Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett fotbad på sömnkvaliteten hos äldre

14 november 2023 uppdaterad av: Hatice Demirağ, Ph.D

Effekten av ett fotbad på sömnkvaliteten hos äldre: en enkelblind randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie genomfördes som en enkelblind randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekten av ett fotbad på sömnkvaliteten hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sömn består av psykologiska, fysiologiska och sociala dimensioner och har en oerhört betydelsefull funktion för att tillgodose grundläggande mänskliga behov. Sömnen påverkar allas vardag och livskvalitet. Ett av begreppen som har lyfts fram och fått betydelse den senaste tiden är "sömnkvalitet". Sömnkvalitet definieras som "en individs känsla redo och energisk för en ny dag efter att ha vaknat". Man tror att sömnkvaliteten också har kvantitativa aspekter som att somna, sömnlängd, antal uppvaknanden på natten och subjektiva aspekter som vila eller sömndjup.

Befolkningen av äldre individer ökar dag för dag över hela världen. I den föränderliga ålderspyramiden var andelen äldre befolkning 9,7 % (8245124 personer) (över 65 år) 2021 och uppskattas till 11,0 % 2025, 12,9 % 2030, 16,3 % 2040, 22,6 % 2060 och 25,6 % 2080. Med stigande ålder sker förändringar i normala sömnmönster, besvären av sömnlöshet ökar och tillfredsställelsen med sömnkvaliteten minskar. Enligt en litteraturöversikt hamnar sömnproblem på tredje plats bland anledningarna till att besöka läkare hos äldre, efter problem med matsmältningssystemet och huvudvärksymtom. Oförmågan att somna, vakna tidigt på morgonen, vakna ofta på natten och sova på dagen är bland de vanligaste sömnrelaterade problemen hos äldre.

Sömnproblem hos äldre kan orsaka allvarliga problem men kan också förebyggas. I denna mening bör all hälso- och sjukvårdspersonal, särskilt sjuksköterskor, tillämpa en omfattande omvårdnad för att minimera sömnproblem och förbättra sömnkvaliteten hos äldre. Farmakologisk behandling används i allmänhet för att eliminera sömnproblem. Farmakologisk behandling är dock otillräcklig för att eliminera sömnproblem, så äldre använder kontinuerligt mediciner som kan orsaka biverkningar. Å andra sidan har tendensen till icke-farmakologisk behandling ökat på senare tid, och utvecklingen har uppnåtts inom icke-farmakologiska behandlingsmetoder. Det har rapporterats att metoder som musikterapi, ögonmask, kompletterande terapier, massage, aromaterapi och fotbad används för att förbättra sömnkvaliteten hos äldre personer med sömnproblem. Fotbad har rapporterats underlätta insomningen genom att påverka kroppstemperaturen. Sömnkvaliteten kan förbättras hos patienter vars insomningsprocess blir lättare. Men så vitt vi vet har ingen studie hittats i Turkiet där fotbad används hos äldre och andra populationer. Efter alla dessa överväganden analyserades effekten av ett fotbad på sömnkvaliteten hos äldre i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kelki̇t
      • Gümüşhane, Kelki̇t, Kalkon, 29600
        • Gümüşhane University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 65 år eller äldre,
  • Att vara läskunnig,
  • Utföra dagliga aktiviteter,
  • Att inte ha problem med sinnesorganen (som ögon, öron, hud),
  • Att inte vara paraplegisk/hemiplegisk,
  • Jobbar inte nattskift, och
  • Att ha en mobiltelefon som kan ringa videosamtal eller att ha en släkting med en sådan telefon.

Exklusions kriterier:

  • vägrar att delta i forskningen,
  • Har psykiska störningar,
  • Att använda komplementär terapi för att sova,
  • Har enures,
  • Att vara sängliggande eller använda rullstol, och
  • Har mer än 10 års diagnos av diabetes eller diabetesrelaterad neuropati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fotbadsgrupp
Denna grupp äldre fick lära sig fotbadet praktiskt av en forskare vid förstudiemötet och fick "Fotbadets informationsbroschyr" och en "personlig vattentermometer". Den andra forskaren administrerade "Elderly Information Form" och "PSQI" till alla äldre personer före studien med hjälp av individuella intervjuer som varade cirka 15 minuter och med penna och papper. De äldre ombads att blötlägga fötterna i vattnet i en märkt plastbehållare med ett djup på 10 centimeter och en temperatur på 41-42°C i 20 minuter upp till anklarna 50 minuter före normala sovtider varje natt i 8 veckor. Dessutom applicerades PSQI, som ger information om sömnkvalitet, typ och svårighetsgrad av sömnstörningar, på äldre före studien (förtest), 4:e veckan (interimsmätning/1:a mätningen) och i slutet av studien (8:e veckan) totalt 3 gånger under 8 veckor.
De äldre ombads att blötlägga fötterna i vattnet i en märkt plastbehållare med ett djup på 10 centimeter och en temperatur på 41-42°C i 20 minuter upp till anklarna 50 minuter före normala sovtider varje natt i 8 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan gjordes till äldre i denna grupp. Endast PSQI, som ger information om sömnkvalitet, typ och svårighetsgrad av sömnstörningar, administrerades till äldre före studien (förtest), vid 4:e veckan (interimsmätning/1:a mätning) och i slutet av studien (8:e veckan) totalt 3 gånger under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 8 veckor

PSQI är ett index som ifrågasätter sömnkvalitet, typ och svårighetsgrad av sömnstörningar under den senaste månaden hos vuxna. 19 frågor besvaras av personen själv och 5 frågor besvaras av personens sängkamrat eller personer som sover i samma rum.

PSQI, som ger information om sömnkvalitet, typ och svårighetsgrad av sömnstörningar, applicerades på äldre före studien (förtest), 4:e veckan (interimsmätning/1:a mätningen) och i slutet av studien (8:e veckan). ) totalt 3 gånger under 8 veckor.

8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Demirağ, Dr.Öğr.Üyesi, Gümüşhane Universıty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCS10052022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Fotbadsgrupp

3
Prenumerera