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足湯が高齢者の睡眠の質に与える影響

2023年11月14日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D

高齢者の睡眠の質に対するフットバスの効果:単盲検無作為対照試験

この研究は、高齢者の睡眠の質に対する足浴の効果を調査するために、単盲検無作為対照研究として実施されました。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は、心理的、生理学的、および社会的側面から構成されており、基本的な人間のニーズを満たす上で非常に重要な機能を持っています。 睡眠は、すべての人の日常生活と生活の質に影響を与えます。 最近重要視されている概念の一つに「睡眠の質」があります。 睡眠の質は、「目覚めた後、新しい一日に向けて準備ができていてエネルギッシュであるという個人の感覚」と定義されています。 睡眠の質には、入眠、睡眠時間、夜間の覚醒回数などの定量的な側面と、安らぎや睡眠の深さなどの主観的な側面もあると考えられています。

高齢者の人口は、世界中で日々増加しています。 年齢層ピラミッドでは、2021 年に 9.7% (8245124 人) (65 歳以上) であった高齢者人口の割合は、2025 年に 11.0%、2030 年に 12.9%、2040 年に 16.3%、2040 年に 22.6% と推定されます。 2060 年、2080 年には 25.6%。 加齢に伴い、通常の睡眠パターンに変化が生じ、不眠症の訴えが増え、睡眠の質に対する満足度が低下します。 文献レビューによると、睡眠の問題は、消化器系の問題と頭痛の症状に次いで、高齢者が医者を訪れる理由の中で3番目にランクされています. 寝つきが悪い、朝早く目が覚める、夜中に頻繁に目が覚める、日中に寝てしまうなどの症状は、高齢者の睡眠に関連する最も一般的な問題の 1 つです。

高齢者の睡眠障害は深刻な問題を引き起こす可能性がありますが、予防することもできます. この意味で、すべての医療従事者、特に看護師は、高齢者の睡眠の問題を最小限に抑え、睡眠の質を改善するために包括的な看護ケアを適用する必要があります。 薬理学的治療は、一般的に睡眠障害の解消に使用されます。 しかし、薬物療法では睡眠障害を解消するには不十分であり、高齢者は継続して薬を服用しており、副作用を引き起こす可能性があります。 一方、最近では非薬物療法の傾向が強まり、非薬物療法の開発も進んでいます。 音楽療法、アイマスク、補完療法、マッサージ、アロマテラピー、フットバスなどの方法により、睡眠障害のある高齢者の睡眠の質を改善することが報告されています。 足湯は体温に影響を与え、入眠を促進することが報告されています。 入眠プロセスが容易になった患者では、睡眠の質が改善する可能性があります。 しかし、これが知る限り、トルコでは高齢者やその他の人々に足湯が使用されているという研究は見つかっていません. これらすべての考慮事項の後、この研究では、足浴が高齢者の睡眠の質に及ぼす影響を分析しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane、Kelki̇t、七面鳥、29600
        • Gumushane University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上の方、
  • 識字率が高く、
  • 日常生活動作を行い、
  • 感覚器官(目、耳、皮膚など)に問題がなく、
  • 対麻痺/片麻痺ではなく、
  • 夜勤をしていない、そして
  • ビデオ通話ができる携帯電話を持っているか、親戚にそのような電話を持っています。

除外基準:

  • 研究への参加を拒否し、
  • 精神疾患を抱え、
  • 睡眠への補完療法を使用して、
  • 夜尿症になり、
  • 寝たきりや車椅子をご利用の方、
  • 糖尿病または糖尿病関連神経障害の診断が10年以上ある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:足湯グループ
この高齢者グループには、事前研究会で研究者から足湯の実際の指導を受け、「足湯情報パンフレット」と「専用湯温計」が渡されました。 もう一人の研究者は、約15分間の個別インタビューとペンと紙の方法を使用して、研究の前にすべての高齢者に「高齢者情報フォーム」と「PSQI」を投与しました。 高齢者は、毎晩通常の睡眠時間の 50 分前に、深さ 10 cm、温度 41 ~ 42 °C の水に 20 分間、水に足を浸すように求められました。 さらに、睡眠の質、タイプ、および睡眠障害の重症度に関する情報を提供する PSQI を、研究前 (プレテスト)、4 週目 (中間測定/1 回目の測定)、および研究の終わりに高齢者に適用しました。 (8 週目) 8 週間で合計 3 回。
高齢者は、毎晩通常の睡眠時間の 50 分前に、深さ 10 cm、温度 41 ~ 42 °C の水に 20 分間、水に足を浸すように求められました。
介入なし:対照群
このグループの高齢者には適用されませんでした。 睡眠の質、種類、睡眠障害の重症度に関する情報を提供する PSQI のみを、研究前 (プレテスト)、4 週目 (中間測定/1 回目の測定)、および研究の終わりに高齢者に投与しました。 (8 週目) 8 週間の合計 3 回。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:8週間

PSQI は、成人の過去 1 か月の睡眠の質、タイプ、および睡眠障害の重症度を問う指標です。 19問は本人が回答し、5問はベッドメイトや同室の人が回答します。

睡眠の質、種類、睡眠障害の重症度に関する情報を提供する PSQI を、研究前(プレテスト)、4 週目(中間測定/1 回目の測定)、および研究終了時(8 週目)に高齢者に適用しました。 ) 8 週間で合計 3 回。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi、Gümüşhane Universıty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月5日

最初の投稿 (実際)

2022年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCS10052022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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