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Bewertung von Young United Parents (YUP)

21. April 2026 aktualisiert von: The Policy & Research Group
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Angebots zur Teilnahme an den Young United Parents! (YUP!) Intervention in Bezug auf die Kontrollbedingung zur Anwendung einer wirksamen nicht barrierefreien Empfängnisverhütung und Häufigkeit von vaginalem Sex ohne Kondom drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Policy & Research Group (PRG) wird eine innovative Intervention, Young United Parents! (YUP!), ein webbasiertes Programm, das jungen Eltern im Alter von 15 bis 22 Jahren helfen soll, ungeplante, wiederholte Schwangerschaften und sexuell übertragbare Infektionen (STIs) zu vermeiden, ihre persönlichen Ziele zu erreichen und in allen Lebensbereichen erfolgreich zu sein. Die für Mobilgeräte optimierte Website enthält 50 Artikel und über 100 persönliche Erzählvideos von sehr unterschiedlichen jungen Eltern und Experten. Das JUP! Die Intervention umfasst: 1) Videos und schriftliche Inhalte zu sechs Themen (sexuelle Gesundheit und Empfängnisverhütung; gesunde Beziehungen; Selbstfürsorge; Ziele erreichen; Elternschaft; Schwangerschaft und Geburt); 2) Zugang zu kollegialen Mentoren; 3) ein Tool zur Zielsetzung; 4) tägliche Tipps, Erinnerungen und motivierende Nachrichten; 5) Links und Verweise auf Unterstützungsdienste; und 6) Mitgliedschaft im YUP! Online-Community junger Eltern.

PRG wird eine Implementierungsbewertung und eine Wirkungsbewertung einer strukturierten Version von YUP! mit dem Namen Guided YUP! durchführen. Geführt YUP! umfasst ein zweimonatiges Programmerlebnis, bei dem die Teilnehmer durch ein Dashboard auf der Website geleitet werden, um jede Woche zwischen 15 und 35 Minuten bestimmte Website-Inhalte zu überprüfen. Die Teilnehmer werden auch mit einem Beinahe-Peer-Mentor gepaart, der alle zwei Wochen virtuelle Interaktionen mit ihnen plant, für insgesamt mindestens fünf Interaktionen im Laufe des zweimonatigen Interventionszeitraums. Alle Interaktionen werden über das YUP! Teilnehmer-Dashboard und werden voraussichtlich zwischen 5 und 10 Minuten dauern. Das Ziel dieser Interaktionen ist es, dass der Near-Peer-Mentor Unterstützung und Anleitung bietet, indem er motivierende Gesprächstechniken einsetzt, während die Teilnehmer das geführte YUP! Programm. Zusätzlich bietet Guided YUP! Die Teilnehmer werden gebeten, während des zweimonatigen Interventionszeitraums mindestens ein Ziel zu skizzieren und zu erreichen, indem sie das Ziel-Tool auf der Website verwenden. Geführt YUP! Die Teilnehmer erhalten außerdem automatisch generierte Tipps und Bestätigungen über die Website und haben Zugang zum YUP! Online-Community zur Teilnahme, falls gewünscht.

PRG wird die Wirksamkeit von Guided YUP! mit einer randomisierten kontrollierten Studie. Die Studie richtet sich an junge Mütter im Alter von 15 bis 20 Jahren, die sich derzeit um ihr(e) Kind(er) kümmern und nicht schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden. Das Hauptziel der Studie wird es sein, die Auswirkungen der Intervention auf zwei selbstberichtete sexuelle Verhaltensweisen zu untersuchen: 1) Verwendung einer wirksamen, nicht barrierefreien Empfängnisverhütung und 2) Häufigkeit von vaginalem Sex ohne Kondome. Darüber hinaus wird die Studie explorative Untersuchungen der folgenden selbstberichteten sexuellen Verhaltensweisen und theoretisch relevanten Vorläufer dieser Verhaltensweisen umfassen: 1) Häufigkeit von Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI); 2) Häufigkeit von völlig ungeschütztem Vaginalsex; 3) Inzidenz einer Schwangerschaft; 4) Inzidenz von STIs; 5) Kondom-, Verhütungsmittel- und STI-Wissen; 6) Kondomverhandlungen, Verwendung von Verhütungsmitteln und STI-Tests zur Selbstwirksamkeit; 7) Kondom- und Verhütungsergebniserwartungen; und 8) wahrgenommener Schwangerschaftsfatalismus. Schließlich wird die Studie die Auswirkungen der Intervention auf Maßnahmen untersuchen, die die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf ihre gesunden Beziehungen, Selbstfürsorge und Wohlbefinden, Zielerreichung und Erziehungskompetenz bewerten.

Die Ergebnisse werden anhand von selbst gemeldeten Daten auf Teilnehmerebene bewertet, die mithilfe eines strukturierten Fragebogens erhoben werden, der zu vier Zeitpunkten durchgeführt wird: Baseline (Einschreibung); Postintervention (zwei Monate nach Baseline); drei Monate nach der Intervention (fünf Monate nach dem Ausgangswert); und zwölf Monate nach der Intervention (vierzehn Monate nach dem Ausgangswert).

Ab Oktober 2022 und mit einer Laufzeit von 21 Monaten werden 1400 Teilnehmer aus den Vereinigten Staaten virtuell eingeschrieben. Die letzten zwei Jahre des Stipendiums werden verwendet, um Follow-up-Daten von Studienteilnehmern zu sammeln; Durchführung von Implementierungs- und Wirkungsanalysen, Berichterstattung und Verbreitungsbemühungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70118
        • The Policy & Research Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Biologische Frau im Alter von 15-20
  • Hat ein Kind geboren, das sie derzeit betreuen
  • Berichtet, in den letzten drei Monaten mindestens einmal Penis-Vaginal-Sex gehabt zu haben
  • Fließende Englischkenntnisse (in der Lage, die Online-Interventionsmaterialien zu lesen und zu verstehen, die nur auf Englisch verfügbar sind)
  • Besitzt oder hat regelmäßig Zugriff auf ein persönliches Gerät (Smartphone, Laptop, Tablet) mit Internetzugang
  • Einwohner der Vereinigten Staaten
  • Bietet eine informierte Zustimmung oder Zustimmung zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Aktuell schwanger
  • Versuche derzeit schwanger zu werden
  • Bereits registrierte Nutzer des YUP! Webseite
  • Als betrügerisch identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Young United Parents! (JUP!) Website-Intervention
Das geführte YUP! Die Intervention auf der Website ist die Behandlungsbedingung, die eine zweimonatige gezielte Nutzung des YUP! Webseite.
Teilnehmer, die Guided YUP! erhalten zwei Monate strukturierte Nutzung des YUP! Website-Intervention, die wöchentliche Überprüfung von schriftlichen und Videoinhalten, Treffen mit Mentoren aus der Nähe von Kollegen, Verwendung des Ziel-Tools, Interaktion mit der Online-Community und Erhalt von Tipps und Bestätigungen umfasst.
Schein-Komparator: Ernährungs-Website
Die Ernährungswebsite ist die Kontrollbedingung.
Teilnehmer, die der Nutrition-Website zugeordnet sind, erhalten den Link zur MyPlate-Website, die vom US-Landwirtschaftsministerium verwaltet wird. Bei der Registrierungssitzung erhalten die Teilnehmer während der Registrierungssitzung eine kurze Anleitung zu den auf der Website verfügbaren Funktionen, die für sie interessant sein könnten, und werden ermutigt, sich an allen Funktionen der Website oder der App zu beteiligen, unabhängig davon, mit welchem ​​​​Level sie vertraut sind. Nach der Einschreibungssitzung werden ihnen keine weiteren Anweisungen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung einer wirksamen barrierefreien Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstbericht der Teilnehmer, ob (oder nicht) sie derzeit eine wirksame Verhütungsmethode ohne Barriere verwenden (IUP, Implantat, orale Verhütungspille, Injektion, Pflaster oder Ring)
Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mal vaginalen Sex ohne Kondom haben
Zeitfenster: Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstbericht der Teilnehmerin über die Häufigkeit von vaginalem Sex ohne Verwendung eines Kondoms in den letzten drei Monaten
Bewertet drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhütungswissen
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Anteil der Items zum Verhütungswissen, die die Teilnehmerin richtig beantwortet
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Kondomwissen
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Anteil der Items zum Thema Kondomwissen, die der Teilnehmer richtig beantwortet
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
STI-Wissen
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Anteil der Items zum STI-Wissen, die der Teilnehmer richtig beantwortet
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstwirksamkeit von Kondomverhandlungen
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihr Selbstvertrauen in der Lage zu sein, über die Verwendung von Kondomen zu verhandeln, wobei die Punktzahlen von 1 (niedriges Selbstvertrauen) bis 7 (hohes Selbstvertrauen) reichen.
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstwirksamkeit von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihr Selbstvertrauen hinsichtlich der Verwendung von Verhütungsmitteln selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedriges Vertrauen) bis 7 (hohes Vertrauen) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
STI-Tests zur Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihr Selbstvertrauen hinsichtlich der Möglichkeit eines STI-Tests anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedriges Vertrauen) bis 7 (hohes Vertrauen) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstwirksamkeit der Selbstfürsorge
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihr Selbstvertrauen in der Lage zu sein, für sich selbst zu sorgen, wobei die Punktzahlen von 1 (niedriges Selbstvertrauen) bis 7 (hohes Selbstvertrauen) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstwirksamkeit der Zielsetzung
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihr Selbstvertrauen in die Fähigkeit, sich persönliche Ziele zu setzen, selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedriges Selbstvertrauen) bis 7 (hohes Selbstvertrauen) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Kondomgebrauchserwartungen
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihren Grad der Zustimmung zu Aussagen über die erwarteten Ergebnisse bei der Verwendung von Kondomen selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Ergebniserwartungen bei der Verwendung von Verhütungsmitteln
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, den Grad ihrer Zustimmung zu Aussagen über die erwarteten Ergebnisse bei der Verwendung von Verhütungsmitteln selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Wahrgenommener Schwangerschaftsfatalismus
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Durchschnittliche Punktzahl für ein Item, bei dem eine Person aufgefordert wird, ihre Zustimmung zu einer Aussage zu geben, inwieweit sie die Kontrolle darüber hat, schwanger zu werden, wobei die Punktzahl von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reicht
Bewertet unmittelbar nach der Intervention und drei Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Anwendung einer wirksamen barrierefreien Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums bewertet
Selbstbericht der Teilnehmer, ob (oder nicht) sie derzeit eine wirksame Verhütungsmethode ohne Barriere verwenden (IUP, Implantat, orale Verhütungspille, Injektion, Pflaster oder Ring)
Zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums bewertet
Konsequente Anwendung einer wirksamen barrierefreien Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmerin gibt an, ob (oder nicht) sie in den letzten drei Monaten konsequent eine wirksame Verhütungsmethode ohne Barriere angewendet hat
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Häufigkeit der Anwendung von Notfallverhütungsmitteln
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmerin gibt an, wie oft sie in den letzten drei Monaten nach vaginalem Sex eine Notfallverhütung angewendet hat
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Anwendung einer wirksamen barrierefreien Empfängnisverhütung während des letzten Vaginalsex
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten selbst, ob (oder nicht) sie beim letzten Vaginalsex eine wirksame Verhütungsmethode ohne Barriere angewendet haben
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mal vaginalen Sex ohne Kondom haben
Zeitfenster: Zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums bewertet
Selbstbericht der Teilnehmerin über die Häufigkeit von vaginalem Sex ohne Verwendung eines Kondoms in den letzten drei Monaten
Zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums bewertet
Verwendung von Kondomen beim letzten vaginalen Sex
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten selbst, ob sie beim letzten Vaginalsex Kondome benutzt haben (oder nicht).
