- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05572554
O efeito de um banho de pés na qualidade do sono em idosos
O efeito de um banho de pés na qualidade do sono em idosos: um estudo controlado randomizado simples-cego
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sono é composto por dimensões psicológicas, fisiológicas e sociais e tem uma função extremamente significativa na satisfação das necessidades humanas básicas. O sono afeta a vida diária e a qualidade de vida de todos. Um dos conceitos que vem ganhando destaque e importância recentemente é a "qualidade do sono". A qualidade do sono é definida como "a sensação de um indivíduo pronto e com energia para um novo dia após acordar". Acredita-se que a qualidade do sono também tenha aspectos quantitativos, como adormecer, duração do sono, número de despertares noturnos e aspectos subjetivos, como repouso ou profundidade do sono.
A população de idosos vem aumentando a cada dia em todo o mundo. Na mudança da pirâmide etária, a taxa de população idosa era de 9,7% (8245124 pessoas) (mais de 65 anos) em 2021 e é estimada em 11,0% em 2025, 12,9% em 2030, 16,3% em 2040, 22,6% em 2060 e 25,6% em 2080. Com o aumento da idade, ocorrem mudanças nos padrões normais de sono, as queixas de insônia aumentam e a satisfação com a qualidade do sono diminui. De acordo com uma revisão da literatura, os problemas do sono ocupam o terceiro lugar entre os motivos de consulta médica em idosos, depois dos problemas do aparelho digestivo e dos sintomas de dor de cabeça. A incapacidade de adormecer, acordar cedo pela manhã, acordar frequentemente à noite e dormir durante o dia estão entre os problemas mais comuns relacionados ao sono em idosos.
Problemas de sono em idosos podem causar sérios problemas, mas também são evitáveis. Nesse sentido, todos os profissionais de saúde, principalmente os enfermeiros, devem aplicar cuidados de enfermagem integrais para minimizar os problemas de sono e melhorar a qualidade do sono em idosos. O tratamento farmacológico é geralmente empregado na eliminação dos problemas do sono. No entanto, o tratamento farmacológico é inadequado para eliminar os problemas do sono, de modo que os idosos fazem uso contínuo de medicamentos, o que pode causar efeitos colaterais. Por outro lado, a tendência para o tratamento não farmacológico aumentou recentemente, e avanços foram alcançados em métodos de tratamento não farmacológico. Tem sido relatado que métodos como musicoterapia, máscara para os olhos, terapias complementares, massagem, aromaterapia e escalda-pés são usados para melhorar a qualidade do sono de idosos com problemas de sono. Os banhos de pés são relatados para facilitar o adormecimento, afetando a temperatura corporal. A qualidade do sono pode melhorar em pacientes cujo processo de adormecer se torna mais fácil. No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo foi encontrado na Turquia em que os escalda-pés sejam usados em idosos e outras populações. Após todas essas considerações, o efeito do escalda-pés na qualidade do sono de idosos foi analisado neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kelki̇t
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Gümüşhane, Kelki̇t, Peru, 29600
- Gumushane University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais,
- Ser alfabetizado,
- Realização de atividades de vida diária,
- Não ter problemas com os órgãos dos sentidos (como olhos, ouvidos, pele),
- Não ser paraplégico/hemiplégico,
- Não trabalhar no turno da noite e
- Ter um telemóvel que possa fazer uma videochamada ou ter um familiar com esse tipo de telefone.
Critério de exclusão:
- Recusando-se a participar da pesquisa,
- Tendo distúrbios psicológicos,
- Usando terapia complementar para dormir,
- Ter enurese,
- Estar acamado ou em cadeira de rodas, e
- Ter mais de 10 anos de diagnóstico de diabetes ou neuropatia relacionada ao diabetes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de banho de pés
Este grupo de idosos aprendeu o escalda-pés de forma prática por um pesquisador no encontro pré-estudo e recebeu o "Folheto Informativo sobre o Escalda-pés" e um "termômetro de água personalizado".
A outra pesquisadora aplicou o "Formulário de Informações do Idoso" e o "PSQI" a todos os idosos antes do estudo, por meio de entrevistas individuais com duração aproximada de 15 minutos e método de caneta e papel.
Os idosos foram solicitados a mergulhar os pés na água em um recipiente de plástico marcado com profundidade de 10 centímetros e temperatura de 41-42°C por 20 minutos até os tornozelos 50 minutos antes do horário normal de sono todas as noites durante 8 semanas.
Além disso, o PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e ao final do estudo (8ª semana) num total de 3 vezes durante 8 semanas.
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Os idosos foram solicitados a mergulhar os pés na água em um recipiente de plástico marcado com profundidade de 10 centímetros e temperatura de 41-42°C por 20 minutos até os tornozelos 50 minutos antes do horário normal de sono todas as noites durante 8 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação foi feita aos idosos deste grupo.
Apenas o PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), na 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e no final do estudo (8ª semana) por um total de 3 vezes por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 8 semanas
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O PSQI é um índice que questiona a qualidade do sono, o tipo e a gravidade do distúrbio do sono no último mês em adultos. 19 perguntas são respondidas pela própria pessoa e 5 perguntas são respondidas pelo companheiro de cama da pessoa ou pessoas que dormem no mesmo quarto. O PSQI, que fornece informações sobre qualidade do sono, tipo e gravidade do distúrbio do sono, foi aplicado aos idosos antes do estudo (pré-teste), 4ª semana (medição intermediária/1ª medição) e ao final do estudo (8ª semana ) num total de 3 vezes durante 8 semanas. |
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCS10052022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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