite is de controlevoorwaarde.
|
Deelnemers die aan de Nutrition-website zijn toegewezen, krijgen de link naar de MyPlate-website, die wordt onderhouden door het Amerikaanse ministerie van landbouw.
Tijdens de inschrijvingssessie krijgen de deelnemers tijdens de inschrijvingssessie korte instructies over functies die beschikbaar zijn op de website die voor hen interessant kunnen zijn en worden ze aangemoedigd om deel te nemen aan een van de website- of app-functies op welk niveau ze ook prettig vinden.
Na de inschrijvingssessie zullen ze geen verdere instructies krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van effectieve niet-barrière-anticonceptie
Tijdsspanne: Beoordeel drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet gebruiken van effectieve niet-barrière-anticonceptie (spiraaltje, implantaat, orale anticonceptiepil, injectie, pleister of ring)
|
Beoordeel drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Tijden vaginale seks zonder condoom
Tijdsspanne: Beoordeel drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf over het aantal keren dat hij de afgelopen drie maanden vaginale seks heeft gehad zonder condoom te gebruiken
|
Beoordeel drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van anticonceptie
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Percentage items met betrekking tot anticonceptiekennis waarop de deelnemer correct antwoordt
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Condoom kennis
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Percentage items met betrekking tot condoomkennis waarop de deelnemer correct antwoordt
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Soa kennis
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Aandeel items met betrekking tot soa-kennis waarop de deelnemer correct antwoordt
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Condoom onderhandeling self-efficacy
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren over hun mate van vertrouwen in het kunnen onderhandelen over condoomgebruik, met scores variërend van 1 (geeft weinig vertrouwen aan) tot 7 (geeft veel vertrouwen aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Anticonceptie gebruik self-efficacy
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren hoeveel vertrouwen ze hebben in het kunnen gebruiken van voorbehoedsmiddelen, met scores variërend van 1 (geeft weinig vertrouwen aan) tot 7 (geeft veel vertrouwen aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Soa testen op zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren hoeveel vertrouwen hij heeft in het kunnen ondergaan van een soa-test, met scores variërend van 1 (geeft weinig vertrouwen aan) tot 7 (geeft veel vertrouwen aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Zelfzorg self-efficacy
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren hoeveel vertrouwen ze hebben om voor zichzelf te kunnen zorgen, met scores variërend van 1 (geeft weinig vertrouwen aan) tot 7 (geeft veel vertrouwen aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Zelfeffectiviteit bij het stellen van doelen
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren hoeveel vertrouwen hij heeft in het kunnen stellen van persoonlijke doelen, met scores variërend van 1 (geeft weinig vertrouwen aan) tot 7 (geeft veel vertrouwen aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Condoomgebruik uitkomstverwachtingen
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over de verwachte resultaten bij condoomgebruik, met scores variërend van 1 (geeft aan dat het er weinig mee eens is) tot 7 (geeft aan dat het er veel mee eens is)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Resultaatverwachtingen voor anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren in hoeverre hij het eens is met uitspraken over de verwachte resultaten bij het gebruik van anticonceptie, met scores variërend van 1 (duidt op weinig overeenstemming) tot 7 (duidt op hoge overeenstemming)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Waargenomen zwangerschapsfatalisme
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde score voor één item dat een persoon vraagt om zelf te rapporteren in hoeverre hij het eens is met een stelling die verband houdt met de mate waarin hij of zij controle heeft over het zwanger worden, met scores variërend van 1 (geeft een lage mate van overeenstemming aan) tot 7 (geeft een hoge mate van overeenstemming aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Gebruik van effectieve niet-barrière-anticonceptie
Tijdsspanne: Geëvalueerd twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet gebruiken van effectieve niet-barrière-anticonceptie (spiraaltje, implantaat, orale anticonceptiepil, injectie, pleister of ring)
|
Geëvalueerd twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Consequent gebruik van effectieve non-barrière anticonceptie
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet consequent gebruiken van effectieve non-barrier anticonceptie gedurende de afgelopen drie maanden
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Frequentie van het gebruik van noodanticonceptie
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf over het aantal keren dat ze in de afgelopen drie maanden noodanticonceptie hebben gebruikt na vaginale seks
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Gebruik van effectieve niet-barrière-anticonceptie tijdens de laatste vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet gebruiken van effectieve niet-barrière-anticonceptie tijdens de laatste keer dat ze vaginale seks hadden
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Tijden vaginale seks zonder condoom
Tijdsspanne: Geëvalueerd twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf over het aantal keren dat hij de afgelopen drie maanden vaginale seks heeft gehad zonder condoom te gebruiken
|
Geëvalueerd twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Gebruik van condooms tijdens de laatste vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf of ze condooms hebben gebruikt tijdens de laatste keer dat ze vaginale seks hadden
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Tijden volledig onbeschermd geweest tijdens de laatste vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het aantal keren dat hij vaginale seks heeft gehad zonder condoom of effectieve niet-barrière-anticonceptie in de afgelopen drie maanden
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Volledig onbeschermd tijdens de laatste vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het feit of hun laatste vaginale geslachtsdaad (of niet) volledig onbeschermd was (zonder condoom of effectieve niet-barrière-anticonceptie)
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Dubbele beschermingsmethoden tijdens recente vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet gebruiken van dubbele beschermingsmethoden (zowel condooms als effectieve niet-barrière-anticonceptie) tijdens recente vaginale seks
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Dubbele beschermingsmethoden tijdens laatste vaginale seks
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet gebruiken van dubbele beschermingsmethoden (zowel condooms als effectieve niet-barrière-anticonceptie) tijdens de laatste keer dat ze vaginale seks hadden
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Recente soa-testen
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Zelfrapportage van de deelnemer over het al dan niet ondergaan van een recente soa-test
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Recente STI-acquisitie
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer geeft zelf aan of ze recent positief zijn getest op soa's (of niet).
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Recente herhaalde zwangerschap
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf of ze in het recente verleden zwanger zijn geweest (of niet).
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Recent herhaalde onbedoelde zwangerschap
Tijdsspanne: Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Deelnemer rapporteert zelf of ze in het recente verleden zwanger zijn geweest (of niet) met een onbedoelde zwangerschap
|
Beoordeeld drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Opvoedkundige competentie
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken over hun waargenomen competentie in hun vermogen om voor hun kind(eren) te zorgen, met scores variërend van 1 (duidt op weinig overeenstemming) tot 7 (duidt op hoge mate van overeenstemming)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Stigma
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen om zelf te rapporteren in hoeverre hij het eens is met uitspraken over het waargenomen stigma dat hij/zij ervaart als gevolg van het feit dat hij/zij een jonge ouder is, met scores variërend van 1 (geeft een lage mate van overeenstemming aan) tot 7 (geeft een hoge mate van overeenstemming aan)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een individu vragen om zelf te rapporteren in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hun waargenomen sociale steun, met scores variërend van 1 (geeft aan dat het er weinig mee eens is) tot 7 (geeft aan dat het er veel mee eens is)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een individu vragen om zelf te rapporteren in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hun waargenomen welzijn, met scores variërend van 1 (geeft aan dat het er weinig mee eens is) tot 7 (geeft aan dat het er veel mee eens is)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
|
Verwezelijking van het doel
Tijdsspanne: Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Gemiddelde schaalscore van items die een persoon vragen in hoeverre uitspraken over hun vermogen om doelen te stellen en te bereiken vergelijkbaar zijn met hen, met scores variërend van 1 (geeft aan dat ze er helemaal niet zo uitzien) tot 5 (geeft aan dat ze er precies zo uitzien)
|
Direct na de interventie beoordeeld en drie en twaalf maanden na afloop van de interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 90AP2692-01-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zal een dataset worden opgesteld, met geanonimiseerde gegevens op individueel niveau van alle deelnemers aan het onderzoek die zelfrapportagegegevens hebben bijgedragen.
Respondenten worden alleen vertegenwoordigd door een onderzoeks-ID-nummer.
In de dataset zullen zelfrapportagegegevens zijn verzameld over alle enquêteadministraties (inclusief demografische kenmerken, seksueel gedrag en theoretische antecedenten voor dat gedrag) en geselecteerde informatie over deelname aan het programma (bijvoorbeeld welke programmaonderdelen zijn voltooid).
Er zullen basisstappen voor het opschonen van gegevens worden genomen om ervoor te zorgen dat gegevens niet-identificeerbaar zijn en om de bruikbaarheid te vergroten.
IPD-tijdsbestek voor delen
De dataset van de individuele deelnemers komt twaalf maanden na afloop van het onderzoek beschikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .