Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Young United Parents (YUP)

21. april 2026 oppdatert av: The Policy & Research Group
Hensikten med studien er å fastslå effekten av tilbudet om å delta i Young United Parents! (YUP!) intervensjon i forhold til kontrollbetingelsen ved bruk av effektiv ikke-barriere prevensjon og frekvens av vaginal sex uten kondom tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Policy & Research Group (PRG) vil grundig evaluere en nyskapende intervensjon, Young United Parents! (YUP!), som er et nettstedbasert program utviklet for å hjelpe unge foreldre i alderen 15-22 å unngå uplanlagte, gjentatte graviditeter og seksuelt overførbare infeksjoner (SOI), nå sine personlige mål og trives på alle områder av livet. Det mobiloptimaliserte nettstedet inneholder 50 artikler og over 100 personlige narrative videoer av svært forskjellige unge foreldre og eksperter. YUP! intervensjon inkluderer: 1) video og skriftlig innhold om seks emner (seksuell helse og prevensjon; sunne forhold; egenomsorg; nå dine mål; foreldre; og graviditet og fødsel); 2) tilgang til nær-peer mentorer; 3) et målsettingsverktøy; 4) daglige tips, påminnelser og motiverende meldinger; 5) lenker og henvisninger til støttetjenester; og 6) medlemskap i YUP! nettsamfunn av unge foreldre.

PRG vil gjennomføre en implementeringsevaluering og en konsekvensevaluering av en strukturert versjon av YUP!, kalt Guidet YUP!. Guidet YUP! involverer en to-måneders programopplevelse der deltakerne ledes gjennom et dashbord på nettstedet for å gjennomgå mellom 15-35 minutter med bestemt nettstedinnhold hver uke. Deltakerne vil også bli sammenkoblet med en nær-peer mentor som vil planlegge virtuelle interaksjoner med dem annenhver uke, for totalt minst fem interaksjoner i løpet av den to måneder lange intervensjonsperioden. Alle interaksjoner vil bli holdt via YUP! deltaker dashboard og forventes å vare mellom 5-10 minutter. Målet med disse interaksjonene er at nær-peer-mentoren skal tilby støtte og veiledning ved å bruke motiverende intervjuteknikker, mens deltakerne går gjennom Guided YUP! program. I tillegg guidet YUP! deltakerne vil bli bedt om å skissere og fullføre minst ett mål i løpet av den to måneder lange intervensjonsperioden, ved å bruke målverktøyet på nettstedet. Guidet YUP! deltakere vil også motta automatisk genererte tips og bekreftelser gjennom nettstedet og ha tilgang til YUP! nettsamfunn å delta i, om ønskelig.

PRG vil vurdere effekten av Guided YUP! ved hjelp av en randomisert kontrollert studie. Studien vil være rettet mot unge mødre i alderen 15-20 år som for øyeblikket har omsorg for sine barn og ikke er gravide eller prøver å bli gravide. Hovedmålet med studien vil være å undersøke virkningen av intervensjonen på to selvrapporterte seksuelle atferder: 1) bruk av effektiv prevensjon uten barriere og 2) hyppighet av vaginal sex uten kondom. I tillegg vil studien inkludere utforskende undersøkelser av følgende selvrapporterte seksuelle atferd og teoretisk relevante antecedenter til denne atferden: 1) hyppighet av testing av seksuelt overførbare infeksjoner (STI); 2) hyppighet av fullstendig ubeskyttet vaginal sex; 3) forekomst av graviditet; 4) forekomst av kjønnssykdommer; 5) kunnskap om kondom, prevensjon og STI; 6) kondomforhandling, bruk av prevensjon, og STI-testing av selveffektivitet; 7) resultatforventninger for bruk av kondom og prevensjon; og 8) oppfattet graviditetsfatalisme. Til slutt vil studien utforske virkningen av intervensjonen på tiltak som vurderer deltakernes oppfatning av deres sunne relasjoner, egenomsorg og velvære, måloppnåelse og foreldrekompetanse.

Resultatene vil bli vurdert ved å bruke selvrapporterte data på deltakernivå samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema administrert på fire tidspunkter: baseline (påmelding); post-intervensjon (to måneder etter baseline); tre måneder etter intervensjon (fem måneder etter baseline); og tolv måneder etter intervensjon (fjorten måneder etter baseline).

Fra og med oktober 2022 og fortsetter i 21 måneder, vil 1400 deltakere fra hele USA bli påmeldt virtuelt. De siste to årene av bevilgningen vil bli brukt til å samle inn oppfølgingsdata fra studiedeltakere; gjennomføre implementerings- og konsekvensevalueringsanalyse, rapportering og formidlingsarbeid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • The Policy & Research Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biologisk kvinne i alderen 15-20 år
  • Har født et barn de i dag sørger for
  • Rapporterer om penis-vaginal sex minst én gang i løpet av de siste tre månedene
  • Flytende engelsk (kan lese og forstå intervensjonsmateriellet på nettet, som kun er tilgjengelig på engelsk)
  • Eier eller har regelmessig tilgang til en personlig enhet (smarttelefon, bærbar PC, nettbrett) med internettilgang
  • bosatt i USA
  • Gir informert samtykke eller samtykke for studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden gravid
  • Prøver nå å bli gravid
  • Tidligere registrert for å bruke YUP! nettsted
  • Identifisert som svindel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledet unge forente foreldre! (YUP!) Nettstedintervensjon
Den guidede YUP! nettstedintervensjon er behandlingstilstanden, som vil involvere to måneder med rettet bruk av YUP! nettsted.
Deltakere tildelt Guidet YUP! vil motta to måneder med strukturert bruk av YUP! nettstedintervensjon, som involverer ukentlig gjennomgang av skriftlig og videoinnhold, møter med nær likeverdige mentorer, bruk av målverktøyet, interaksjon med nettsamfunnet og mottak av tips og bekreftelser.
Sham-komparator: Ernæringsnettsted
Ernæringsnettstedet er kontrollbetingelsen.
Deltakere som tildeles ernæringsnettstedet vil få lenken til MyPlate-nettstedet, som vedlikeholdes av det amerikanske landbruksdepartementet. På påmeldingsøkten vil deltakerne bli gitt kort instruksjon under påmeldingsøkten om funksjoner som er tilgjengelige på nettstedet som kan være interessante for dem og oppfordres til å engasjere seg i alle funksjonene på nettsiden eller i appen uansett nivå de er komfortable med. Ingen videre veiledning vil bli gitt til dem etter påmeldingsøkten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av effektiv ikke-barriere prevensjon
Tidsramme: Vurderes tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de bruker effektiv prevensjon uten barriere (spiral, implantat, p-piller, injeksjon, plaster eller ring)
Vurderes tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Ganger med vaginal sex uten kondom
Tidsramme: Vurderes tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om antall ganger de har hatt vaginal sex uten bruk av kondom i løpet av de siste tre månedene
Vurderes tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevensjonskunnskap
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Andel elementer knyttet til prevensjonskunnskap som deltakeren svarer riktig på
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Kondomkunnskap
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Andel elementer knyttet til kondomkunnskap som deltakeren svarer riktig på
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
STI kunnskap
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Andel poster knyttet til STI-kunnskap som deltakeren svarer riktig på
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Kondom forhandling self-efficacy
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt tillitsnivå til å kunne forhandle om kondombruk, med skårer fra 1 (indikerer lav selvtillit) til 7 (indikerer høy selvtillit)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Selveffektivitet ved bruk av prevensjon
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av tillit til å kunne bruke prevensjonsmidler, med skårer fra 1 (som indikerer lav selvtillit) til 7 (indikerer høy selvtillit)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
STI-testing av selveffektivitet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala poengsum for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av tillit til å kunne få STI-testing, med skårer fra 1 (indikerer lav selvtillit) til 7 (indikerer høy selvtillit)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Egenomsorg egeneffektivitet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala poengsum for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av tillit til å kunne ta vare på seg selv, med skårer fra 1 (indikerer lav selvtillit) til 7 (indikerer høy selvtillit)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Målsetting av selveffektivitet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala poengsum for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av tillit til å kunne sette personlige mål, med skårer fra 1 (indikerer lav selvtillit) til 7 (indikerer høy selvtillit)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Kondombruk forventninger til resultat
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om forventede resultater med kondombruk, med skårer fra 1 (indikerer lav enighet) til 7 (indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Forventninger til utfall av prevensjonsbruk
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om forventede resultater ved bruk av prevensjon, med skårer fra 1 (som indikerer lav enighet) til 7 (som indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Opplevd graviditetsfatalisme
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig poengsum til ett element som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med en uttalelse relatert til hvilken grad de har kontroll over å bli gravid, med skårer fra 1 (indikerer lav enighet) til 7 (indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Bruk av effektiv ikke-barriere prevensjon
Tidsramme: Vurderes tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de bruker effektiv prevensjon uten barriere (spiral, implantat, p-piller, injeksjon, plaster eller ring)
Vurderes tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Konsekvent bruk av effektiv prevensjon uten barriere
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de har brukt effektiv ikke-barriere prevensjon konsekvent de siste tre månedene
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Hyppighet av nødprevensjonsbruk
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer hvor mange ganger de har brukt nødprevensjon etter vaginal sex de siste tre månedene
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Bruk av effektiv prevensjon uten barriere under siste vaginale sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de brukte effektiv prevensjon uten barriere siste gang de hadde vaginal sex
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Ganger med vaginal sex uten kondom
Tidsramme: Vurderes tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om antall ganger de har hatt vaginal sex uten bruk av kondom i løpet av de siste tre månedene
Vurderes tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Bruk av kondom under siste vaginale sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de brukte kondom siste gang de hadde vaginal sex
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Ganger helt ubeskyttet under siste vaginal sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selvrapporterer hvor mange ganger de har hatt vaginal sex med verken kondom eller effektiv prevensjon uten barriere i løpet av de siste tre månedene
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Helt ubeskyttet under siste vaginal sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) deres siste vaginale sexhandling var fullstendig ubeskyttet (ved bruk av verken kondom eller effektiv prevensjon uten barriere)
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Doble metoder for beskyttelse under nylig vaginal sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de brukte doble beskyttelsesmetoder (både kondomer og effektiv prevensjon uten barriere) under nylig vaginal sex
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Doble metoder for beskyttelse under siste vaginal sex
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de brukte to beskyttelsesmetoder (både kondomer og effektiv prevensjon uten barriere) siste gang de hadde vaginal sex
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Nylig STI-testing
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de mottok nylig STI-testing
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Nylig STI-oppkjøp
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de nylig testet positivt for kjønnssykdommer
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Nylig gjentatt graviditet
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de har vært gravide i den siste tiden
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Nylig gjentatt utilsiktet graviditet
Tidsramme: Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Deltaker selv rapporterer om (eller ikke) de har vært gravid i den siste tiden med en graviditet som var utilsiktet
Vurderes tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Foreldrekompetanse
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om deres oppfattede kompetanse i deres evne til å ta vare på barnet(e), med skårer fra 1 (som indikerer lav enighet) til 7 (som indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Stigma
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om det opplevde stigmaet de opplever på grunn av å være en ung forelder, med skårer fra 1 (som indikerer lav enighet) til 7 (indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Sosial støtte
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om deres opplevde sosiale støtte, med skårer fra 1 (indikerer lav enighet) til 7 (indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Velvære
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala for elementer som ber en person om å selv rapportere sitt nivå av enighet med utsagn om deres opplevde velvære, med skårer fra 1 (indikerer lav enighet) til 7 (indikerer høy enighet)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Måloppnåelse
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet
Gjennomsnittlig skala poengsum for elementer som spør en person i hvilken grad utsagn om deres evne til å sette og oppnå mål ligner på dem, med poengsum fra 1 (som indikerer at de ikke er i det hele tatt) til 5 (som indikerer nøyaktig like dem)
Vurderes umiddelbart etter intervensjon og tre og tolv måneder etter at intervensjonsperioden er avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

29. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 90AP2692-01-00

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et datasett vil bli utarbeidet ved avslutningen av studien, som inkluderer avidentifiserte data på individnivå om alle studiedeltakerne som bidro med egenrapporteringsdata. Respondentene vil kun representeres av et forsknings-ID-nummer. Inkludert i datasettet vil være selvrapporteringsdata samlet inn på tvers av alle undersøkelsesadministrasjoner (inkludert demografiske kjennetegn, seksuell atferd og teoretiske antecedenter til denne atferden) og utvalgt informasjon om programdeltakelse (f.eks. hvilke programkomponenter som ble fullført). Grunnleggende datarensing vil bli tatt for å sikre at data er uidentifiserbare og for å øke brukervennligheten.

IPD-delingstidsramme

Det individuelle deltakerdatasettet vil bli tilgjengelig tolv måneder etter at studien er avsluttet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere