Évaluation de Jeunes Parents Unis (YUP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Policy & Research Group (PRG) évaluera rigoureusement une intervention novatrice, Young United Parents! (YUP!), qui est un programme basé sur un site Web conçu pour aider les jeunes parents âgés de 15 à 22 ans à éviter les grossesses non planifiées, à répétition et les infections sexuellement transmissibles (IST), à atteindre leurs objectifs personnels et à s'épanouir dans tous les domaines de la vie. Le site Web optimisé pour les mobiles contient 50 articles et plus de 100 vidéos narratives personnelles de jeunes parents et experts très divers. Le YUP ! l'intervention comprend : 1) vidéo et contenu écrit sur six sujets (santé sexuelle et contraception ; relations saines ; soins personnels ; atteindre ses objectifs ; parentalité ; et grossesse et accouchement) ; 2) accès à des mentors proches des pairs ; 3) un outil d'établissement d'objectifs ; 4) des conseils quotidiens, des rappels et des messages de motivation ; 5) liens et références vers des services de soutien ; et 6) l'adhésion au YUP! communauté en ligne de jeunes parents.
PRG procédera à une évaluation de la mise en œuvre et à une évaluation de l'impact d'une version structurée de YUP!, appelée Guided YUP!. YUP guidé ! implique une expérience de programme de deux mois au cours de laquelle les participants sont dirigés via un tableau de bord sur le site Web pour examiner entre 15 et 35 minutes de contenu particulier du site Web chaque semaine. Les participants seront également jumelés à un mentor proche qui planifiera des interactions virtuelles avec eux toutes les deux semaines, pour un total d'au moins cinq interactions au cours de la période d'intervention de deux mois. Toutes les interactions auront lieu via le YUP! tableau de bord des participants et devraient durer entre 5 et 10 minutes. Le but de ces interactions est que le mentor proche des pairs offre un soutien et des conseils, en utilisant des techniques d'entretien motivationnel, pendant que les participants passent par le Guided YUP! programme. De plus, Guided YUP! les participants seront invités à décrire et à compléter au moins un objectif au cours de la période d'intervention de deux mois, en utilisant l'outil d'objectif sur le site Web. YUP guidé ! les participants recevront également des conseils et des affirmations générés automatiquement via le site Web et auront accès au YUP! communauté en ligne à laquelle participer, si vous le souhaitez.
PRG évaluera l'efficacité de Guided YUP! à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. L'étude ciblera les jeunes mères âgées de 15 à 20 ans qui s'occupent actuellement de leur(s) enfant(s) et qui ne sont pas enceintes ou qui essaient de devenir enceintes. L'objectif principal de l'étude sera d'étudier l'impact de l'intervention sur deux comportements sexuels autodéclarés : 1) l'utilisation d'une contraception sans barrière efficace et 2) la fréquence des rapports sexuels vaginaux sans préservatifs. De plus, l'étude comprendra des enquêtes exploratoires sur les comportements sexuels autodéclarés suivants et les antécédents théoriquement pertinents de ces comportements : 1) fréquence des tests d'infections sexuellement transmissibles (IST) ; 2) fréquence des relations sexuelles vaginales complètement non protégées ; 3) incidence de la grossesse ; 4) incidence des IST ; 5) connaissance des préservatifs, des contraceptifs et des IST ; 6) négociation du préservatif, utilisation de contraceptifs et auto-efficacité du dépistage des IST ; 7) attentes en matière de résultats d'utilisation des préservatifs et des contraceptifs ; et 8) fatalisme de grossesse perçu. Enfin, l'étude explorera l'impact de l'intervention sur les mesures qui évaluent les perceptions des participants sur leurs relations saines, les soins personnels et le bien-être, la réalisation des objectifs et la compétence parentale.
Les résultats seront évalués à l'aide de données autodéclarées au niveau des participants recueillies à l'aide d'un questionnaire structuré administré à quatre moments : de référence (inscription) ; post-intervention (deux mois après la ligne de base) ; trois mois après l'intervention (cinq mois après la ligne de base) ; et douze mois après l'intervention (quatorze mois après la ligne de base).
À partir d'octobre 2022 et pendant 21 mois, 1400 participants de partout aux États-Unis seront inscrits virtuellement. Les deux dernières années de la subvention seront utilisées pour recueillir des données de suivi auprès des participants à l'étude ; mener des efforts d'analyse de mise en œuvre et d'évaluation d'impact, de rapport et de diffusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- The Policy & Research Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme biologique âgée de 15 à 20 ans
- A donné naissance à un enfant dont elle s'occupe actuellement
- Déclare avoir eu des relations sexuelles péno-vaginales au moins une fois au cours des trois derniers mois
- Parle couramment l'anglais (capable de lire et de comprendre les documents d'intervention en ligne, qui ne sont disponibles qu'en anglais)
- Possède ou a un accès régulier à un appareil personnel (smartphone, ordinateur portable, tablette) avec accès à Internet
- Résident des États-Unis
- Fournit un assentiment ou un consentement éclairé pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte
- Essaye actuellement de tomber enceinte
- Précédemment enregistré pour utiliser le YUP! site Internet
- Identifié comme frauduleux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeunes Parents Unis guidés ! (Ouais !) Intervention sur le site Web
Le YUP guidé! L'intervention sur le site Web est la condition du traitement, qui impliquera deux mois d'utilisation dirigée du YUP! site web.
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Les participants assignés à Guided YUP! recevront deux mois d'utilisation structurée du YUP! intervention sur le site Web, qui implique un examen hebdomadaire du contenu écrit et vidéo, des réunions avec des mentors proches, l'utilisation de l'outil d'objectif, une interaction avec la communauté en ligne et la réception de conseils et d'affirmations.
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Comparateur factice: Site Web sur la nutrition
Le site Web sur la nutrition constitue la condition de contrôle.
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Les participants affectés au site Web Nutrition recevront le lien vers le site Web MyPlate, qui est géré par le département américain de l'Agriculture.
Lors de la session d'inscription, les participants recevront de brèves instructions au cours de la session d'inscription sur les fonctionnalités disponibles sur le site Web qui pourraient les intéresser et seront encouragés à s'engager dans l'une des fonctionnalités du site Web ou de l'application, quel que soit le niveau avec lequel ils sont à l'aise.
Aucune autre directive ne leur sera fournie après la session d'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'une contraception sans barrière efficace
Délai: Evalué trois mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils utilisent actuellement une contraception efficace sans barrière (DIU, implant, pilule contraceptive orale, injection, patch ou anneau)
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Evalué trois mois après la fin de la période d'intervention
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Fois avoir des relations sexuelles vaginales sans préservatif
Délai: Evalué trois mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-déclaration de la participante sur le nombre de fois qu'elle a eu des relations sexuelles vaginales sans utiliser de préservatif au cours des trois derniers mois
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Evalué trois mois après la fin de la période d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance de la contraception
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Proportion d'items liés à la connaissance de la contraception auxquels le participant répond correctement
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Connaissance du préservatif
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Proportion d'items liés à la connaissance du préservatif auxquels le participant répond correctement
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Connaissance des IST
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Proportion d'items liés à la connaissance des IST auxquels le participant répond correctement
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-efficacité de la négociation du préservatif
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau de confiance dans sa capacité à négocier l'utilisation du préservatif, avec des scores allant de 1 (indiquant une faible confiance) à 7 (indiquant une confiance élevée)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-efficacité de l'utilisation de la contraception
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau de confiance dans sa capacité à utiliser des contraceptifs, avec des scores allant de 1 (indiquant une faible confiance) à 7 (indiquant une confiance élevée)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-efficacité du dépistage des ITS
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau de confiance dans sa capacité à subir un test de dépistage des IST, avec des scores allant de 1 (indiquant une faible confiance) à 7 (indiquant une confiance élevée)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-efficacité des soins personnels
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau de confiance en sa capacité à prendre soin d'eux-mêmes, avec des scores allant de 1 (indiquant une faible confiance) à 7 (indiquant une confiance élevée)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Se fixer des objectifs
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-évaluer son niveau de confiance dans sa capacité à se fixer des objectifs personnels, avec des scores allant de 1 (indiquant une faible confiance) à 7 (indiquant une confiance élevée)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Attentes en matière d'utilisation du préservatif
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations sur les résultats attendus avec l'utilisation du préservatif, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Attentes sur les résultats de l'utilisation de la contraception
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations sur les résultats attendus avec l'utilisation de contraceptifs, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Fatalisme de grossesse perçu
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen à un élément qui demande à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec une déclaration liée à son degré de contrôle sur le fait de devenir enceinte, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois mois après la fin de la période d'intervention
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Utilisation d'une contraception sans barrière efficace
Délai: Evalué douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils utilisent actuellement une contraception efficace sans barrière (DIU, implant, pilule contraceptive orale, injection, patch ou anneau)
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Evalué douze mois après la fin de la période d'intervention
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Utilisation systématique d'une contraception sans barrière efficace
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont utilisé une contraception efficace sans barrière de manière constante au cours des trois derniers mois
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Fréquence d'utilisation de la contraception d'urgence
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes le nombre de fois qu'ils ont utilisé une contraception d'urgence après un rapport sexuel vaginal au cours des trois derniers mois
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Utilisation d'une contraception efficace sans barrière lors du dernier rapport sexuel vaginal
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont utilisé une contraception efficace sans barrière lors de la dernière fois qu'ils ont eu des relations sexuelles vaginales
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Fois avoir des relations sexuelles vaginales sans préservatif
Délai: Evalué douze mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-déclaration de la participante sur le nombre de fois qu'elle a eu des relations sexuelles vaginales sans utiliser de préservatif au cours des trois derniers mois
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Evalué douze mois après la fin de la période d'intervention
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Utilisation de préservatifs lors du dernier rapport sexuel vaginal
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont utilisé des préservatifs lors de leur dernier rapport sexuel vaginal
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Fois ayant complètement non protégé lors du dernier rapport sexuel vaginal
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-déclaration du participant sur le nombre de rapports sexuels vaginaux sans préservatif ni contraception efficace sans barrière au cours des trois derniers mois
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Complètement non protégé lors du dernier rapport sexuel vaginal
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Auto-déclaration du participant indiquant si (ou non) son dernier rapport sexuel vaginal était complètement non protégé (n'utilisant ni préservatif ni contraception efficace sans barrière)
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Doubles méthodes de protection lors de rapports sexuels vaginaux récents
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont utilisé deux méthodes de protection (à la fois des préservatifs et une contraception efficace sans barrière) lors de rapports sexuels vaginaux récents
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Doubles méthodes de protection lors du dernier rapport sexuel vaginal
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes s'ils ont utilisé (ou non) des méthodes de protection doubles (à la fois des préservatifs et une contraception efficace sans barrière) lors de la dernière fois qu'ils ont eu des rapports sexuels vaginaux
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Dépistage récent des ITS
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Le participant déclare lui-même si (ou non) il a récemment subi un test de dépistage des ITS
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Acquisition récente de STI
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont récemment été testés positifs pour les IST
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Grossesse répétée récente
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont été enceintes dans un passé récent
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Grossesse répétée non désirée récente
Délai: Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Les participants déclarent eux-mêmes si (ou non) ils ont été enceintes dans un passé récent avec une grossesse non désirée
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Evalué trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Compétence parentale
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations sur sa compétence perçue dans sa capacité à prendre soin de son ou ses enfants, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Stigmate
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations sur la stigmatisation perçue qu'il subit en raison d'être un jeune parent, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Aide sociale
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations concernant son soutien social perçu, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Bien-être
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des éléments qui demandent à un individu d'auto-déclarer son niveau d'accord avec les déclarations sur son bien-être perçu, avec des scores allant de 1 (indiquant un faible accord) à 7 (indiquant un accord élevé)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Atteinte du but
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Score moyen sur l'échelle des items qui demandent à un individu dans quelle mesure les déclarations sur sa capacité à se fixer et à atteindre des objectifs leur ressemblent, avec des scores allant de 1 (indiquant pas du tout comme eux) à 5 (indiquant exactement comme eux)
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Évalué immédiatement après l'intervention et trois et douze mois après la fin de la période d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 90AP2692-01-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .