Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koupele nohou na kvalitu spánku u seniorů

14. listopadu 2023 aktualizováno: Hatice Demirağ, Ph.D

Vliv koupele nohou na kvalitu spánku u starších osob: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumala účinek koupele nohou na kvalitu spánku u starších osob.

Přehled studie

Detailní popis

Spánek se skládá z psychologické, fyziologické a sociální dimenze a má mimořádně významnou funkci při uspokojování základních lidských potřeb. Spánek ovlivňuje každodenní život a kvalitu života každého člověka. Jedním z pojmů, které jsou v poslední době zdůrazňovány a nabývají na důležitosti, je „kvalita spánku“. Kvalita spánku je definována jako „pocit připravenosti a energie jednotlivce na nový den po probuzení“. Má se za to, že kvalita spánku má také kvantitativní aspekty, jako je usínání, délka spánku, počet probuzení v noci a subjektivní aspekty, jako je klid nebo hloubka spánku.

Populace starších lidí se celosvětově každým dnem zvyšuje. V měnící se věkové pyramidě byl podíl starší populace 9,7 % (8245124 osob) (nad 65 let) v roce 2021 a odhaduje se, že v roce 2025 bude 11,0 %, v roce 2030 12,9 %, v roce 2030 16,3 %, v roce 22,6 % 2060 a 25,6 % v roce 2080. S přibývajícím věkem dochází ke změnám normálních spánkových vzorců, přibývají stížnosti na nespavost a klesá spokojenost s kvalitou spánku. Podle literárního přehledu jsou problémy se spánkem u starších osob na třetím místě mezi důvody návštěvy lékaře po problémech s trávicím systémem a příznacích bolesti hlavy. Neschopnost usnout, brzké ranní probouzení, časté noční probouzení a spánek během dne patří mezi nejčastější problémy související se spánkem u starších osob.

Problémy se spánkem u starších lidí mohou způsobit vážné problémy, ale lze jim také předcházet. V tomto smyslu by měl veškerý zdravotnický personál, zejména sestry, uplatňovat komplexní ošetřovatelskou péči, aby minimalizoval problémy se spánkem a zlepšil kvalitu spánku u seniorů. Farmakologická léčba se obecně používá k odstranění problémů se spánkem. Farmakologická léčba je však k odstranění problémů se spánkem nedostatečná, proto senioři nepřetržitě užívají léky, které mohou způsobit nežádoucí účinky. Na druhé straně v poslední době narůstá tendence k nefarmakologické léčbě a pokroku bylo dosaženo v metodách nefarmakologické léčby. Uvádí se, že ke zlepšení kvality spánku starších lidí s problémy se spánkem se používají metody jako muzikoterapie, oční maska, doplňkové terapie, masáže, aromaterapie a koupel nohou. Uvádí se, že koupele nohou usnadňují usínání tím, že ovlivňují tělesnou teplotu. Kvalita spánku se může zlepšit u pacientů, jejichž proces usínání je snazší. Nicméně, pokud je nám známo, nebyla v Turecku nalezena žádná studie, ve které by se koupele nohou používaly u seniorů a jiné populace. Po všech těchto úvahách byl v této studii analyzován vliv koupele nohou na kvalitu spánku u starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Krocan, 29600
        • Gumushane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 65 let,
  • být gramotný,
  • Provádění činností každodenního života,
  • nemá problémy se smyslovými orgány (jako jsou oči, uši, kůže),
  • Nebýt paraplegický/hemiplegik,
  • Nepracuje na noční směny a
  • Mít mobilní telefon, který umí videohovor, nebo mít s takovým telefonem příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl se zúčastnit výzkumu,
  • S psychickými poruchami,
  • Použití doplňkové terapie ke spánku,
  • S enurézou,
  • Být upoután na lůžko nebo používat invalidní vozík a
  • S více než 10 lety diagnostikované cukrovky nebo s diabetem související neuropatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina koupelí nohou
Tuto skupinu starších lidí na předstudijní schůzce výzkumník prakticky naučil koupeli nohou a dostal „Informační brožuru o koupeli nohou“ a „personalizovaný vodní teploměr“. Druhý výzkumník před zahájením studie poskytl všem starším lidem „Formulář s informacemi pro seniory“ a „PSQI“ pomocí individuálních rozhovorů trvajících přibližně 15 minut a metody pera a papíru. Senioři byli požádáni, aby si namočili nohy do vody v označené plastové nádobě o hloubce 10 centimetrů a teplotě 41-42°C po dobu 20 minut po kotníky 50 minut před normální dobou spánku každou noc po dobu 8 týdnů. Kromě toho byl PSQI, který poskytuje informace o kvalitě spánku, typu a závažnosti poruchy spánku, aplikován na starší osoby před studií (před testem), 4. týdnem (průběžné měření/1. měření) a na konci studie (8. týden) celkem 3x během 8 týdnů.
Senioři byli požádáni, aby si namočili nohy do vody v označené plastové nádobě o hloubce 10 centimetrů a teplotě 41-42°C po dobu 20 minut po kotníky 50 minut před normální dobou spánku každou noc po dobu 8 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U starších osob v této skupině nebyla podána žádná žádost. Pouze PSQI, který poskytuje informace o kvalitě spánku, typu a závažnosti poruch spánku, byl podáván starším lidem před studií (před testem), ve 4. týdnu (průběžné měření/1. měření) a na konci studie. (8. týden) celkem 3x po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 8 týden

PSQI je index, který zpochybňuje kvalitu spánku, typ a závažnost poruch spánku v posledním měsíci u dospělých. Na 19 otázek odpovídá osoba sama a na 5 otázek odpovídá její spolubydlící nebo lidé spící ve stejné místnosti.

PSQI, který poskytuje informace o kvalitě spánku, typu a závažnosti poruchy spánku, byl aplikován na starší osoby před studií (před testem), 4. týdnem (průběžné měření/1. měření) a na konci studie (8. týden ) celkem 3krát během 8 týdnů.

8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCS10052022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit