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足浴对老年人睡眠质量的影响

2023年11月14日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D

足浴对老年人睡眠质量的影响:一项单盲随机对照试验

本研究作为一项单盲随机对照研究进行,旨在调查足浴对老年人睡眠质量的影响。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

睡眠包括心理、生理和社会维度,在满足人类基本需求方面具有极其重要的作用。 睡眠影响着每个人的日常生活和生活质量。 最近被强调并获得重视的概念之一是“睡眠质量”。 睡眠质量被定义为“一个人醒来后为新的一天做好准备和精力充沛的感觉”。 人们认为睡眠质量还具有定量方面,如入睡、睡眠持续时间、夜间觉醒次数,以及主观方面,如安宁程度或睡眠深度。

全球老年人口日益增加。 在变化的年龄金字塔中,2021 年老年人口率为 9.7%(8245124 人)(65 岁以上),预计 2025 年为 11.0%,2030 年为 12.9%,2040 年为 16.3%,2020 年为 22.6% 2060 年,2080 年为 25.6%。 随着年龄的增长,正常睡眠模式发生变化,失眠主诉增加,对睡眠质量的满意度下降。 根据文献综述,睡眠问题在老年人就医的原因中排名第三,仅次于消化系统问题和头痛症状。 无法入睡、清晨早醒、夜间频繁醒来和白天失眠是老年人最常见的睡眠相关问题。

老年人的睡眠问题会导致严重问题,但也是可以预防的。 从这个意义上说,所有卫生人员,特别是护士,都应该进行综合护理,最大限度地减少睡眠问题,提高老年人的睡眠质量。 药物治疗通常用于消除睡眠问题。 然而,药物治疗不足以消除睡眠问题,因此老年人不断服用药物,会产生副作用。 另一方面,近来非药物治疗的趋势增加,并且非药物治疗方法已经取得了进展。 据报道,通过音乐疗法、眼罩疗法、辅助疗法、按摩疗法、香熏疗法、足浴疗法等方法,可以改善有睡眠问题的老年人的睡眠质量。 据报道,足浴通过影响体温来促进入睡。 入睡过程变得更容易的患者的睡眠质量可能会得到改善。 然而,据了解,在土耳其没有发现在老年人和其他人群中使用足浴的研究。 综上所述,本研究分析了足浴对老年人睡眠质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane、Kelki̇t、火鸡、29600
        • Gümüşhane University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上,
  • 识字,
  • 进行日常生活活动,
  • 感觉器官(如眼睛、耳朵、皮肤)没有问题,
  • 不是截瘫/偏瘫,
  • 不上夜班,并且
  • 拥有可以进行视频通话的手机或亲属使用此类手机。

排除标准:

  • 拒绝参与研究,
  • 有心理障碍,
  • 使用补充疗法入睡,
  • 患有遗尿症,
  • 卧床不起或使用轮椅,以及
  • 被诊断患有糖尿病或糖尿病相关神经病变超过 10 年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:足浴组
这组老人在预研会上由研究人员进行了足浴实操教学,并发给了“足浴资料手册”和“个性化水温计”。 另一位研究人员在研究前使用持续约 15 分钟的个人访谈和纸笔方法向所有老年人管理“老年人信息表”和“PSQI”。 要求老年人在每晚正常睡眠时间前 50 分钟,将双脚浸泡在深度为 10 厘米、温度为 41-42°C 的带标记塑料容器中 20 分钟,直至脚踝,持续 8 周。 此外,提供有关睡眠质量、类型和睡眠障碍严重程度信息的 PSQI 在研究前(预测试)、第 4 周(中期测量/第一次测量)和研究结束时应用于老年人(第 8 周)8 周内共 3 次。
要求老年人在每晚正常睡眠时间前 50 分钟,将双脚浸泡在深度为 10 厘米、温度为 41-42°C 的带标记塑料容器中 20 分钟,直至脚踝,持续 8 周。
无干预:控制组
本组无老人申请。 在研究前(预测试)、第 4 周(中期测量/第一次测量)和研究结束时,仅对老年人进行了 PSQI,它提供有关睡眠质量、类型和睡眠障碍严重程度的信息(第8周)共3次,共8周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间:8周

PSQI 是一个询问成人上个月睡眠质量、类型和睡眠障碍严重程度的指标。 19 个问题由本人回答,5 个问题由本人的床友或睡在同一个房间的人回答。

PSQI 提供有关睡眠质量、类型和睡眠障碍严重程度的信息,在研究前(预测试)、第 4 周(中期测量/第一次测量)和研究结束时(第 8 周)应用于老年人) 在 8 周内总共进行 3 次。

8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi、Gümüşhane Universıty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月5日

首次发布 (实际的)

2022年10月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月14日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RCS10052022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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足浴组的临床试验

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