Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani

14 novembre 2023 aggiornato da: Hatice Demirağ, Ph.D

L'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio è stato condotto come studio controllato randomizzato in singolo cieco per studiare l'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sonno è costituito da dimensioni psicologiche, fisiologiche e sociali e ha una funzione estremamente significativa nel soddisfare i bisogni umani fondamentali. Il sonno influisce sulla vita quotidiana e sulla qualità della vita di tutti. Uno dei concetti che sono stati sottolineati e acquisiti importanza negli ultimi tempi è la "qualità del sonno". La qualità del sonno è definita come "la sensazione di un individuo pronto ed energico per un nuovo giorno dopo il risveglio". Si pensa che la qualità del sonno abbia anche aspetti quantitativi come l'addormentarsi, la durata del sonno, il numero di risvegli notturni e aspetti soggettivi come il riposo o la profondità del sonno.

La popolazione di persone anziane aumenta di giorno in giorno in tutto il mondo. Nella piramide dell'età in evoluzione, il tasso di popolazione anziana era del 9,7% (8245124 persone) (oltre i 65 anni) nel 2021 ed è stimato all'11,0% nel 2025, al 12,9% nel 2030, al 16,3% nel 2040, al 22,6% nel 2060 e del 25,6% nel 2080. Con l'aumentare dell'età, si verificano cambiamenti nei normali schemi di sonno, aumentano i disturbi dell'insonnia e diminuisce la soddisfazione per la qualità del sonno. Secondo una revisione della letteratura, i problemi del sonno sono al terzo posto tra i motivi per visitare un medico negli anziani, dopo i problemi dell'apparato digerente e i sintomi del mal di testa. L'incapacità di addormentarsi, svegliarsi presto la mattina, svegliarsi frequentemente di notte e dormire durante il giorno sono tra i problemi più comuni legati al sonno negli anziani.

I disturbi del sonno negli anziani possono causare seri problemi ma sono anche prevenibili. In questo senso, tutto il personale sanitario, in particolare gli infermieri, dovrebbe applicare un'assistenza infermieristica completa per ridurre al minimo i problemi del sonno e migliorare la qualità del sonno negli anziani. Il trattamento farmacologico è generalmente impiegato nell'eliminazione dei disturbi del sonno. Tuttavia, il trattamento farmacologico è inadeguato nell'eliminare i problemi del sonno, quindi gli anziani usano continuamente farmaci, che possono causare effetti collaterali. D'altra parte, la tendenza verso il trattamento non farmacologico è recentemente aumentata e sono stati raggiunti sviluppi nei metodi di trattamento non farmacologico. È stato riferito che metodi come musicoterapia, maschera per gli occhi, terapie complementari, massaggi, aromaterapia e pediluvio vengono utilizzati per migliorare la qualità del sonno delle persone anziane con problemi di sonno. Si dice che i pediluvi facilitino l'addormentamento influenzando la temperatura corporea. La qualità del sonno può migliorare nei pazienti il ​​cui processo di addormentamento diventa più facile. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, in Turchia non è stato trovato nessuno studio in cui i pediluvi siano utilizzati negli anziani e in altre popolazioni. Dopo tutte queste considerazioni, in questo studio è stato analizzato l'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Tacchino, 29600
        • Gumushane University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 65 anni o più,
  • Essere alfabetizzati,
  • Svolgere attività della vita quotidiana,
  • Non avere problemi con gli organi di senso (come occhi, orecchie, pelle),
  • Non essere paraplegico/emiplegico,
  • Non fare il turno di notte, e
  • Avere un telefono cellulare in grado di effettuare videochiamate o avere un parente con un telefono del genere.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutando di partecipare alla ricerca,
  • Avere disturbi psicologici,
  • Usando la terapia complementare per dormire,
  • Avere l'enuresi,
  • Essere costretti a letto o usare una sedia a rotelle, e
  • Avere più di 10 anni di diagnosi di diabete o neuropatia correlata al diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo pediluvio
A questo gruppo di anziani è stato insegnato il pediluvio praticamente da un ricercatore durante la riunione pre-studio e hanno ricevuto la "Brochure informativa sul pediluvio" e un "termometro per acqua personalizzato". L'altro ricercatore ha somministrato a tutte le persone anziane prima dello studio il "Modulo Informativo Anziani" e il "PSQI" utilizzando colloqui individuali della durata di circa 15 minuti e metodo carta e penna. Agli anziani è stato chiesto di immergere i piedi nell'acqua in un contenitore di plastica contrassegnato con una profondità di 10 centimetri e una temperatura di 41-42°C per 20 minuti fino alle caviglie 50 minuti prima del normale orario di sonno ogni notte per 8 settimane. Inoltre, il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno, è stato applicato agli anziani prima dello studio (pre-test), alla 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (ottava settimana) per un totale di 3 volte durante 8 settimane.
Agli anziani è stato chiesto di immergere i piedi nell'acqua in un contenitore di plastica contrassegnato con una profondità di 10 centimetri e una temperatura di 41-42°C per 20 minuti fino alle caviglie 50 minuti prima del normale orario di sonno ogni notte per 8 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda è stata presentata agli anziani in questo gruppo. Solo il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, il tipo e la gravità dei disturbi del sonno, è stato somministrato agli anziani prima dello studio (pre-test), alla 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (ottava settimana) per un totale di 3 volte per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimana

Il PSQI è un indice che mette in discussione la qualità del sonno, il tipo e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese negli adulti. A 19 domande risponde la persona stessa ea 5 domande risponde il compagno di letto della persona o le persone che dormono nella stessa stanza.

Il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno, è stato applicato agli anziani prima dello studio (pretest), 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (8a settimana ) per un totale di 3 volte durante 8 settimane.

8 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCS10052022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi