- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05572554
Jalkakylvyn vaikutus vanhusten unen laatuun
Jalkakylvyn vaikutus vanhusten unen laatuun: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uni koostuu psykologisista, fysiologisista ja sosiaalisista ulottuvuuksista, ja sillä on erittäin tärkeä tehtävä ihmisen perustarpeiden tyydyttämisessä. Uni vaikuttaa jokaisen jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun. Yksi viime aikoina korostettu ja tärkeä käsite on "unen laatu". Unen laatu määritellään siten, että "ihminen on valmis ja energinen uuteen päivään heräämisen jälkeen". Unen laadulla uskotaan olevan myös kvantitatiivisia näkökohtia, kuten nukahtaminen, unen kesto, heräämisten määrä yöllä ja subjektiiviset näkökohdat, kuten levollisuus tai unen syvyys.
Ikääntyneiden ihmisten määrä kasvaa päivä päivältä maailmanlaajuisesti. Vaihtuvaikäpyramidissa vanhusten osuus oli 9,7 % (8245124 henkilöä) (yli 65-vuotiaita) vuonna 2021 ja sen arvioidaan olevan 11,0 % vuonna 2025, 12,9 % vuonna 2030, 16,3 % vuonna 2040, 22,6 % vuonna 2021. 2060 ja 25,6 % vuonna 2080. Iän myötä normaaleissa unirytmissä tapahtuu muutoksia, unettomuusvalitukset lisääntyvät ja tyytyväisyys unen laatuun heikkenee. Kirjallisuuskatsauksen mukaan unihäiriöt ovat ikääntyneiden lääkärissäkäynnin syistä kolmannella sijalla ruoansulatuskanavan ongelmien ja päänsäryn oireiden jälkeen. Nukkumattomuus, aikaisin aamulla herääminen, usein herääminen yöllä ja nukkuminen päivällä ovat yleisimpiä vanhusten uneen liittyviä ongelmia.
Vanhusten unihäiriöt voivat aiheuttaa vakavia ongelmia, mutta ne ovat myös ehkäistävissä. Tässä mielessä koko terveydenhuollon henkilökunnan, erityisesti sairaanhoitajien, tulisi soveltaa kokonaisvaltaista hoitotyötä uniongelmien minimoimiseksi ja vanhusten unen laadun parantamiseksi. Lääkehoitoa käytetään yleensä unihäiriöiden poistamiseen. Lääkehoito ei kuitenkaan riitä poistamaan unihäiriöitä, joten vanhukset käyttävät jatkuvasti lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa sivuvaikutuksia. Toisaalta suuntaus ei-lääkehoitoon on viime aikoina lisääntynyt ja kehitystä on saavutettu ei-lääketieteellisissä hoitomenetelmissä. On raportoitu, että unihäiriöistä kärsivien iäkkäiden ihmisten unen laadun parantamiseen käytetään muun muassa musiikkiterapiaa, silmänaamaria, täydentäviä hoitoja, hierontaa, aromaterapiaa ja jalkakylpyä. Jalkakylvyn on raportoitu helpottavan nukahtamista vaikuttamalla kehon lämpötilaan. Unen laatu voi parantua potilailla, joiden nukahtaminen helpottuu. Tämän tiedon mukaan Turkista ei kuitenkaan ole löydetty tutkimusta, jossa jalkakylpyjä käytettäisiin vanhuksilla ja muilla väestöryhmillä. Kaikkien näiden huomioiden jälkeen tässä tutkimuksessa analysoitiin jalkakylvyn vaikutusta vanhusten unen laatuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelki̇t
-
Gümüşhane, Kelki̇t, Turkki, 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos olet 65-vuotias tai vanhempi,
- Olla lukutaitoinen,
- Suorittaa jokapäiväisiä toimintoja,
- Ei ongelmia aistielinten (kuten silmät, korvat, iho) kanssa
- ei ole halvaus/hemipleginen,
- Ei työskentele yövuorossa ja
- Sinulla on matkapuhelin, jolla voi soittaa videopuhelua tai jolla on sukulainen, jolla on tällainen puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- joilla on psyykkisiä häiriöitä,
- Käyttämällä täydentävää terapiaa nukkumiseen,
- sairastaa enureesia,
- Vuoteessa oleminen tai pyörätuolin käyttö ja
- Diabetes tai diabetekseen liittyvä neuropatia on diagnosoitu yli 10 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkakylpyryhmä
Tälle vanhusten ryhmälle opetettiin jalkakylpy käytännössä esitutkimuskokouksessa tutkija, ja heille annettiin "Foot Bath Information Brochure" ja "henkilökohtainen vesilämpömittari".
Toinen tutkija antoi "vanhusten tietolomakkeen" ja "PSQI" kaikille vanhuksille ennen tutkimusta käyttäen noin 15 minuuttia kestäviä henkilöhaastatteluja ja kynä-paperimenetelmää.
Vanhuksia pyydettiin liottamaan jalkansa vedessä merkittyyn muoviastiaan, jonka syvyys oli 10 senttimetriä ja lämpötila 41-42°C 20 minuuttia nilkoihin asti 50 minuuttia ennen normaalia nukkumisaikaa joka yö 8 viikon ajan.
Lisäksi PSQI:tä, joka antaa tietoa unen laadusta, tyypistä ja unihäiriön vakavuudesta, sovellettiin vanhuksille ennen tutkimusta (esitesti), 4. viikolla (välimittaus/1. mittaus) ja tutkimuksen lopussa. (8. viikko) yhteensä 3 kertaa 8 viikon aikana.
|
Vanhuksia pyydettiin liottamaan jalkansa vedessä merkittyyn muoviastiaan, jonka syvyys oli 10 senttimetriä ja lämpötila 41-42°C 20 minuuttia nilkoihin asti 50 minuuttia ennen normaalia nukkumisaikaa joka yö 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vanhuksille ei tehty hakemusta.
Vain PSQI, joka antaa tietoa unen laadusta, tyypistä ja unihäiriön vakavuudesta, annettiin vanhuksille ennen tutkimusta (esitesti), 4. viikolla (välimittaus/1. mittaus) ja tutkimuksen lopussa. (8. viikko) yhteensä 3 kertaa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PSQI on indeksi, joka kyseenalaistaa aikuisten unen laadun, tyypin ja unihäiriöiden vakavuuden viimeisen kuukauden aikana. 19 kysymykseen vastaa henkilö itse ja 5 kysymykseen henkilön sänkykaveri tai samassa huoneessa nukkuvat ihmiset. PSQI:tä, joka antaa tietoa unen laadusta, tyypistä ja unihäiriön vakavuudesta, sovellettiin vanhuksille ennen tutkimusta (esitesti), 4. viikolla (välimittaus/1. mittaus) ja tutkimuksen lopussa (8. viikko). ) yhteensä 3 kertaa 8 viikon aikana. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS10052022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .