Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre

14. november 2023 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D

Effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien ble utført som en enkeltblind randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn består av psykologiske, fysiologiske og sosiale dimensjoner og har en ekstremt betydelig funksjon i å møte grunnleggende menneskelige behov. Søvn påvirker alles hverdag og livskvalitet. Et av begrepene som har blitt vektlagt og fått betydning den siste tiden er «søvnkvalitet». Søvnkvalitet er definert som "et individs følelse klar og energisk for en ny dag etter å ha våknet". Det antas at søvnkvalitet også har kvantitative aspekter som innsovning, søvnvarighet, antall oppvåkninger om natten og subjektive aspekter som hvile eller søvndybde.

Befolkningen av eldre individer øker dag for dag over hele verden. I den skiftende alderspyramiden var andelen eldre befolkning 9,7 % (8245124 personer) (over 65 år) i 2021 og anslås å være 11,0 % i 2025, 12,9 % i 2030, 16,3 % i 2040, 22,6 % 2060, og 25,6 % i 2080. Med økende alder oppstår endringer i normalt søvnmønster, plager på søvnløshet øker, og tilfredsheten med søvnkvaliteten avtar. Ifølge en litteraturgjennomgang rangerer søvnproblemer på tredjeplass blant årsakene til å besøke lege hos eldre, etter problemer med fordøyelsessystemet og hodepinesymptomer. Manglende evne til å sovne, våkne tidlig om morgenen, våkne ofte om natten og sove om dagen er blant de vanligste søvnrelaterte problemene hos eldre.

Søvnproblemer hos eldre kan forårsake alvorlige problemer, men kan også forebygges. Slik sett bør alt helsepersonell, spesielt sykepleiere, anvende omfattende sykepleie for å minimere søvnproblemer og forbedre søvnkvaliteten hos eldre. Farmakologisk behandling brukes vanligvis for å eliminere søvnproblemer. Imidlertid er farmakologisk behandling utilstrekkelig for å eliminere søvnproblemer, så eldre bruker kontinuerlig medisiner, som kan gi bivirkninger. På den annen side har tendensen til ikke-medikamentell behandling økt i det siste, og utviklingen har blitt oppnådd innen ikke-farmakologisk behandling. Det er rapportert at metoder som musikkterapi, øyemaske, komplementære terapier, massasje, aromaterapi og fotbad brukes til å forbedre søvnkvaliteten til eldre mennesker med søvnproblemer. Fotbad er rapportert å gjøre det lettere å sovne ved å påvirke kroppstemperaturen. Søvnkvaliteten kan forbedres hos pasienter hvis innsovningsprosess blir lettere. Men så vidt dette er kjent, er det ikke funnet noen studie i Tyrkia hvor fotbad brukes hos eldre og andre populasjoner. Etter alle disse betraktningene ble effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre analysert i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Tyrkia, 29600
        • Gümüşhane University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 65 år eller eldre,
  • Å være litterær,
  • Utføre daglige aktiviteter,
  • Ikke har problemer med sanseorganene (som øyne, ører, hud),
  • Ikke å være paraplegisk/hemiplegisk,
  • Jobber ikke nattskift, og
  • Å ha en mobiltelefon som kan ringe video eller ha en slektning med en slik telefon.

Ekskluderingskriterier:

  • nekter å delta i forskningen,
  • Har psykiske lidelser,
  • Bruk av komplementær terapi for å sove,
  • Har enuresis,
  • Å være sengeliggende eller bruke rullestol, og
  • Har mer enn 10 års diagnose av diabetes eller diabetesrelatert nevropati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fotbadgruppe
Denne gruppen eldre ble undervist i fotbadet praktisk talt av en forsker på forstudiemøtet og fikk utdelt "Fotbadsinformasjonsbrosjyren" og et "personlig tilpasset vanntermometer". Den andre forskeren administrerte "Elderly Information Form" og "PSQI" til alle eldre før studien ved hjelp av individuelle intervjuer som varte i omtrent 15 minutter og penn- og papirmetode. De eldre ble bedt om å bløtlegge føttene i vannet i en merket plastbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter opp til anklene 50 minutter før normal sovetid hver natt i 8 uker. I tillegg ble PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, brukt på eldre før studien (pretest), 4. uke (interim måling/1. måling) og ved slutten av studien (8. uke) totalt 3 ganger i løpet av 8 uker.
De eldre ble bedt om å bløtlegge føttene i vannet i en merket plastbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter opp til anklene 50 minutter før normal sovetid hver natt i 8 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke søkt eldre i denne gruppen. Bare PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, ble administrert til eldre før studien (pretest), ved 4. uke (interimsmåling/1. måling) og ved slutten av studien. (8. uke) i totalt 3 ganger i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uker

PSQI er en indeks som stiller spørsmål ved søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden hos voksne. 19 spørsmål besvares av personen selv, og 5 spørsmål besvares av personens sengekamerat eller personer som sover i samme rom.

PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, ble brukt på eldre før studien (pretest), 4. uke (interimsmåling/1. måling) og ved slutten av studien (8. uke). ) totalt 3 ganger i løpet av 8 uker.

8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCS10052022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk sykdom

Kliniske studier på Fotbadgruppe

3
Abonnere