- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05572554
Die Wirkung eines Fußbades auf die Schlafqualität bei älteren Menschen
Die Wirkung eines Fußbades auf die Schlafqualität bei älteren Menschen: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaf besteht aus psychologischen, physiologischen und sozialen Dimensionen und hat eine äußerst wichtige Funktion bei der Befriedigung grundlegender menschlicher Bedürfnisse. Schlaf beeinflusst das tägliche Leben und die Lebensqualität eines jeden Menschen. Eines der Konzepte, die in letzter Zeit betont und an Bedeutung gewonnen haben, ist "Schlafqualität". Schlafqualität ist definiert als „das Gefühl, nach dem Aufwachen bereit und voller Energie für einen neuen Tag zu sein“. Es wird angenommen, dass die Schlafqualität auch quantitative Aspekte wie Einschlafen, Schlafdauer, Anzahl des nächtlichen Aufwachens und subjektive Aspekte wie Ruhe oder Schlaftiefe hat.
Die Zahl der älteren Menschen wächst weltweit von Tag zu Tag. In der sich verändernden Alterspyramide betrug der Anteil der älteren Bevölkerung (über 65 Jahre) im Jahr 2021 9,7 % (8245124 Personen) und wird auf 11,0 % im Jahr 2025, 12,9 % im Jahr 2030, 16,3 % im Jahr 2040 und 22,6 % im Jahr 2025 geschätzt 2060 und 25,6 % im Jahr 2080. Mit zunehmendem Alter treten Veränderungen im normalen Schlafverhalten auf, Beschwerden über Schlaflosigkeit nehmen zu und die Zufriedenheit mit der Schlafqualität nimmt ab. Laut einer Literaturrecherche stehen Schlafprobleme bei älteren Menschen an dritter Stelle der Gründe für einen Arztbesuch, nach Verdauungsproblemen und Kopfschmerzen. Die Unfähigkeit einzuschlafen, früh morgens aufzuwachen, nachts häufig aufzuwachen und tagsüber zu schlafen, gehören zu den häufigsten Schlafproblemen bei älteren Menschen.
Schlafprobleme bei älteren Menschen können ernsthafte Probleme verursachen, sind aber auch vermeidbar. In diesem Sinne sollte das gesamte Gesundheitspersonal, insbesondere Pflegekräfte, eine umfassende Pflege anwenden, um Schlafprobleme zu minimieren und die Schlafqualität bei älteren Menschen zu verbessern. Eine pharmakologische Behandlung wird im Allgemeinen zur Beseitigung von Schlafproblemen eingesetzt. Die pharmakologische Behandlung reicht jedoch nicht aus, um Schlafprobleme zu beseitigen, sodass ältere Menschen ständig Medikamente einnehmen, die Nebenwirkungen verursachen können. Andererseits hat die Tendenz zur nicht-pharmakologischen Behandlung in letzter Zeit zugenommen, und es wurden Entwicklungen bei nicht-pharmakologischen Behandlungsmethoden erzielt. Es wurde berichtet, dass Methoden wie Musiktherapie, Augenmaske, ergänzende Therapien, Massagen, Aromatherapie und ein Fußbad verwendet werden, um die Schlafqualität älterer Menschen mit Schlafproblemen zu verbessern. Es wird berichtet, dass Fußbäder das Einschlafen erleichtern, indem sie die Körpertemperatur beeinflussen. Die Schlafqualität kann sich bei Patienten verbessern, deren Einschlafprozess leichter wird. Nach bestem Wissen und Gewissen wurde jedoch in der Türkei keine Studie gefunden, in der Fußbäder bei älteren Menschen und anderen Bevölkerungsgruppen verwendet werden. Nach all diesen Überlegungen wurde in dieser Studie die Wirkung eines Fußbades auf die Schlafqualität bei älteren Menschen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kelki̇t
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Gümüşhane, Kelki̇t, Truthahn, 29600
- Gumushane University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter sein,
- Alphabetisiert sein,
- Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens,
- Keine Probleme mit den Sinnesorganen (wie Augen, Ohren, Haut)
- Nicht querschnittsgelähmt/hemiplegisch sein,
- Nicht in der Nachtschicht arbeiten, und
- Ein Mobiltelefon zu haben, das Videoanrufe tätigen kann, oder einen Verwandten mit einem solchen Telefon zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Untersuchung teilzunehmen,
- Psychische Störungen haben,
- Mit komplementärer Therapie zum Schlafen,
- Enuresis haben,
- Bettlägerig sein oder einen Rollstuhl benutzen, und
- Nach mehr als 10 Jahren Diagnose von Diabetes oder diabetesbedingter Neuropathie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe Fußbad
Dieser Gruppe von älteren Menschen wurde das Fußbad im Rahmen des Vorstudientreffens von einem Forscher praktisch beigebracht und sie bekamen die „Fußbad-Informationsbroschüre“ und ein „personalisiertes Wasserthermometer“ überreicht.
Der andere Forscher verabreichte allen älteren Menschen vor der Studie das „Elderly Information Form“ und den „PSQI“ unter Verwendung von Einzelinterviews, die ungefähr 15 Minuten dauerten, und der Pen-and-Paper-Methode.
Die älteren Menschen wurden gebeten, ihre Füße in einem markierten Plastikbehälter mit einer Tiefe von 10 Zentimetern und einer Temperatur von 41-42 °C für 20 Minuten bis zu den Knöcheln 50 Minuten vor der normalen Schlafenszeit jede Nacht für 8 Wochen einzutauchen.
Zusätzlich wurde der PSQI, der Auskunft über Schlafqualität, Art und Schwere der Schlafstörung gibt, vor der Studie (Vortest), der 4. Woche (Zwischenmessung/1. Messung) und am Ende der Studie bei den älteren Personen angewendet (8. Woche) insgesamt 3 mal in 8 Wochen.
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Die älteren Menschen wurden gebeten, ihre Füße in einem markierten Plastikbehälter mit einer Tiefe von 10 Zentimetern und einer Temperatur von 41-42 °C für 20 Minuten bis zu den Knöcheln 50 Minuten vor der normalen Schlafenszeit jede Nacht für 8 Wochen einzutauchen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für ältere Menschen in dieser Gruppe wurde kein Antrag gestellt.
Lediglich der PSQI, der Aufschluss über Schlafqualität, Art und Schwere der Schlafstörung gibt, wurde bei älteren Menschen vor der Studie (Vortest), in der 4. Woche (Zwischenmessung/1. Messung) und am Ende der Studie durchgeführt (8. Woche) insgesamt 3 Mal für 8 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI)
Zeitfenster: 8 Woche
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PSQI ist ein Index, der Schlafqualität, Art und Schwere der Schlafstörung im letzten Monat bei Erwachsenen hinterfragt. 19 Fragen werden von der Person selbst beantwortet, und 5 Fragen werden von ihrem Mitbewohner oder von Personen, die im selben Zimmer schlafen, beantwortet. Der PSQI, der Auskunft über Schlafqualität, Art und Schwere der Schlafstörung gibt, wurde bei älteren Menschen vor der Studie (Vortest), der 4. Woche (Zwischenmessung/1. Messung) und am Ende der Studie (8. Woche) angewendet ) für insgesamt 3 Mal während 8 Wochen. |
8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCS10052022
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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