Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка молодых объединенных родителей (YUP)

21 апреля 2026 г. обновлено: The Policy & Research Group
Цель исследования – определить влияние предложения на участие в программе Young United Parents! (ДА!) Вмешательство по отношению к контрольному условию использования эффективной безбарьерной контрацепции и частоте вагинального секса без презервативов через три месяца после завершения периода вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа по политике и исследованиям (PRG) будет тщательно оценивать новаторскую инициативу Young United Parents! (YUP!), которая представляет собой веб-программу, предназначенную для того, чтобы помочь молодым родителям в возрасте 15–22 лет избежать незапланированных повторных беременностей и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), достичь своих личных целей и преуспеть во всех сферах жизни. Веб-сайт, оптимизированный для мобильных устройств, содержит 50 статей и более 100 личных видеороликов самых разных молодых родителей и экспертов. ДА! вмешательство включает: 1) видео и письменный контент по шести темам (сексуальное здоровье и контроль над рождаемостью, здоровые отношения, забота о себе, достижение ваших целей, воспитание детей, беременность и роды); 2) доступ к почти равным наставникам; 3) инструмент целеполагания; 4) ежедневные советы, напоминания и мотивационные сообщения; 5) ссылки и направления в службы поддержки; и 6) членство в YUP! Интернет-сообщество молодых родителей.

PRG проведет оценку реализации и оценку воздействия структурированной версии YUP!, которая называется Guided YUP!. Управляемый YUP! включает в себя двухмесячную программу, в течение которой участники через информационную панель на веб-сайте направляются на просмотр от 15 до 35 минут определенного контента веб-сайта каждую неделю. Участники также будут работать в паре с близким наставником, который будет планировать виртуальное взаимодействие с ними каждые две недели, в общей сложности не менее пяти взаимодействий в течение двухмесячного периода вмешательства. Все взаимодействия будут проходить через YUP! панель участника и, как ожидается, продлится от 5 до 10 минут. Цель этих взаимодействий состоит в том, чтобы близкий наставник предлагал поддержку и руководство, используя методы мотивационного интервьюирования, когда участники проходят YUP! программа. Кроме того, руководство YUP! участников попросят наметить и выполнить по крайней мере одну цель в течение двухмесячного периода вмешательства, используя инструмент цели на веб-сайте. Управляемый YUP! участники также получат автоматически сгенерированные советы и подтверждения через веб-сайт и получат доступ к YUP! Интернет-сообщество для участия, если это необходимо.

PRG оценит эффективность Guided YUP! с помощью рандомизированного контролируемого исследования. Исследование будет нацелено на молодых матерей в возрасте 15-20 лет, которые в настоящее время ухаживают за своим ребенком (детями), не беременны и не пытаются забеременеть. Основная цель исследования будет заключаться в изучении влияния вмешательства на два сексуальных поведения, о которых сообщают сами женщины: 1) использование эффективных безбарьерных средств контрацепции и 2) частота вагинального секса без презервативов. Кроме того, исследование будет включать предварительные исследования следующих случаев сексуального поведения, о которых сообщают сами пациенты, и теоретически релевантных предшествующих факторов такого поведения: 1) частота тестирования на инфекции, передающиеся половым путем (ИППП); 2) частота полностью незащищенного вагинального секса; 3) частота наступления беременности; 4) заболеваемость ИППП; 5) знание презервативов, противозачаточных средств и ИППП; 6) переговоры о презервативах, использование противозачаточных средств и самоэффективность тестирования на ИППП; 7) ожидаемые результаты использования презервативов и противозачаточных средств; и 8) предполагаемый фатализм беременности. Наконец, в исследовании будет изучено влияние вмешательства на показатели, которые оценивают восприятие участниками их здоровых отношений, заботы о себе и благополучия, достижения целей и родительской компетентности.

Результаты будут оцениваться с использованием данных, о которых сообщают сами участники, собранных с использованием структурированного вопросника, проводимого в четырех временных точках: исходный уровень (зачисление); после вмешательства (через два месяца после исходного уровня); через три месяца после вмешательства (пять месяцев после исходного уровня); и через двенадцать месяцев после вмешательства (четырнадцать месяцев после исходного уровня).

Начиная с октября 2022 года и в течение 21 месяца 1400 участников со всех концов США будут зарегистрированы виртуально. Последние два года гранта будут использованы для сбора последующих данных от участников исследования; проводить анализ реализации и оценки воздействия, отчетность и усилия по распространению информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Биологическая женщина 15-20 лет
  • Родила ребенка, о котором они в настоящее время заботятся
  • Сообщает о половом акте с вагинальным половым актом по крайней мере один раз за последние три месяца.
  • Свободное владение английским языком (способность читать и понимать онлайн-материалы вмешательства, которые доступны только на английском языке)
  • Владеет или имеет регулярный доступ к личному устройству (смартфон, ноутбук, планшет) с доступом в Интернет
  • резидент США
  • Дает информированное согласие или согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна
  • В данный момент пытаемся забеременеть
  • Ранее зарегистрированные для использования YUP! Веб-сайт
  • Признан мошенническим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Под руководством молодых объединенных родителей! (Ага!) Вмешательство на веб-сайте
Управляемое Ага! Вмешательство на веб-сайт — это условие лечения, которое будет включать два месяца целевого использования YUP! Веб-сайт.
Участники назначены на Guided YUP! получит два месяца структурированного использования YUP! вмешательство на веб-сайте, которое включает в себя еженедельный просмотр письменного и видеоконтента, встречи с наставниками, работающими с коллегами, использование инструмента достижения цели, взаимодействие с онлайн-сообществом, а также получение советов и подтверждений.
Фальшивый компаратор: Сайт о питании
Сайт питания является контрольным условием.
Участникам, назначенным на веб-сайт о питании, будет предоставлена ​​ссылка на веб-сайт MyPlate, который поддерживается Министерством сельского хозяйства США. На сеансе регистрации участникам будут даны краткие инструкции во время сеанса регистрации о функциях, доступных на веб-сайте, которые могут быть им интересны, и им будет предложено использовать любые функции веб-сайта или приложения на любом уровне, который им удобен. Никакие дальнейшие указания не будут предоставлены им после сеанса регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование эффективной безбарьерной контрацепции
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, используют ли они (или нет) в настоящее время эффективную безбарьерную контрацепцию (ВМС, имплантат, оральные противозачаточные таблетки, инъекцию, пластырь или кольцо)
Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства
Время вагинального секса без презерватива
Временное ограничение: Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участниц о том, сколько раз они занимались вагинальным сексом без использования презерватива в течение последних трех месяцев.
Оценивается через три месяца после окончания периода вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противозачаточные знания
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Доля вопросов, связанных со знаниями о контрацепции, на которые участник ответил правильно
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Знание презервативов
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Доля вопросов, связанных со знанием презервативов, на которые участник ответил правильно
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Знание ИППП
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Доля вопросов, связанных со знаниями ИППП, на которые участник ответил правильно
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Самоэффективность переговоров о презервативе
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых индивидуума просят самостоятельно сообщить об уровне своей уверенности в том, что он может договориться об использовании презерватива, с баллами от 1 (указывает на низкую уверенность) до 7 (указывает на высокую уверенность)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Самоэффективность использования противозачаточных средств
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых индивидуума просят сообщить о своем уровне уверенности в том, что он может использовать противозачаточные средства, с оценкой от 1 (указывает на низкую уверенность) до 7 (указывает на высокую уверенность)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
ИППП тестирование самоэффективности
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средний балл по шкале пунктов, в которых от человека просят самостоятельно сообщить об уровне своей уверенности в возможности пройти тестирование на ИППП, с баллами от 1 (указывает на низкую уверенность) до 7 (указывает на высокую уверенность)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Самопомощь
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых человека просят сообщить о своем уровне уверенности в том, что он может позаботиться о себе, с баллами от 1 (указывает на низкую уверенность) до 7 (указывает на высокую уверенность)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Постановка целей
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых человека просят сообщить о своем уровне уверенности в способности ставить личные цели, с баллами от 1 (указывает на низкую уверенность) до 7 (указывает на высокую уверенность)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Ожидания результатов использования презерватива
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых индивидуума просят самостоятельно сообщить об уровне своего согласия с утверждениями об ожидаемых результатах использования презерватива, с баллами в диапазоне от 1 (указывает на низкий уровень согласия) до 7 (указывает на высокий уровень согласия)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Ожидаемые результаты использования противозачаточных средств
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средний балл по шкале пунктов, в которых индивидуума просят самостоятельно сообщить об уровне своего согласия с утверждениями об ожидаемых результатах использования противозачаточных средств, с баллами в диапазоне от 1 (указывает на низкое согласие) до 7 (указывает на высокое согласие)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Воспринимаемый фатализм беременности
Временное ограничение: Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Средний балл по одному пункту, в котором пациенту предлагается самостоятельно сообщить об уровне своего согласия с утверждением о том, в какой степени он может контролировать беременность, с баллами от 1 (указывает на низкий уровень согласия) до 7 (указывает на высокий уровень согласия)
Оценка сразу после вмешательства и через три месяца после окончания периода вмешательства
Использование эффективной безбарьерной контрацепции
Временное ограничение: Оценивается через двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, используют ли они (или нет) в настоящее время эффективную безбарьерную контрацепцию (ВМС, имплантат, оральные противозачаточные таблетки, инъекцию, пластырь или кольцо)
Оценивается через двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Постоянное использование эффективных безбарьерных средств контрацепции
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, использовали ли они (или нет) эффективную безбарьерную контрацепцию последовательно в течение последних трех месяцев.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Частота использования экстренной контрацепции
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, сколько раз они использовали средства экстренной контрацепции после вагинального секса за последние три месяца.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Использование эффективной безбарьерной контрацепции во время последнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, использовали ли они (или нет) эффективную безбарьерную контрацепцию во время последнего вагинального секса.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Время вагинального секса без презерватива
Временное ограничение: Оценивается через двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участниц о том, сколько раз они занимались вагинальным сексом без использования презерватива в течение последних трех месяцев.
Оценивается через двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Использование презервативов во время последнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, использовали ли они (или нет) презервативы во время последнего вагинального секса.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Времена полностью незащищенных во время последнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участниц о том, сколько раз они занимались вагинальным сексом без презерватива и эффективной безбарьерной контрацепции в течение последних трех месяцев.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Полностью незащищенный во время последнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участницы о том, был ли (или нет) их последний вагинальный половой акт полностью незащищенным (без использования презерватива или эффективной безбарьерной контрацепции)
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Двойные методы предохранения во время недавнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участниц о том, использовали ли они (или нет) двойные методы защиты (презервативы и эффективную безбарьерную контрацепцию) во время недавнего вагинального секса.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Двойные методы предохранения во время последнего вагинального секса
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, использовали ли они (или нет) двойные методы защиты (презервативы и эффективную безбарьерную контрацепцию) во время последнего вагинального секса.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Недавнее тестирование на ИППП
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, прошли ли они (или нет) недавнее тестирование на ИППП
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Недавнее приобретение STI
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участников о том, были ли они недавно положительными на ИППП (или нет).
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Недавняя повторная беременность
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самоотчет участниц о том, были ли они беременны (или нет) в недавнем прошлом
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Недавняя повторная незапланированная беременность
Временное ограничение: Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Самостоятельный отчет участницы о том, были ли они (или нет) беременны в недавнем прошлом нежелательной беременностью.
Оценивается через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства
Родительская компетенция
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Средний балл по шкале вопросов, в которых индивидуума просят сообщить о своем уровне согласия с заявлениями о своей предполагаемой компетентности в отношении своей способности заботиться о своем ребенке (детях), с баллами в диапазоне от 1 (указывающий на низкое согласие) до 7 (указывающий на низкий уровень согласия). высокое согласие)
Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Стигма
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых человека просят сообщить о своем уровне согласия с утверждениями о воспринимаемой стигме, которую он испытывает из-за того, что он молодой родитель, с баллами от 1 (указывает на низкое согласие) до 7 (указывает на высокое согласие)
Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Социальная поддержка
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Средняя оценка по шкале пунктов, в которых человека просят самостоятельно сообщить об уровне своего согласия с утверждениями об их предполагаемой социальной поддержке, с баллами от 1 (указывает на низкое согласие) до 7 (указывает на высокое согласие)
Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Благополучие
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Средний балл по шкале вопросов, в которых человека просят сообщить о своем уровне согласия с утверждениями об их воспринимаемом благополучии, с баллами от 1 (указывает на низкое согласие) до 7 (указывает на высокое согласие)
Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Достижения цели
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.
Средняя оценка по шкале вопросов, в которых человека спрашивают, в какой степени утверждения об их способности ставить и достигать цели похожи на них, с баллами от 1 (указывает на то, что они совсем не похожи) до 5 (указывают на то, что они точно такие же)
Оценивается сразу после вмешательства и через три и двенадцать месяцев после окончания периода вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Jenner, PhD, The Policy & Research Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 90AP2692-01-00

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По завершении исследования будет подготовлен набор данных, который включает обезличенные данные на индивидуальном уровне обо всех участниках исследования, предоставивших данные самоотчета. Респонденты будут представлены только идентификационным номером исследования. В набор данных будут включены данные самоотчетов, собранные во всех администрациях опроса (включая демографические характеристики, сексуальное поведение и теоретические предпосылки такого поведения), а также выборочная информация об участии в программе (например, какие компоненты программы были завершены). Будут предприняты основные шаги по очистке данных, чтобы обеспечить невозможность идентификации данных и повысить удобство использования.

Сроки обмена IPD

Набор данных об отдельных участниках станет доступен через двенадцать месяцев после завершения исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться