Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na jakość snu osób starszych

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hatice Demirağ, Ph.D

Wpływ kąpieli stóp na jakość snu u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą w celu zbadania wpływu kąpieli stóp na jakość snu u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Sen składa się z wymiaru psychologicznego, fizjologicznego i społecznego i pełni niezwykle istotną funkcję w zaspokajaniu podstawowych potrzeb człowieka. Sen wpływa na codzienne życie i jakość życia każdego z nas. Jednym z pojęć, które w ostatnim czasie zostało podkreślone i zyskało na znaczeniu, jest „jakość snu”. Jakość snu definiuje się jako „po przebudzeniu poczucie gotowości i energii na nowy dzień”. Uważa się, że jakość snu ma również aspekty ilościowe, takie jak zasypianie, długość snu, liczba przebudzeń w nocy oraz aspekty subiektywne, takie jak wypoczęcie czy głębokość snu.

Populacja osób starszych na całym świecie rośnie z dnia na dzień. W zmieniającej się piramidzie wieku odsetek ludności w podeszłym wieku wyniósł 9,7% (8245124 osób) (powyżej 65 lat) w 2021 r. i szacuje się, że w 2025 r. wyniesie 11,0%, w 2030 r. 2060 i 25,6% w 2080. Wraz z wiekiem pojawiają się zmiany w normalnych wzorcach snu, nasilają się skargi na bezsenność, a zadowolenie z jakości snu maleje. Według przeglądu literatury problemy ze snem zajmują trzecie miejsce wśród przyczyn wizyt u lekarza u osób starszych, po problemach ze strony układu pokarmowego i objawach bólu głowy. Niemożność zaśnięcia, budzenie się wcześnie rano, częste budzenie się w nocy i spanie w ciągu dnia to jedne z najczęstszych problemów związanych ze snem u osób starszych.

Problemy ze snem u osób starszych mogą powodować poważne problemy, ale można im również zapobiec. W tym sensie cały personel medyczny, a zwłaszcza pielęgniarki, powinien stosować kompleksową opiekę pielęgniarską, aby zminimalizować problemy ze snem i poprawić jakość snu u osób w podeszłym wieku. Leczenie farmakologiczne jest na ogół stosowane w eliminowaniu problemów ze snem. Leczenie farmakologiczne jest jednak niewystarczające w eliminowaniu problemów ze snem, dlatego osoby starsze stale stosują leki, które mogą powodować działania niepożądane. Z drugiej strony ostatnio nasiliła się tendencja do leczenia niefarmakologicznego i osiągnięto postęp w zakresie niefarmakologicznych metod leczenia. Istnieją doniesienia, że ​​takie metody, jak muzykoterapia, maska ​​na oczy, terapie uzupełniające, masaż, aromaterapia i kąpiel stóp są stosowane w celu poprawy jakości snu osób starszych z problemami ze snem. Podobno kąpiele stóp ułatwiają zasypianie poprzez wpływ na temperaturę ciała. Jakość snu może ulec poprawie u pacjentów, u których proces zasypiania staje się łatwiejszy. Jednakże, zgodnie z najlepszą wiedzą, w Turcji nie znaleziono badań, w których kąpiele stóp byłyby stosowane u osób starszych i innych populacji. Po tych wszystkich rozważaniach w niniejszym badaniu przeanalizowano wpływ kąpieli stóp na jakość snu osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Indyk, 29600
        • Gumushane University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając 65 lat lub więcej,
  • Będąc piśmiennym,
  • Wykonywanie czynności życia codziennego,
  • Brak problemów z narządami zmysłów (takimi jak oczy, uszy, skóra),
  • Brak paraplegii/hemiplegiki,
  • Nie pracuje na nocną zmianę i
  • Posiadanie telefonu komórkowego, który może wykonywać połączenia wideo lub posiadanie krewnego z takim telefonem.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu,
  • Mając zaburzenia psychiczne,
  • Stosowanie uzupełniającej terapii snu,
  • mając enurezę,
  • Bycie obłożnie chorym lub poruszanie się na wózku inwalidzkim, i
  • Mając ponad 10 lat diagnozy cukrzycy lub neuropatii związanej z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa do kąpieli stóp
Ta grupa starszych osób została praktycznie nauczona kąpieli stóp przez badacza na spotkaniu poprzedzającym badanie i otrzymała „Broszurę informacyjną o kąpieli stóp” oraz „spersonalizowany termometr do wody”. Drugi badacz podał „Formularz informacji o osobach starszych” i „PSQI” wszystkim starszym osobom przed badaniem, stosując indywidualne wywiady trwające około 15 minut i metodą długopisu i papieru. Osoby starsze proszono o moczenie stóp w wodzie w oznaczonym plastikowym pojemniku o głębokości 10 centymetrów i temperaturze 41-42°C przez 20 minut aż do kostek 50 minut przed normalną godziną snu każdej nocy przez 8 tygodni. Ponadto kwestionariusz PSQI, który dostarcza informacji na temat jakości snu, rodzaju i nasilenia zaburzeń snu, zastosowano u osób starszych przed badaniem (test wstępny), w 4. tygodniu (pomiar pośredni/1. pomiar) i na koniec badania (8 tydzień) w sumie 3 razy w ciągu 8 tygodni.
Osoby starsze proszono o moczenie stóp w wodzie w oznaczonym plastikowym pojemniku o głębokości 10 centymetrów i temperaturze 41-42°C przez 20 minut aż do kostek 50 minut przed normalną godziną snu każdej nocy przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie złożono żadnego wniosku do osób starszych. Jedynie kwestionariusz PSQI, który dostarcza informacji o jakości snu, typie i nasileniu zaburzeń snu, podano osobom starszym przed badaniem (pretest), w 4. tygodniu (pomiar pośredni/1. pomiar) i na koniec badania (8 tydzień) w sumie 3 razy przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 8 tydzień

PSQI to wskaźnik kwestionujący jakość snu, rodzaj i nasilenie zaburzeń snu w ciągu ostatniego miesiąca u osób dorosłych. Na 19 pytań odpowiada sama osoba, a na 5 odpowiada współlokator danej osoby lub osoby śpiące w tym samym pokoju.

PSQI, który dostarcza informacji na temat jakości snu, rodzaju i nasilenia zaburzeń snu, zastosowano u osób starszych przed badaniem (test wstępny), w 4. tygodniu (pomiar pośredni/1. pomiar) i na końcu badania (8. tydzień) ) łącznie 3 razy w ciągu 8 tygodni.

8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCS10052022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj