- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05572554
L'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani
L'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sonno è costituito da dimensioni psicologiche, fisiologiche e sociali e ha una funzione estremamente significativa nel soddisfare i bisogni umani fondamentali. Il sonno influisce sulla vita quotidiana e sulla qualità della vita di tutti. Uno dei concetti che sono stati sottolineati e acquisiti importanza negli ultimi tempi è la "qualità del sonno". La qualità del sonno è definita come "la sensazione di un individuo pronto ed energico per un nuovo giorno dopo il risveglio". Si pensa che la qualità del sonno abbia anche aspetti quantitativi come l'addormentarsi, la durata del sonno, il numero di risvegli notturni e aspetti soggettivi come il riposo o la profondità del sonno.
La popolazione di persone anziane aumenta di giorno in giorno in tutto il mondo. Nella piramide dell'età in evoluzione, il tasso di popolazione anziana era del 9,7% (8245124 persone) (oltre i 65 anni) nel 2021 ed è stimato all'11,0% nel 2025, al 12,9% nel 2030, al 16,3% nel 2040, al 22,6% nel 2060 e del 25,6% nel 2080. Con l'aumentare dell'età, si verificano cambiamenti nei normali schemi di sonno, aumentano i disturbi dell'insonnia e diminuisce la soddisfazione per la qualità del sonno. Secondo una revisione della letteratura, i problemi del sonno sono al terzo posto tra i motivi per visitare un medico negli anziani, dopo i problemi dell'apparato digerente e i sintomi del mal di testa. L'incapacità di addormentarsi, svegliarsi presto la mattina, svegliarsi frequentemente di notte e dormire durante il giorno sono tra i problemi più comuni legati al sonno negli anziani.
I disturbi del sonno negli anziani possono causare seri problemi ma sono anche prevenibili. In questo senso, tutto il personale sanitario, in particolare gli infermieri, dovrebbe applicare un'assistenza infermieristica completa per ridurre al minimo i problemi del sonno e migliorare la qualità del sonno negli anziani. Il trattamento farmacologico è generalmente impiegato nell'eliminazione dei disturbi del sonno. Tuttavia, il trattamento farmacologico è inadeguato nell'eliminare i problemi del sonno, quindi gli anziani usano continuamente farmaci, che possono causare effetti collaterali. D'altra parte, la tendenza verso il trattamento non farmacologico è recentemente aumentata e sono stati raggiunti sviluppi nei metodi di trattamento non farmacologico. È stato riferito che metodi come musicoterapia, maschera per gli occhi, terapie complementari, massaggi, aromaterapia e pediluvio vengono utilizzati per migliorare la qualità del sonno delle persone anziane con problemi di sonno. Si dice che i pediluvi facilitino l'addormentamento influenzando la temperatura corporea. La qualità del sonno può migliorare nei pazienti il cui processo di addormentamento diventa più facile. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, in Turchia non è stato trovato nessuno studio in cui i pediluvi siano utilizzati negli anziani e in altre popolazioni. Dopo tutte queste considerazioni, in questo studio è stato analizzato l'effetto di un pediluvio sulla qualità del sonno negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kelki̇t
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Gümüşhane, Kelki̇t, Tacchino, 29600
- Gumushane University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più,
- Essere alfabetizzati,
- Svolgere attività della vita quotidiana,
- Non avere problemi con gli organi di senso (come occhi, orecchie, pelle),
- Non essere paraplegico/emiplegico,
- Non fare il turno di notte, e
- Avere un telefono cellulare in grado di effettuare videochiamate o avere un parente con un telefono del genere.
Criteri di esclusione:
- Rifiutando di partecipare alla ricerca,
- Avere disturbi psicologici,
- Usando la terapia complementare per dormire,
- Avere l'enuresi,
- Essere costretti a letto o usare una sedia a rotelle, e
- Avere più di 10 anni di diagnosi di diabete o neuropatia correlata al diabete.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo pediluvio
A questo gruppo di anziani è stato insegnato il pediluvio praticamente da un ricercatore durante la riunione pre-studio e hanno ricevuto la "Brochure informativa sul pediluvio" e un "termometro per acqua personalizzato".
L'altro ricercatore ha somministrato a tutte le persone anziane prima dello studio il "Modulo Informativo Anziani" e il "PSQI" utilizzando colloqui individuali della durata di circa 15 minuti e metodo carta e penna.
Agli anziani è stato chiesto di immergere i piedi nell'acqua in un contenitore di plastica contrassegnato con una profondità di 10 centimetri e una temperatura di 41-42°C per 20 minuti fino alle caviglie 50 minuti prima del normale orario di sonno ogni notte per 8 settimane.
Inoltre, il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno, è stato applicato agli anziani prima dello studio (pre-test), alla 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (ottava settimana) per un totale di 3 volte durante 8 settimane.
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Agli anziani è stato chiesto di immergere i piedi nell'acqua in un contenitore di plastica contrassegnato con una profondità di 10 centimetri e una temperatura di 41-42°C per 20 minuti fino alle caviglie 50 minuti prima del normale orario di sonno ogni notte per 8 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda è stata presentata agli anziani in questo gruppo.
Solo il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, il tipo e la gravità dei disturbi del sonno, è stato somministrato agli anziani prima dello studio (pre-test), alla 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (ottava settimana) per un totale di 3 volte per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 8 settimana
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Il PSQI è un indice che mette in discussione la qualità del sonno, il tipo e la gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese negli adulti. A 19 domande risponde la persona stessa ea 5 domande risponde il compagno di letto della persona o le persone che dormono nella stessa stanza. Il PSQI, che fornisce informazioni sulla qualità del sonno, sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno, è stato applicato agli anziani prima dello studio (pretest), 4a settimana (misurazione intermedia/1a misurazione) e alla fine dello studio (8a settimana ) per un totale di 3 volte durante 8 settimane. |
8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCS10052022
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