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mal völlig ungeschützt beim letzten Vaginalsex
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstbericht der Teilnehmerin über die Häufigkeit von vaginalem Sex ohne Kondom oder wirksame Verhütung ohne Barriere in den letzten drei Monaten
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Völlig ungeschützt beim letzten Vaginalsex
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstbericht der Teilnehmerin darüber, ob (oder nicht) ihr letzter vaginaler Geschlechtsverkehr völlig ungeschützt war (weder mit Kondom noch mit wirksamer barrierefreier Verhütung)
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Doppelte Schutzmethoden während des letzten vaginalen Geschlechtsverkehrs
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Selbstbericht der Teilnehmerin darüber, ob (oder nicht) sie während des letzten vaginalen Geschlechtsverkehrs zwei Schutzmethoden (sowohl Kondome als auch eine wirksame Verhütungsmethode ohne Barriere) verwendet haben
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Doppelte Schutzmethoden beim letzten Vaginalsex
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten selbst, ob (oder nicht) sie beim letzten Vaginalsex duale Schutzmethoden (sowohl Kondome als auch wirksame Verhütungsmittel ohne Barriere) verwendet haben
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Aktuelle STI-Tests
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten selbst, ob (oder nicht) sie kürzlich STI-Tests erhalten haben
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Kürzliche STI-Akquisition
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmer berichten selbst, ob (oder nicht) sie kürzlich positiv auf STIs getestet wurden
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Kürzliche wiederholte Schwangerschaft
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmerin gibt an, ob (oder nicht) sie in der jüngeren Vergangenheit schwanger war
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Kürzlich wiederholte ungewollte Schwangerschaft
Zeitfenster: Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Die Teilnehmerin gibt an, ob sie in der jüngeren Vergangenheit mit einer ungewollten Schwangerschaft schwanger war (oder nicht).
Bewertet drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Erziehungskompetenz
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihren Grad der Zustimmung zu Aussagen über ihre wahrgenommene Kompetenz in Bezug auf ihre Fähigkeit, sich um ihr(e) Kind(er) zu kümmern, selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (was auf eine geringe Zustimmung hinweist) bis 7 (was auf eine geringe Zustimmung hinweist) reichen hohe Zustimmung)
Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Stigma
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihren Grad der Zustimmung zu Aussagen über das wahrgenommene Stigma, das sie aufgrund ihrer jungen Elternschaft erfährt, selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Sozialhilfe
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, ihren Grad der Zustimmung zu Aussagen über ihre wahrgenommene soziale Unterstützung selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Wohlbefinden
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person auffordern, den Grad ihrer Zustimmung zu Aussagen über ihr wahrgenommenes Wohlbefinden selbst anzugeben, wobei die Punktzahlen von 1 (niedrige Zustimmung) bis 7 (hohe Zustimmung) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Zielerreichung
Zeitfenster: Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums
Mittlere Skalenpunktzahl von Items, die eine Person fragen, inwieweit Aussagen über ihre Fähigkeit, Ziele zu setzen und zu erreichen, ihnen ähnlich sind, wobei die Punktzahlen von 1 (was bedeutet, dass sie überhaupt nicht gefällt) bis 5 (was anzeigt, dass sie genau so sind) reichen
Bewertet unmittelbar nach der Intervention sowie drei und zwölf Monate nach Ende des Interventionszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90AP2692-01-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende der Studie wird ein Datensatz erstellt, der anonymisierte Daten auf individueller Ebene zu allen Studienteilnehmern enthält, die Selbstberichtsdaten beigetragen haben. Die Befragten werden nur durch eine Forschungs-ID-Nummer vertreten. Der Datensatz umfasst Selbstberichtsdaten, die von allen Erhebungsverwaltungen gesammelt wurden (einschließlich demografische Merkmale, sexuelles Verhalten und theoretische Vorgeschichten zu diesen Verhaltensweisen) und ausgewählte Informationen zur Programmteilnahme (z. B. welche Programmkomponenten abgeschlossen wurden). Es werden grundlegende Schritte zur Datenbereinigung unternommen, um sicherzustellen, dass Daten nicht identifizierbar sind, und um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der individuelle Teilnehmerdatensatz wird zwölf Monate nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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