- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05572554
Effekten af et fodbad på søvnkvaliteten hos ældre
Effekten af et fodbad på søvnkvaliteten hos ældre: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvn består af psykologiske, fysiologiske og sociale dimensioner og har en yderst væsentlig funktion i forhold til at opfylde grundlæggende menneskelige behov. Søvn påvirker alles hverdag og livskvalitet. Et af de begreber, der er blevet fremhævet og fået betydning på det seneste, er "søvnkvalitet". Søvnkvalitet defineres som "et individs følelse klar og energisk til en ny dag efter at være vågnet". Det menes, at søvnkvalitet også har kvantitative aspekter såsom at falde i søvn, søvnvarighed, antal opvågninger om natten og subjektive aspekter såsom afslappethed eller dybde af søvn.
Befolkningen af ældre individer stiger dag for dag på verdensplan. I den skiftende alderspyramide var antallet af ældre 9,7 % (8245124 personer) (over 65 år) i 2021 og anslås at være 11,0 % i 2025, 12,9 % i 2030, 16,3 % i 2040, 22,6 % 2060 og 25,6 % i 2080. Med stigende alder sker der ændringer i normale søvnmønstre, klager over søvnløshed øges, og tilfredsheden med søvnkvaliteten falder. Ifølge en litteraturgennemgang rangerer søvnproblemer på tredjepladsen blandt årsagerne til at besøge en læge hos ældre, efter problemer med fordøjelsessystemet og hovedpinesymptomer. Manglende evne til at falde i søvn, vågne tidligt om morgenen, vågne op ofte om natten og sove om dagen er blandt de mest almindelige søvnrelaterede problemer hos ældre.
Søvnproblemer hos ældre kan forårsage alvorlige problemer, men kan også forebygges. I denne forstand bør alt sundhedspersonale, især sygeplejersker, anvende omfattende sygepleje for at minimere søvnproblemer og forbedre søvnkvaliteten hos ældre. Farmakologisk behandling anvendes generelt til at eliminere søvnproblemer. Farmakologisk behandling er dog utilstrækkelig til at eliminere søvnproblemer, så ældre bruger løbende medicin, som kan give bivirkninger. På den anden side er tendensen til ikke-farmakologisk behandling steget på det seneste, og der er opnået udvikling inden for ikke-farmakologiske behandlingsmetoder. Det er blevet rapporteret, at metoder som musikterapi, øjenmaske, komplementære terapier, massage, aromaterapi og fodbad bruges til at forbedre søvnkvaliteten hos ældre mennesker med søvnproblemer. Fodbade er rapporteret at lette indsovningen ved at påvirke kropstemperaturen. Søvnkvaliteten kan forbedres hos patienter, hvis indsovningsproces bliver lettere. Men efter bedste overbevisning er der ikke fundet nogen undersøgelse i Tyrkiet, hvor fodbade bruges til ældre og andre befolkningsgrupper. Efter alle disse overvejelser blev effekten af et fodbad på søvnkvaliteten hos ældre analyseret i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelki̇t
-
Gümüşhane, Kelki̇t, Kalkun, 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 65 år eller ældre,
- At være læsefærdig,
- Udførelse af dagligdags aktiviteter,
- Ikke at have problemer med sanseorganerne (såsom øjne, ører, hud),
- Ikke at være paraplegisk/hemiplegisk,
- Arbejder ikke nattevagt, og
- At have en mobiltelefon, der kan foretage videoopkald eller have en pårørende med sådan en telefon.
Ekskluderingskriterier:
- nægter at deltage i forskningen,
- At have psykiske lidelser,
- Brug af komplementær terapi til at sove,
- Har enuresis,
- At være sengeliggende eller bruge kørestol, og
- Har mere end 10 års diagnose af diabetes eller diabetesrelateret neuropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodbadegruppe
Denne gruppe ældre fik praktisk undervisning i fodbadet af en forsker på forundersøgelsesmødet og fik udleveret "Fodbadsinformationsbrochuren" og et "personligt vandtermometer".
Den anden forsker administrerede "Elderly Information Form" og "PSQI" til alle ældre før undersøgelsen ved hjælp af individuelle interviews, der varede ca. 15 minutter, og pen- og papirmetoden.
De ældre blev bedt om at suge fødderne i vandet i en mærket plastikbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter op til anklerne 50 minutter før normale sovetider hver nat i 8 uger.
Derudover blev PSQI, som giver information om søvnkvalitet, type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser, anvendt på ældre før undersøgelsen (prætest), 4. uge (interim måling/1. måling) og ved slutningen af undersøgelsen (8. uge) i alt 3 gange i løbet af 8 uger.
|
De ældre blev bedt om at suge fødderne i vandet i en mærket plastikbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter op til anklerne 50 minutter før normale sovetider hver nat i 8 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke søgt til ældre i denne gruppe.
Kun PSQI, som giver information om søvnkvalitet, type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser, blev administreret til ældre før undersøgelsen (prætest), ved 4. uge (interim måling/1. måling) og ved slutningen af undersøgelsen (8. uge) i alt 3 gange i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uge
|
PSQI er et indeks, der sætter spørgsmålstegn ved søvnkvalitet, type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser i den sidste måned hos voksne. 19 spørgsmål besvares af personen selv, og 5 spørgsmål besvares af personens sengekammerat eller personer, der sover i samme værelse. PSQI, som giver information om søvnkvalitet, type og sværhedsgrad af søvnforstyrrelser, blev anvendt på ældre før undersøgelsen (prætest), 4. uge (interim måling/1. måling) og ved slutningen af undersøgelsen (8. uge). ) i alt 3 gange i løbet af 8 uger. |
8 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS10052022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .