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O efeito de um banho de pés na qualidade do sono em idosos

14 de novembro de 2023 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D

O efeito de um banho de pés na qualidade do sono em idosos: um estudo controlado randomizado simples-cego

Este estudo foi realizado como um estudo randomizado controlado simples-cego para investigar o efeito de um banho de pés na qualidade do sono em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O sono é composto por dimensões psicológicas, fisiológicas e sociais e tem uma função extremamente significativa na satisfação das necessidades humanas básicas. O sono afeta a vida diária e a qualidade de vida de todos. Um dos conceitos que vem ganhando destaque e importância recentemente é a "qualidade do sono". A qualidade do sono é definida como "a sensação de um indivíduo pronto e com energia para um novo dia após acordar". Acredita-se que a qualidade do sono também tenha aspectos quantitativos, como adormecer, duração do sono, número de despertares noturnos e aspectos subjetivos, como repouso ou profundidade do sono.

A população de idosos vem aumentando a cada dia em todo o mundo. Na mudança da pirâmide etária, a taxa de população idosa era de 9,7% (8245124 pessoas) (mais de 65 anos) em 2021 e é estimada em 11,0% em 2025, 12,9% em 2030, 16,3% em 2040, 22,6% em 2060 e 25,6% em 2080. Com o aumento da idade, ocorrem mudanças nos padrões normais de sono, as queixas de insônia aumentam e a satisfação com a qualidade do sono diminui. De acordo com uma revisão da literatura, os problemas do sono ocupam o terceiro lugar entre os motivos de consulta médica em idosos, depois dos problemas do aparelho digestivo e dos sintomas de dor de cabeça. A incapacidade de adormecer, acordar cedo pela manhã, acordar frequentemente à noite e dormir durante o dia estão entre os problemas mais comuns relacionados ao sono em idosos.

Problemas de sono em idosos podem causar sérios problemas, mas também são evitáveis. Nesse sentido, todos os profissionais de saúde, principalmente os enfermeiros, devem aplicar cuidados de enfermagem integrais para minimizar os problemas de sono e melhorar a qualidade do sono em idosos. O tratamento farmacológico é geralmente empregado na eliminação dos problemas do sono. No entanto, o tratamento farmacológico é inadequado para eliminar os problemas do sono, de modo que os idosos fazem uso contínuo de medicamentos, o que pode causar efeitos colaterais. Por outro lado, a tendência para o tratamento não farmacológico aumentou recentemente, e avanços foram alcançados em métodos de tratamento não farmacológico. Tem sido relatado que métodos como musicoterapia, máscara para os olhos, terapias complementares, massagem, aromaterapia e escalda-pés são usados ​​para melhorar a qualidade do sono de idosos com problemas de sono. Os banhos de pés são relatados para facilitar o adormecimento, afetando a temperatura corporal. A qualidade do sono pode melhorar em pacientes cujo processo de adormecer se torna mais fácil. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado na Turquia em que os escalda-pés sejam usados ​​em idosos e outras populações. Após todas essas considerações, o efeito do escalda-pés na qualidade do sono de idosos foi analisado neste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Peru, 29600
        • Gumushane University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 65 anos ou mais,
  • Ser alfabetizado,
  • Realização de atividades de vida diária,
  • Não ter problemas com os órgãos dos sentidos (como olhos, ouvidos, pele),
  • Não ser paraplégico/hemiplégico,
  • Não trabalhar no turno da noite e
  • Ter um telemóvel que possa fazer uma videochamada ou ter um familiar com esse tipo de telefone.

Critério de exclusão:

  • Recusando-se a participar da pesquisa,
  • Tendo distúrbios psicológicos,
  • Usando terapia complementar para dormir,
  • Ter enurese,
  • Estar acamado ou em cadeira de rodas, e
  • Ter mais de 10 anos de diagnóstico de diabetes ou neuropatia relacionada ao diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de banho de pés
Este grupo de idosos aprendeu o escalda-pés de forma prática por um pesquisador no encontro pré-estudo e recebeu o "Folheto Informativo sobre o Escalda-pés" e um "termômetro de água personalizado". A outra pesquisadora aplicou o "Formulário de Informações do Idoso" e o "PSQI" a todos os idosos antes do estudo, por meio de entrevistas individuais com duração aproximada de 15 minutos e método de caneta e papel. Os idosos foram solicitados a mergulhar os pés na água em um recipiente de plástico marcado com profundidade de 10 centímetros e temperatura de 41-42°C por 20 minutos até os tornozelos 50 minutos antes do horário normal de sono todas as noites durante 8 semanas. Além disso, o PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e ao final do estudo (8ª semana) num total de 3 vezes durante 8 semanas.
Os idosos foram solicitados a mergulhar os pés na água em um recipiente de plástico marcado com profundidade de 10 centímetros e temperatura de 41-42°C por 20 minutos até os tornozelos 50 minutos antes do horário normal de sono todas as noites durante 8 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação foi feita aos idosos deste grupo. Apenas o PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), na 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e no final do estudo (8ª semana) por um total de 3 vezes por 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas

O PSQI é um índice que questiona a qualidade do sono, o tipo e a gravidade do distúrbio do sono no último mês em adultos. 19 perguntas são respondidas pela própria pessoa e 5 perguntas são respondidas pelo companheiro de cama da pessoa ou pessoas que dormem no mesmo quarto.

O PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e ao final do estudo (8ª semana ) num total de 3 vezes durante 8 semanas.

8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCS10052022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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