- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05572554
Effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre
Effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre: En enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Søvn består av psykologiske, fysiologiske og sosiale dimensjoner og har en ekstremt betydelig funksjon i å møte grunnleggende menneskelige behov. Søvn påvirker alles hverdag og livskvalitet. Et av begrepene som har blitt vektlagt og fått betydning den siste tiden er «søvnkvalitet». Søvnkvalitet er definert som "et individs følelse klar og energisk for en ny dag etter å ha våknet". Det antas at søvnkvalitet også har kvantitative aspekter som innsovning, søvnvarighet, antall oppvåkninger om natten og subjektive aspekter som hvile eller søvndybde.
Befolkningen av eldre individer øker dag for dag over hele verden. I den skiftende alderspyramiden var andelen eldre befolkning 9,7 % (8245124 personer) (over 65 år) i 2021 og anslås å være 11,0 % i 2025, 12,9 % i 2030, 16,3 % i 2040, 22,6 % 2060, og 25,6 % i 2080. Med økende alder oppstår endringer i normalt søvnmønster, plager på søvnløshet øker, og tilfredsheten med søvnkvaliteten avtar. Ifølge en litteraturgjennomgang rangerer søvnproblemer på tredjeplass blant årsakene til å besøke lege hos eldre, etter problemer med fordøyelsessystemet og hodepinesymptomer. Manglende evne til å sovne, våkne tidlig om morgenen, våkne ofte om natten og sove om dagen er blant de vanligste søvnrelaterte problemene hos eldre.
Søvnproblemer hos eldre kan forårsake alvorlige problemer, men kan også forebygges. Slik sett bør alt helsepersonell, spesielt sykepleiere, anvende omfattende sykepleie for å minimere søvnproblemer og forbedre søvnkvaliteten hos eldre. Farmakologisk behandling brukes vanligvis for å eliminere søvnproblemer. Imidlertid er farmakologisk behandling utilstrekkelig for å eliminere søvnproblemer, så eldre bruker kontinuerlig medisiner, som kan gi bivirkninger. På den annen side har tendensen til ikke-medikamentell behandling økt i det siste, og utviklingen har blitt oppnådd innen ikke-farmakologisk behandling. Det er rapportert at metoder som musikkterapi, øyemaske, komplementære terapier, massasje, aromaterapi og fotbad brukes til å forbedre søvnkvaliteten til eldre mennesker med søvnproblemer. Fotbad er rapportert å gjøre det lettere å sovne ved å påvirke kroppstemperaturen. Søvnkvaliteten kan forbedres hos pasienter hvis innsovningsprosess blir lettere. Men så vidt dette er kjent, er det ikke funnet noen studie i Tyrkia hvor fotbad brukes hos eldre og andre populasjoner. Etter alle disse betraktningene ble effekten av et fotbad på søvnkvaliteten hos eldre analysert i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kelki̇t
-
Gümüşhane, Kelki̇t, Tyrkia, 29600
- Gümüşhane University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være 65 år eller eldre,
- Å være litterær,
- Utføre daglige aktiviteter,
- Ikke har problemer med sanseorganene (som øyne, ører, hud),
- Ikke å være paraplegisk/hemiplegisk,
- Jobber ikke nattskift, og
- Å ha en mobiltelefon som kan ringe video eller ha en slektning med en slik telefon.
Ekskluderingskriterier:
- nekter å delta i forskningen,
- Har psykiske lidelser,
- Bruk av komplementær terapi for å sove,
- Har enuresis,
- Å være sengeliggende eller bruke rullestol, og
- Har mer enn 10 års diagnose av diabetes eller diabetesrelatert nevropati.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fotbadgruppe
Denne gruppen eldre ble undervist i fotbadet praktisk talt av en forsker på forstudiemøtet og fikk utdelt "Fotbadsinformasjonsbrosjyren" og et "personlig tilpasset vanntermometer".
Den andre forskeren administrerte "Elderly Information Form" og "PSQI" til alle eldre før studien ved hjelp av individuelle intervjuer som varte i omtrent 15 minutter og penn- og papirmetode.
De eldre ble bedt om å bløtlegge føttene i vannet i en merket plastbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter opp til anklene 50 minutter før normal sovetid hver natt i 8 uker.
I tillegg ble PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, brukt på eldre før studien (pretest), 4. uke (interim måling/1. måling) og ved slutten av studien (8. uke) totalt 3 ganger i løpet av 8 uker.
|
De eldre ble bedt om å bløtlegge føttene i vannet i en merket plastbeholder med en dybde på 10 centimeter og en temperatur på 41-42°C i 20 minutter opp til anklene 50 minutter før normal sovetid hver natt i 8 uker.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke søkt eldre i denne gruppen.
Bare PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, ble administrert til eldre før studien (pretest), ved 4. uke (interimsmåling/1. måling) og ved slutten av studien. (8. uke) i totalt 3 ganger i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 8 uker
|
PSQI er en indeks som stiller spørsmål ved søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden hos voksne. 19 spørsmål besvares av personen selv, og 5 spørsmål besvares av personens sengekamerat eller personer som sover i samme rom. PSQI, som gir informasjon om søvnkvalitet, type og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser, ble brukt på eldre før studien (pretest), 4. uke (interimsmåling/1. måling) og ved slutten av studien (8. uke). ) totalt 3 ganger i løpet av 8 uker. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCS10052022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Fotbadgruppe
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
Universidade Estadual de LondrinaUniversidade Norte do ParanáUkjent
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia